CD30+リンパ腫のCD30キメラ受容体を発現するEBV CTL (CARCD30)

包含基準:

調達 包含基準:

• 紹介された患者は、形質導入された CTL ラインを生成するための血液の調達について最初に同意されます。 この段階での適格基準は次のとおりです。
• -再発性HLまたはNHLの診断、または標準治療を受けることができない、または完了することができない新たに診断された患者 高用量療法および幹細胞移植を含む治療計画による再発/難治性HLまたはNHLの診断
• CD30 陽性腫瘍 (現時点では保留の可能性があります)
• -EBV血清反応陽性（現時点では保留中の可能性があります）
• Hgb > 8.0
• 患者/保護者に説明され、理解され、署名されたインフォームドコンセント。 患者/保護者はインフォームドコンセントのコピーを渡されます。

TREAMENT 選択基準: 患者は、治療に含まれる以下の適格基準を満たさなければなりません。

• 診断 - CD30+ HL または CD30+ NHL
• 用量漸増段階中：標準治療に失敗した活動性疾患の成人患者（18歳以上）のみ
• 用量漸増後: CD30+ HL または CD30+ NHL が再発した患者 (小児または成人) または新たに診断された患者で、標準治療を受けられない、または標準治療を完了できない患者、または再発/難治性の CD30+ HL または CD30+ NHL と診断された高用量療法を含む治療計画がある患者そして自家幹細胞移植。
• CD30陽性腫瘍
• EBV血清陽性。
• -この研究に参加する前に、以前の化学療法から少なくとも1週間と30日間、以前のすべての化学療法の急性毒性効果から回復しました。
• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下。
• ASTが正常上限の3倍以下。
• 血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下。
• 室内空気で> 90%のパルスオキシメトリー
• Karnofsky または Lansky スコアが 60% を超える。
• フローサイトメトリーで測定した CD30CAR の発現が 15% 以上の自己形質導入 EBV 特異的細胞傷害性 T リンパ球を入手できます。
• -FEV1、FVC、およびDLCOが50％以上の適切な肺機能 ヘモグロビンについて補正された予想。 PIと話し合った後、肺病変のある患者には例外が許可される場合があります。
• 性的に活発な患者は、研究中および研究終了後6か月間、より効果的な避妊方法の1つを喜んで利用する必要があります。 男性パートナーはコンドームを使用する必要があります。
• 患者または法定後見人は、これが調査研究であることを認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。 患者またはその保護者には、同意書のコピーが渡されます。

除外基準:

調達除外基準:

• -HIV、HTLV、HBV、HCVによる活動的な感染（現時点では保留中の可能性があります）。
• -LCL開始のための採血から4か月以内にリツキシマブを受け取りました（循環CD19 + Bが=/> 2％でない場合）

治療除外基準：

• -現在治験薬を受け取っているか、過去6週間以内に腫瘍ワクチンを受け取りました。
• -過去6週間以内に抗CD30抗体ベースの治療を受けました。
• マウスタンパク質含有製品に対する過敏症反応の病歴。
• 妊娠中または授乳中。
• 拡大が気道閉塞を引き起こす可能性がある場所の腫瘍。
• 全身性コルチコステロイドの現在の使用。