血友病患者に投与されたARC19499の最初のヒトおよびメカニズムの証明研究

包含基準:

18歳以上75歳以下の成人男性患者。

• あらゆる種類または重症度の血友病。
• -スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAg）、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）IおよびII抗体検査が陰性の患者。
• -パートナーと一緒に、2つの効果的な避妊方法（つまり、自己とパートナーの両方）を喜んで使用する男性患者 治験中および治験薬治療の中止後少なくとも3か月間。
• すべての患者は、プロトコルを理解し、遵守することができなければならず、インフォームド コンセント文書に署名している必要があります。

除外基準:

• 女性患者;
• -予防的凝固因子濃縮レジメンの場合、この研究への参加中に予防を中止できない、または中止したくない。
• 他の併存する出血性疾患（例：フォン・ヴィレブランド病）の存在。
• -静脈または動脈血栓塞栓症の病歴。
• -この研究の実施中に待機的外科手術が予定されています。
• -研究登録から30日以内の治験薬の使用。
• -スクリーニング時のトランスアミナーゼ値> 3 x正常上限（ULN）。
• ヘモグロビン <12.0 g/dL。
• -治験責任医師の意見では、スクリーニングで重大な感染症または既知の炎症過程を有する参加者。
• -呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在がある参加者。
• 治験責任医師が、治験への参加の結果、患者のリスクを高めると考える病状があるとします。 血栓塞栓症または脳卒中の病歴。
• 治験責任医師が検討する薬は、治験中に副作用のリスクを高める可能性があります。