Die Wirksamkeit einer lokalen Vitamin-C-reichen Frucht (Guave) bei der Verbesserung der Eisenaufnahme aus Mahlzeiten auf Mungobohnenbasis und ihre Wirkung auf den Eisenstatus von ländlichen indischen Kindern (6-10 Jahre) (MUGUST_2)

Primäres Ziel Messung der Wirkung einer auf Mungobohnen basierenden Testmahlzeit auf den Eisenstatus (definiert durch die Eisenvorräte des Körpers, berechnet als Verhältnis von Ferritin und Serumtransferrinrezeptor) von Kindern im Schulalter (6-10 Jahre) mit und ohne Verzehr von Guave, eine Vitamin-C-reiche Frucht, die sieben Monate lang im Rahmen des Schulernährungsprogramms verteilt wird.

Drei Wochen vor der Studie werden verfügbare Kinder (6-10 Jahre) in ausgewählten Schulen anhand eines medizinischen Gesundheitsfragebogens auf Eignung für die Studie untersucht. Die Entwurmung erfolgt mindestens 20 Tage vor Beginn des Fütterungsversuchs mit einer Einzeldosis Albendazol (400 mg), die nach drei Monaten erneut verabreicht wird. Diese 300 Kinder werden drei Gruppen zugeteilt (100 Kinder pro Gruppe). Gruppe-1 wird die Mahlzeit des normalen Schulspeisungsprogramms (SFP) serviert (siehe Anhang-1), und diese Gruppe dient auch als Kontrollgruppe für die Studie. Gruppe-2 wird eine Mungbohnen-Testmahlzeit serviert (siehe Anhang-2) und Gruppe-3 wird zusätzlich zur Mungbohnen-Testmahlzeit Guavenfrucht serviert. Alle Kinder werden bis zu sieben Monate lang an sechs Tagen in der Woche mit Mahlzeiten versorgt. Alle Mahlzeiten werden am Vormittag (11.00 Uhr) serviert bis 11.30 Uhr). Die Wirkung der Intervention wird anhand des Eisenstatus der Kinder bewertet.

Diese Studie wird in zwei staatlichen Schulen des Dorfes Mangali durchgeführt, die zum Block Hisar-1 des Distrikts Hisar im Bundesstaat Haryana gehören, unter enger Aufsicht der Landwirtschaftsuniversität Chaudhary Charan Singh Haryana, Hisar.

Kinder mit schwerer Anämie (Hb <7,0 g/dl) werden von der Studie ausgeschlossen und zur medizinischen Behandlung überwiesen.

Es werden Probanden rekrutiert, die folgende Kriterien erfüllen:

• Schulkinder (6-10) Jahre,
• an ausgewählten Grundschulen eingeschrieben,
• Einverständniserklärung mindestens eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten,
• Kinder sollten scheinbar gesund sein; d.h. keine Vorerkrankungen haben oder chronisch medikamentös behandelt werden,
• Sollte nicht allergisch / überempfindlich gegen einen der Bestandteile der Testmahlzeit sein, Sollte keine Mineral-/Vitaminzusätze konsumieren.
• Wenn das Kind Nahrungsergänzungsmittel zu sich nimmt, wird es zwei Wochen vor der Studie und während der Studie aufgefordert, die Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel einzustellen.

Den Teilnehmern werden insgesamt zwei Blutproben entnommen, eine zu Beginn der Studie und die zweite am Ende der Studie. Bei jeder Entnahme werden 7 ml Blut von einem erfahrenen Techniker entnommen. Blut wird immer morgens zwischen 7.30 und 9.00 Uhr in der jeweiligen Schule von einem gut ausgebildeten Techniker abgenommen. Hämoglobin im Vollblut, Serum-Ferritin (Sf), Serum-Transferrin-Rezeptor (sTfR), Serum-CRP und AGP werden analysiert, um den Eisenstatus zu vergleichen. Die Eisenspeicher des Körpers werden mit der Formel von Cook et. Al. Alle Analysen werden zur gleichen Zeit für beide Ausgangsproben und nach der Intervention im St. John Hospital, Bangalore, durchgeführt. Daher werden Serumproben der Ausgangswerte für sieben Monate bei einer Temperatur von -800 °C gelagert. Der Lebenslauf von Intra-Assays und Inter-Assays wird überwacht. Blutproben werden nach Abschluss der Studie nicht vernichtet, sie werden bis zu 5 Jahre aufbewahrt.

Der Eisenstatus wird bei Kindern, die drei verschiedenen Gruppen angehören, in Vor- und Nacherkrankungen verglichen, wobei die oben genannten Indikatoren für den Eisenstatus verwendet werden. Größe und Gewicht der Kinder werden auch vor und nach der Interventionsstudie gemessen. Das primäre Ergebnis dieser Studie werden die mit der Cook-Formel berechneten Eisenspeicher des Körpers sein.

Sekundäre Ergebnisse sind die Prävalenz von Eisenmangel, Anämie und Unterschiede in der Hämoglobinkonzentration und den Plasmakonzentrationen von Ferritin und löslichen übertragenden Rezeptoren in den beiden Behandlungsgruppen. Anämie wird als Hämoglobinkonzentration < 11,5 g/l und Eisenmangel als SF-Konzentration < 12 µg/l definiert. Die Grenzwerte für normales CRP und AGP sind auf <5 mg/l bzw. <1 g/l(12) festgelegt. Anthropometrische Indizes werden anhand der WHO (2006) (10) Child growth standards berechnet. Kümmerlich, untergewichtig oder verschwendet zu sein, wird durch den Z-Score <-2SD für Größe im Verhältnis zum Alter, Gewicht im Verhältnis zum Alter bzw. Gewicht im Verhältnis zur Größe definiert.