De werkzaamheid van een lokale vitamine-C-rijke vrucht (guave) bij het verbeteren van de ijzeropname van maaltijden op basis van mungbonen en het effect ervan op de ijzerstatus van Indiase plattelandskinderen (6-10 jaar) (MUGUST_2)

Primaire doelstelling Het effect meten van een testmaaltijd op basis van mungbonen op de ijzerstatus (gedefinieerd door ijzervoorraden in het lichaam, berekend als de verhouding van ferritine en serumtransferrinereceptor) van schoolgaande kinderen (6-10 jaar) met en zonder de consumptie van guave, een vitamine C-rijk fruit, dat gedurende zeven maanden in het schoolvoedingsprogramma wordt uitgedeeld.

Drie weken voor de proef zullen beschikbare kinderen (6-10 jaar) in geselecteerde scholen worden gescreend op geschiktheid voor de studie op basis van een medische gezondheidsvragenlijst. Minimaal 20 dagen voor aanvang van de voerproef wordt ontwormd met een enkele dosis Albendazole (400 mg), die na drie maanden opnieuw wordt gegeven. Deze 300 kinderen worden ingedeeld in drie groepen (100 kinderen per groep). Groep-1 krijgt de normale maaltijd van het schoolvoedingsprogramma (SFP) (zie bijlage-1) en deze groep dient ook als controlegroep voor het onderzoek. Groep 2 krijgt mungbonen testmaaltijd (zie bijlage 2) en groep 3 krijgt naast mungbonen testmaaltijd ook guavefruit. Maaltijden voor alle kinderen zullen gedurende zes dagen in een week tot zeven maanden worden verstrekt. Alle maaltijden worden halverwege de ochtend (11.00 uur) geserveerd uur tot 11.30 uur). Effect van interventie zal worden beoordeeld in termen van ijzerstatus van kinderen.

Deze studie zal worden uitgevoerd in twee overheidsscholen van het dorp Mangali, behorend tot het Hisar-1-blok van de staat Hisar, in het district Haryana, onder nauw toezicht van de Chaudhary Charan Singh Haryana Agriculture University, Hisar.

Kinderen met ernstige bloedarmoede (Hb <7,0 g/dl) worden uitgesloten van het onderzoek en doorverwezen voor medische behandeling.

Er worden proefpersonen geworven die voldoen aan de volgende criteria:

• Schoolkinderen (6-10) jaar,
• ingeschreven in geselecteerde basisscholen,
• Geïnformeerde toestemming verkregen van ten minste één ouder of voogd,
• Kinderen moeten ogenschijnlijk gezond zijn; d.w.z. geen reeds bestaande medische aandoeningen hebben of chronische medicatie krijgen,
• Mag niet allergisch/overgevoelig zijn voor een van de ingrediënten van de testmaaltijd, Mag geen mineraal-/vitaminesupplementen gebruiken.
• Als het kind supplementen gebruikt, wordt hem/haar gevraagd twee weken voor het onderzoek en tijdens het onderzoek te stoppen met het innemen van de supplementen.

Er zullen in totaal twee bloedmonsters van de deelnemers worden genomen, één aan het begin van het onderzoek en het tweede aan het einde van het onderzoek. Bij elke bloedafname wordt 7 ml bloed afgenomen door een ervaren technicus. Op de betreffende school wordt altijd tussen 7.30 en 9.00 uur bloed afgenomen door de goed opgeleide technieker. Hemoglobine in volbloed, serum ferritine (Sf), serum transferrine receptor (sTfR), serum CRP en AGP zullen worden geanalyseerd om de ijzerstatus te vergelijken. De ijzervoorraden in het lichaam worden berekend met de formule van Cook et. al. Alle analyses zullen tegelijkertijd worden uitgevoerd voor beide monsters van de basislijn en na interventie in het St. John Hospital, Bangalore. Daarom zullen serummonsters van de basislijn gedurende zeven maanden bij een temperatuur van -800c worden bewaard. Het CV van intra-assays en inter-assays zal worden gemonitord. Bloedmonsters worden na afronding van het onderzoek niet vernietigd en worden maximaal 5 jaar bewaard.

De ijzerstatus zal worden vergeleken bij kinderen die behoren tot drie verschillende groepen in pre- en postcondities, met behulp van bovengenoemde ijzerstatusindicatoren. De lengte en het gewicht van de kinderen worden ook gemeten voor en na de interventiestudie. Het primaire resultaat van deze studie zijn de ijzervoorraden in het lichaam, berekend met de kookformule.

Secundaire uitkomstmaten zijn de prevalentie van ijzertekort, bloedarmoede en verschil in hemoglobineconcentratie en plasmaconcentraties van ferritine en oplosbare overdragende receptor in de twee behandelingsgroepen. Anemie wordt gedefinieerd als een hemoglobineconcentratie <11,5 g/l en ijzertekort wordt gedefinieerd als een SF-concentratie <12 µg/l. De afkapwaarde voor normale CRP en AGP is gedefinieerd op respectievelijk <5mg/L en <1g/L(12). Antropometrische indices zullen worden berekend aan de hand van WHO (2006) (10) Child growth standards. Een groeiachterstand, ondergewicht of verspild zijn wordt gedefinieerd door Z-score <-2SD voor respectievelijk lengte-voor-leeftijd, gewicht-voor-leeftijd en gewicht-voor-lengte.