A eficácia de uma fruta local rica em vitamina C (goiaba) na melhoria da absorção de ferro de refeições à base de feijão mungo e seu efeito no status de ferro de crianças indígenas rurais (6 a 10 anos) (MUGUST_2)

Objetivo Primário Medir o efeito da refeição-teste à base de feijão mungo no status de ferro (definido pelos estoques corporais de ferro, calculado como a proporção de ferritina e receptor de transferrina sérica) de crianças em idade escolar (6-10 anos) com e sem o consumo de goiaba, uma fruta rica em vitamina C, distribuindo no programa de alimentação escolar por sete meses.

Três semanas antes do estudo, as crianças disponíveis (6-10 anos) em escolas selecionadas serão avaliadas quanto à elegibilidade do estudo com base no questionário médico de saúde. A desparasitação será feita pelo menos 20 dias antes do início do teste de alimentação com uma dose única de Albendazol (400 mg), que será dada novamente após três meses. Essas 300 crianças serão divididas em três grupos (100 crianças cada grupo). O Grupo-1 será servido com a refeição normal do programa de alimentação escolar (SFP) (ver anexo-1) e este grupo também servirá como grupo de controle para o estudo. O grupo 2 será servido com refeição teste de feijão mungo (ver anexo 2) e o grupo 3 será servido com goiaba além da refeição teste de feijão mungo. As refeições para todas as crianças serão fornecidas por seis dias em uma semana até sete meses. Todas as refeições serão servidas a meio da manhã (11.00 às 11h30). O efeito da intervenção será avaliado em termos de status de ferro das crianças.

Este estudo será realizado em duas escolas do governo da vila de Mangali pertencentes ao bloco Hisar-1 do distrito de Hisar, estado de Haryana, com a supervisão de perto da Chaudhary Charan Singh Haryana Agriculture University, Hisar.

Crianças com anemia grave (Hb <7,0 g/dl) serão excluídas do estudo e encaminhadas para tratamento médico.

Serão recrutados indivíduos que cumpram os seguintes critérios:

• Crianças em idade escolar (6-10) anos de idade,
• matriculados em escolas primárias selecionadas,
• Consentimento informado obtido de pelo menos um dos pais ou responsável,
• As crianças devem ser aparentemente saudáveis; ou seja, não tem condições médicas pré-existentes ou está recebendo medicação crônica,
• Não deve ser alérgico/hipersensível a nenhum dos ingredientes da refeição teste. Não deve consumir suplementos minerais/vitamínicos.
• Se a criança consumir suplementos, ela será solicitada a parar de tomá-los duas semanas antes do estudo e durante o estudo.

Um total de duas amostras de sangue serão coletadas dos participantes, uma no início do estudo e a segunda no final do estudo. Com cada amostragem, 7ml de sangue serão coletados por um técnico experiente. O sangue será sempre coletado pela manhã entre 7h30 e 9h00 em uma escola particular pelo técnico bem treinado. Hemoglobina no sangue total, ferritina sérica (Sf), receptor de transferrina sérica (sTfR), PCR e AGP séricos serão analisados ​​para comparar o status de ferro. Os estoques corporais de ferro serão calculados com a fórmula de Cook et. al. Todas as análises serão realizadas ao mesmo tempo para ambas as amostras da linha de base e após a intervenção no hospital St. John, Bangalore. Portanto, as amostras de soro da linha de base serão armazenadas por sete meses à temperatura de -800ºC. O CV de intra-ensaios e inter-ensaios será monitorado. As amostras de sangue não serão destruídas após a conclusão do estudo, elas serão mantidas por até 5 anos.

O status de ferro será comparado em crianças pertencentes a três grupos diferentes em condições pré e pós, usando os indicadores de status de ferro mencionados acima. Altura e peso das crianças também serão medidos no pré e pós estudo de intervenção. O resultado primário deste estudo serão as reservas corporais de ferro calculadas com a fórmula de Cook.

Os resultados secundários serão prevalência de deficiência de ferro, anemia e diferença na concentração de hemoglobina e concentrações plasmáticas de ferritina e receptor de transferência solúvel nos dois grupos de tratamento. A anemia será definida como uma concentração de hemoglobina <11,5g/L e a deficiência de ferro será definida como uma concentração de SF <12µg/L. O ponto de corte para PCR e AGP normais são definidos em <5mg/L e <1g/L(12), respectivamente. Os índices antropométricos serão calculados usando os padrões de crescimento infantil da OMS (2006) (10). Ser atrofiado, abaixo do peso ou emaciado será definido pelo escore Z <-2DP para altura para idade, peso para idade e peso para altura, respectivamente.