Skuteczność lokalnego owocu bogatego w witaminę C (guawa) w poprawie wchłaniania żelaza z posiłków na bazie fasoli mung i jego wpływ na poziom żelaza u wiejskich dzieci indyjskich (6-10 lat) (MUGUST_2)

Główny cel Zmierzenie wpływu posiłku testowego na bazie fasoli mung na stan żelaza (określony przez zapasy żelaza w organizmie, obliczone jako stosunek ferrytyny i receptora transferyny w surowicy) dzieci w wieku szkolnym (6-10 lat) spożywających guawę i nie, owoc bogaty w witaminę C, rozprowadzany w szkolnym programie dożywiania przez siedem miesięcy.

Trzy tygodnie przed badaniem dostępne dzieci (6-10 lat) w wybranych szkołach zostaną przebadane pod kątem zakwalifikowania do badania na podstawie kwestionariusza stanu zdrowia. Odrobaczenie zostanie wykonane co najmniej 20 dni przed rozpoczęciem próby żywieniowej jednorazową dawką Albendazolu (400 mg), która zostanie podana ponownie po trzech miesiącach. Te 300 dzieci zostanie przydzielonych do trzech grup (po 100 dzieci w każdej grupie). Grupa 1 otrzyma posiłek w ramach normalnego szkolnego programu żywienia (SFP) (patrz załącznik 1) i ta grupa będzie również służyć jako grupa kontrolna w badaniu. Grupa 2 będzie podawana z testowym posiłkiem z fasoli mung (patrz załącznik-2), a grupa 3 będzie serwowana z owocami guawy jako dodatek do testowego posiłku z fasoli mung. Posiłki dla wszystkich dzieci będą zapewnione przez sześć dni w tygodniu do siedmiu miesięcy. Wszystkie posiłki będą serwowane w godzinach porannych (11.00 do 11.30). Efekt interwencji będzie oceniany pod kątem stanu żelaza u dzieci.

Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch szkołach rządowych w wiosce Mangali należących do bloku Hisar-1 w dystrykcie Hisar w stanie Haryana pod ścisłym nadzorem Chaudhary Charan Singh Haryana Agriculture University, Hisar.

Dzieci z ciężką niedokrwistością (Hb <7,0 g/dl) zostaną wykluczone z badania i skierowane na leczenie.

Zostaną zrekrutowani pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria:

• dzieci w wieku szkolnym (6-10 lat),
• zapisanych do wybranych szkół podstawowych,
• Świadoma zgoda uzyskana od co najmniej jednego rodzica lub opiekuna,
• Dzieci powinny być pozornie zdrowe; tj. nie mają wcześniej istniejących schorzeń ani nie przyjmują leków przewlekle,
• Nie powinien być uczulony/nadwrażliwy na którykolwiek ze składników posiłku testowego, Nie powinien spożywać suplementów mineralno-witaminowych.
• Jeśli dziecko spożywa suplementy, zostanie poproszone o zaprzestanie przyjmowania suplementów na dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania.

Od uczestników zostaną pobrane łącznie dwie próbki krwi, jedna na początku badania, a druga na końcu badania. Z każdej próbki zostanie pobrane 7 ml krwi przez doświadczonego technika. Krew będzie zawsze pobierana rano między 7.30 a 9.00 w danej szkole przez dobrze wyszkolonego technika. Hemoglobina w pełnej krwi, ferrytyna w surowicy (Sf), receptor transferyny w surowicy (sTfR), CRP i AGP w surowicy zostaną przeanalizowane w celu porównania statusu żelaza. Zapasy żelaza w organizmie zostaną obliczone według wzoru Cooka i in. glin. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w tym samym czasie dla obu próbek wyjściowych i po interwencji w szpitalu St. John w Bangalore. Dlatego próbki surowicy wyjściowej będą przechowywane przez siedem miesięcy w temperaturze -800°C. CV wewnątrztestów i między testami będzie monitorowane. Próbki krwi nie będą niszczone po zakończeniu badania będą przechowywane przez okres do 5 lat.

Stan żelaza zostanie porównany u dzieci należących do trzech różnych grup w stanie przed i po, z wykorzystaniem wyżej wymienionych wskaźników stanu żelaza. Wzrost i waga dzieci będą również mierzone przed i po badaniu interwencyjnym. Podstawowym wynikiem tego badania będą zapasy żelaza w organizmie obliczone za pomocą wzoru Cooka.

Drugorzędowymi wynikami będą występowanie niedoboru żelaza, niedokrwistości oraz różnica w stężeniu hemoglobiny i stężeniu ferrytyny w osoczu oraz rozpuszczalnego receptora przenoszącego w dwóch leczonych grupach. Niedokrwistość zostanie zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny <11,5 g/l, a niedobór żelaza jako stężenie SF <12 µg/l. Punkt odcięcia dla prawidłowego CRP i AGP określono odpowiednio na poziomie <5 mg/l i <1 g/l(12). Wskaźniki antropometryczne zostaną obliczone przy użyciu WHO (2006) (10) Standardy wzrostu dzieci. Bycie skarłowaciałym, niedowagą lub wyniszczeniem będzie definiowane przez wynik Z <-2SD odpowiednio dla wzrostu w stosunku do wieku, masy ciała w stosunku do wieku i masy ciała w stosunku do wzrostu.