L'efficacité d'un fruit local riche en vitamine C (goyave) pour améliorer l'absorption du fer des repas à base de haricot mungo et son effet sur le statut en fer des enfants indiens ruraux (6-10 ans) (MUGUST_2)

Objectif principal Mesurer l'effet d'un repas test à base de haricot mungo sur le statut en fer (défini par les réserves corporelles en fer, calculées comme le rapport entre la ferritine et le récepteur sérique de la transferrine) des enfants d'âge scolaire (6-10 ans) avec et sans consommation de goyave, un fruit riche en vitamine C, distribué dans le cadre d'un programme d'alimentation scolaire pendant sept mois.

Trois semaines avant l'essai, les enfants disponibles (6-10 ans) dans les écoles sélectionnées seront sélectionnés pour l'éligibilité de l'étude sur la base d'un questionnaire médical de santé. Le déparasitage sera effectué au moins 20 jours avant le début de l'essai d'alimentation avec une dose unique d'Albendazole (400 mg), qui sera à nouveau administrée après trois mois. Ces 300 enfants seront répartis en trois groupes (100 enfants par groupe). Le groupe 1 recevra le repas du programme d'alimentation scolaire normal (SFP) (voir annexe 1) et ce groupe servira également de groupe témoin pour l'étude. Le groupe 2 sera servi avec un repas test de haricot mungo (voir annexe 2) et le groupe 3 sera servi avec des fruits de goyave en plus du repas test de haricot mungo. Les repas de tous les enfants seront fournis pendant six jours par semaine jusqu'à sept mois. Tous les repas seront servis en milieu de matinée (11h00 à 11h30). L'effet de l'intervention sera évalué en termes de statut en fer des enfants.

Cette étude sera réalisée dans deux écoles publiques du village de Mangali appartenant au bloc Hisar-1 du district de Hisar, dans l'État de Haryana, sous la supervision étroite de l'Université d'agriculture Chaudhary Charan Singh Haryana, Hisar.

Les enfants souffrant d'anémie sévère (Hb <7,0 g/dl) seront exclus de l'essai et orientés vers un traitement médical.

Les sujets seront recrutés en respectant les critères suivants :

• Scolaires (6-10) ans,
• inscrits dans des écoles primaires sélectionnées,
• Consentement éclairé obtenu d'au moins un parent ou tuteur,
• Les enfants doivent être apparemment en bonne santé; c'est-à-dire ne pas avoir de conditions médicales préexistantes ou recevoir des médicaments chroniques,
• Ne doit pas être allergique/hypersensible à l'un des ingrédients du repas test, Ne doit pas consommer de suppléments de minéraux/vitamines.
• Si l'enfant consomme des suppléments, il lui sera demandé d'arrêter de prendre les suppléments deux semaines avant l'étude et pendant l'étude.

Au total, deux échantillons de sang seront prélevés sur les participants, un au début de l'étude et un second à la fin de l'étude. A chaque prélèvement, 7 ml de sang seront prélevés par un technicien expérimenté. Le sang sera toujours prélevé le matin entre 7h30 et 9h00 à l'école particulière par le technicien bien formé. L'hémoglobine dans le sang total, la ferritine sérique (Sf), le récepteur de la transferrine sérique (sTfR), la CRP et l'AGP sériques seront analysés pour comparer le statut en fer. Les réserves de fer corporel seront calculées avec la formule de Cook et. Al. Toutes les analyses seront effectuées en même temps pour les deux échantillons de référence et après intervention à l'hôpital St. John, Bangalore. Par conséquent, les échantillons de sérum de référence seront conservés pendant sept mois à une température de -800 c. Le CV des intra-essais et des inter-essais sera surveillé. Les échantillons de sang ne seront pas détruits après la fin de l'étude, ils seront conservés jusqu'à 5 ans.

Le statut en fer sera comparé chez les enfants appartenant à trois groupes différents dans des conditions pré et post, en utilisant les indicateurs de statut en fer mentionnés ci-dessus. La taille et le poids des enfants seront également mesurés avant et après l'étude d'intervention. Le principal résultat de cette étude sera les réserves corporelles en fer calculées avec la formule de cuisson.

Les critères de jugement secondaires seront la prévalence de la carence en fer, l'anémie et la différence de concentration d'hémoglobine et de concentrations plasmatiques de ferritine et de récepteur de transfert soluble dans les deux groupes de traitement. L'anémie sera définie comme une concentration d'hémoglobine <11,5 g/L et la carence en fer sera définie comme une concentration de SF <12 µg/l. Le seuil pour la CRP et l'AGP normales est défini à <5mg/L et <1g/L(12), respectivement. Les indices anthropométriques seront calculés à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'OMS (2006) (10). Le retard de croissance, l'insuffisance pondérale ou l'émaciation seront définis par un score Z <-2SD pour la taille pour l'âge, le poids pour l'âge et le poids pour la taille respectivement.