Effekten av en lokal vitamin-C-rik frukt (Guava) for å forbedre jernabsorpsjonen fra Mungbean-baserte måltider og dens effekt på jernstatusen til landlige indiske barn (6-10 år) (MUGUST_2)

Primært mål Å måle effekten av mungbønnebasert testmåltid på jernstatus (definert av kroppens jernlagre, beregnet som forholdet mellom ferritin og serumtransferrinreseptor) hos barn i skolealder (6-10 år) med og uten inntak av guava, en vitamin C-rik frukt, distribuert i skolens matprogram i syv måneder.

Tre uker før utprøvingen vil tilgjengelige barn (6-10 år) i utvalgte skoler bli screenet for kvalifisering av studien på grunnlag av medisinsk helsespørreskjema. Ormekur vil bli gjort minst 20 dager før start av fôringsprøven med en enkelt dose Albendazole (400 mg), som gis igjen etter tre måneder. Disse 300 barna vil bli tildelt tre grupper (100 barn hver gruppe). Gruppe-1 vil bli servert med det vanlige skolefôringsprogrammet (SFP) måltidet (se vedlegg-1), og denne gruppen vil også fungere som kontrollgruppe for studien. Gruppe-2 vil bli servert med mungbean-testmåltid (se vedlegg-2) og gruppe-3 vil bli servert med guavafrukt i tillegg til mungbean-testmåltid. Måltider til alle barn vil bli gitt i seks dager i uken opptil syv måneder. Alle måltider vil bli servert midt på formiddagen (11.00 am til 11.30). Effekt av intervensjon vil bli vurdert med tanke på jernstatus hos barn.

Denne studien vil bli utført i to regjeringsskoler i Mangali-landsbyen som tilhører Hisar-1-blokken i Hisar-distriktet Haryana-staten med tett oppsyn av Chaudhary Charan Singh Haryana Agriculture University, Hisar.

Barn som har alvorlig anemi (Hb <7,0 g/dl) vil bli ekskludert fra forsøket og henvist til medisinsk behandling.

Det vil bli rekruttert emner som oppfyller følgende kriterier:

• Skolebarn (6-10) år,
• registrert på utvalgte barneskoler,
• Informert samtykke innhentet fra minst én forelder eller foresatt,
• Barn skal tilsynelatende være friske; det vil si at de ikke har noen eksisterende medisinske tilstander eller får kroniske medisiner,
• Bør ikke være allergisk/overfølsom overfor noen av ingrediensene i testmåltidet, Bør ikke innta mineral/vitamintilskudd.
• Hvis barnet bruker kosttilskudd vil han/hun bli bedt om å slutte å ta kosttilskudd to uker før studien og under studien.

Det vil bli tatt totalt to blodprøver fra deltakerne, en ved starten av studien og den andre ved slutten av studien. Med hver prøvetaking vil 7 ml blod bli tatt av en erfaren tekniker. Blod vil alltid bli tappet om morgenen mellom 7.30 og 9.00 på en bestemt skole av den velutdannede teknikeren. Hemoglobin i fullblod, serumferritin (Sf), serumtransferrinreseptor (sTfR), serum CRP og AGP vil bli analysert for å sammenligne jernstatus. Kroppsjernlagre vil bli beregnet med formelen av Cook et. al. All analyse vil bli utført på samme tid for både prøver av baseline og etter intervensjon ved St. John sykehus, Bangalore. Derfor vil serumprøver av baseline lagres i syv måneder ved -800c temperatur. CVen til intra- og inter-analyser vil bli overvåket. Blodprøver vil ikke bli ødelagt etter at studien er fullført, de vil bli oppbevart i opptil 5 år.

Jernstatus vil bli sammenlignet hos barn som tilhører tre forskjellige grupper i pre- og posttilstander, ved å bruke de ovennevnte jernstatusindikatorene. Høyde og vekt på barna vil også bli målt før og etter intervensjonsstudien. Det primære resultatet av denne studien vil være kroppens jernlagre beregnet med kokeformelen.

Sekundære utfall vil være prevalens av jernmangel, anemi og forskjell i hemoglobinkonsentrasjon og plasmakonsentrasjoner av ferritin, og løselig overførende reseptor i de to behandlingsgruppene. Anemi vil bli definert som en hemoglobinkonsentrasjon <11,5g/l og jernmangel vil bli definert som en SF-konsentrasjon <12µg/l. Cut-off for normal CRP og AGP er definert til henholdsvis <5mg/L og <1g/L(12). Antropometriske indekser vil bli beregnet ved å bruke WHO (2006) (10) Child growth standards. Å være forkrøplet, undervektig eller bortkastet vil bli definert av Z-score <-2SD for henholdsvis høyde-for-alder, vekt-for-alder og vekt-for-høyde.