Účinnost místního ovoce bohatého na vitamín C (guava) při zlepšování vstřebávání železa z jídel na bázi mungo a jeho vlivu na stav železa u venkovských indických dětí (6-10 let) (MUGUST_2)

Primární cíl Změřit účinek testovaného jídla založeného na mungbean na stav železa (definovaný zásobami železa v těle, vypočítaný jako poměr feritinu a receptoru pro transferin v séru) u dětí školního věku (6-10 let) s konzumací guavy a bez ní. ovoce bohaté na vitamín C, distribuované ve školním stravovacím programu po dobu sedmi měsíců.

Tři týdny před zahájením studie budou dostupné děti (6-10 let) ve vybraných školách prověřeny z hlediska způsobilosti ke studiu na základě zdravotního dotazníku. Odčervení bude provedeno minimálně 20 dní před zahájením krmného pokusu jednou dávkou albendazolu (400 mg), která bude opět podána po třech měsících. Těchto 300 dětí bude rozděleno do tří skupin (100 dětí v každé skupině). Skupina-1 bude podávána s normálním jídlem školního stravovacího programu (SFP) (viz příloha-1) a tato skupina bude také sloužit jako kontrolní skupina pro studii. Skupina-2 bude podávána s testovacím jídlem z mungbean (viz příloha-2) a skupina-3 bude podávána s ovocem guava navíc s testovacím jídlem z mungbean. Strava všem dětem bude poskytována po dobu šesti dnů v týdnu až do sedmi měsíců. Všechna jídla budou podávána v dopoledních hodinách (11:00 do 11:30). Efekt intervence bude hodnocen z hlediska stavu železa u dětí.

Tato studie bude provedena ve dvou vládních školách ve vesnici Mangali, která patří do bloku Hisar-1 v okrese Hisar ve státě Haryana pod přísným dohledem Chaudhary Charan Singh Haryana Agriculture University, Hisar.

Děti s těžkou anémií (Hb <7,0 g/dl) budou ze studie vyloučeny a odeslány k lékařskému ošetření.

Budou vybráni subjekty, které splňují následující kritéria:

• školní děti (6-10) let,
• na vybraných základních školách,
• informovaný souhlas získaný alespoň od jednoho rodiče nebo opatrovníka,
• Děti by měly být zjevně zdravé; to znamená, že nemáte žádné předchozí zdravotní potíže nebo dostáváte chronické léky,
• Neměl by být alergický/přecitlivělý na žádnou ze složek testovaného jídla, neměl by konzumovat minerální/vitamínové doplňky.
• Pokud dítě konzumuje doplňky stravy, bude požádáno, aby přestalo užívat doplňky dva týdny před studií a během studie.

Účastníkům budou odebrány celkem dva vzorky krve, jeden na začátku studie a druhý na konci studie. Při každém odběru bude zkušeným technikem odebráno 7 ml krve. Krev bude odebrána vždy ráno mezi 7:30 a 9:00 v konkrétní škole dobře vyškoleným technikem. Pro srovnání stavu železa bude analyzován hemoglobin v plné krvi, sérový feritin (Sf), sérový transferinový receptor (sTfR), sérový CRP a AGP. Zásoby železa v těle budou vypočteny podle vzorce Cook et. al. Všechny analýzy budou provedeny současně pro oba vzorky výchozí hodnoty a po intervenci v nemocnici St. John v Bangalore. Vzorky séra se proto budou uchovávat po dobu sedmi měsíců při teplotě -800 °C. CV intra-testů a inter-testů bude monitorováno. Vzorky krve nebudou po dokončení studie zničeny, budou uchovávány po dobu až 5 let.

Stav železa bude porovnán u dětí náležejících ke třem různým skupinám v před a po stavech pomocí výše uvedených indikátorů stavu železa. Výška a váha dětí bude rovněž měřena před a po intervenční studii. Primárním výsledkem této studie budou zásoby železa v těle vypočtené pomocí kuchařského vzorce.

Sekundárními výsledky bude prevalence nedostatku železa, anémie a rozdíl v koncentraci hemoglobinu a plazmatických koncentracích feritinu a rozpustného transferujícího receptoru ve dvou léčebných skupinách. Anémie bude definována jako koncentrace hemoglobinu <11,5g/l a nedostatek železa bude definován jako koncentrace SF <12µg/l. Hranice pro normální CRP a AGP jsou definovány na <5 mg/l a <1 g/l(12). Antropometrické indexy budou vypočteny pomocí standardů růstu dětí WHO (2006) (10). Být zakrnělý, podváha nebo chřadnutí bude definováno Z skóre <-2SD pro výšku-věk, hmotnost-pro-věk a hmotnost-pro-výšku, v tomto pořadí.