緑豆ベースの食事からの鉄吸収の改善における地元のビタミンCが豊富な果物（グァバ）の有効性と、田舎のインドの子供たち（6〜10歳）の鉄の状態に対するその影響 (MUGUST_2)

主な目的 グアバを摂取した場合と摂取しない場合の学齢期の子供 (6 ～ 10 歳) の鉄の状態 (フェリチンと血清トランスフェリン受容体の比率として計算された体内の鉄貯蔵によって定義) に対する緑豆ベースの試験食の効果を測定すること。ビタミンCが豊富な果物で、学校の給食プログラムで7か月間配布されます.

試験の3週間前に、選択した学校で利用可能な子供（6〜10歳）が、医学的健康質問票に基づいて研究の適格性についてスクリーニングされます。 駆虫は、アルベンダゾール (400 mg) の単回投与による給餌試験開始の少なくとも 20 日前に行われ、3 か月後に再度投与されます。 これらの 300 人の子供は、3 つのグループ (各グループ 100 人の子供) に割り当てられます。 グループ1には、通常の学校給食プログラム（SFP）の食事が提供され（付録1を参照）、このグループは研究の対照グループとしても機能します。 グループ 2 にはリョクトウの試験食を提供し (付録 2 を参照)、グループ 3 には緑豆の試験食に加えてグァバ フルーツを提供します。 すべての子供たちへの食事は、週に 6 日間、最大 7 か月間提供されます。 食事はすべて午前中 (11:00) に提供されます。 午前11時30分まで）。 介入の効果は、子供の鉄の状態の観点から評価されます。

この研究は、ヒサール州ヒサール地区のヒサール 1 ブロックに属するマンガリ村の 2 つの公立学校で、ヒサールのチャウダリー チャラン シン ハリヤナ農業大学の綿密な監督の下で実施されます。

重度の貧血（Hb <7.0 g / dl）の子供は試験から除外され、治療を受けます。

以下の基準に適合する被験者が募集されます。

• 小学生（6～10歳）
• 選ばれた小学校に入学し、
• 少なくとも 1 人の親または保護者からインフォームド コンセントを得て、
• 子供たちは明らかに健康であるべきです。つまり、既存の病状がないか、慢性的な投薬を受けている、
• 試験食の成分のいずれに対してもアレルギー/過敏であってはならず、ミネラル/ビタミンのサプリメントを摂取してはならない.
• お子様がサプリメントを摂取する場合、研究の 2 週間前および研究中はサプリメントの摂取を中止するよう求められます。

合計 2 つの血液サンプルが参加者から採取されます。1 つは試験開始時、もう 1 つは試験終了時です。 経験豊富な技術者が、各サンプリングで7mlの血液を採取します。 特定の学校では、よく訓練された技術者によって、常に午前 7 時 30 分から午前 9 時の間に採血されます。 全血中のヘモグロビン、血清フェリチン（Sf）、血清トランスフェリン受容体（sTfR）、血清CRPおよびAGPを分析して、鉄の状態を比較します。 体内の鉄貯蔵量は、Cook らの式で計算されます。 アル。 すべての分析は、ベースラインのサンプルとバンガロールのセントジョン病院での介入後の両方のサンプルに対して同時に実行されます。 したがって、ベースラインの血清サンプルは、-80℃ の温度で 7 か月間保存されます。 イントラアッセイおよびインターアッセイのCVをモニターする。 血液サンプルは、研究が完了した後も破棄されず、最大 5 年間保管されます。

鉄の状態は、上記の鉄の状態指標を使用して、前後の状態で3つの異なるグループに属する子供で比較されます。 子供の身長と体重も、介入研究の前後に測定されます。 この研究の主な結果は、クック式で計算された体内の鉄貯蔵量です.

副次的な結果は、2 つの治療群における鉄欠乏症、貧血、およびフェリチンのヘモグロビン濃度と血漿濃度の差、および可溶性伝達受容体の有病率です。 貧血はヘモグロビン濃度が 11.5g/L 未満と定義され、鉄欠乏症は SF 濃度が 12µg/L 未満と定義されます。 正常な CRP および AGP のカットオフは、それぞれ <5mg/L および <1g/L と定義されています(12)。 人体測定指数は、WHO (2006) (10) 子供の成長基準を使用して計算されます。 発育阻害、低体重、または無駄遣いは、それぞれ年齢に対する身長、年齢に対する体重、および身長に対する体重の Z スコア <-2SD によって定義されます。