EBV CTLs som uttrycker CD30 chimära receptorer för CD 30+ lymfom (CARCD30)

INKLUSIONSKRITERIER:

UPPHANDLING Inklusionskriterier:

• Remitterade patienter kommer initialt att godkännas för tillvaratagande av blod för generering av den transducerade CTL-linjen. Behörighetskriterier i detta skede inkluderar:
• Diagnos av återkommande HL eller NHL, eller nyligen diagnostiserade patienter som inte kan få eller fullfölja standardterapi ELLER diagnos av återfall/refraktär HL eller NHL med en behandlingsplan som kommer att innefatta högdosterapi och stamcellstransplantation
• CD30 positiv tumör (kan vara väntande vid denna tidpunkt)
• EBV-seropositivitet (kan vara väntande vid denna tidpunkt)
• Hgb > 8,0
• Informerat samtycke förklarat för, förstått av och undertecknat av patient/vårdnadshavare. Patient/vårdnadshavare ges kopia av informerat samtycke.

Inklusionskriterier för BEHANDLING: Patienter måste uppfylla följande behörighetskriterier för att inkluderas för behandling:

• Diagnos - CD30+ HL eller CD30+ NHL
• Under dosökningsfasen: endast vuxna patienter (18 år och äldre) med aktiv sjukdom som misslyckas med standardterapi
• Efter dosökning: alla patienter (barn eller vuxna) med återfallande CD30+ HL eller CD30+ NHL eller nydiagnostiserade patienter som inte kan få eller fullfölja standardterapi ELLER diagnos av återfall/refraktär CD30+ HL eller CD30+ NHL med en behandlingsplan som kommer att inkludera högdosbehandling och autolog stamcellstransplantation.
• CD30 positiv tumör
• EBV seropositivitet.
• Återhämtade sig från akuta toxiska effekter av all tidigare kemoterapi minst en vecka och 30 dagar från tidigare kemoterapi innan inträde i denna studie.
• Bilirubin 1,5 gånger eller mindre än den övre normalgränsen.
• AST 3 gånger eller mindre än den övre normalgränsen.
• Serumkreatinin 1,5 gånger eller mindre än den övre normalgränsen.
• Pulsoximetri på > 90 % på rumsluft
• Karnofsky eller Lansky poäng på > 60 %.
• Tillgängliga autologa transducerade EBV-specifika cytotoxiska T-lymfocyter med 15 % eller mer uttryck av CD30CAR bestämt med flödescytometri.
• Adekvat lungfunktion med FEV1, FVC och DLCO 50 % eller mer av förväntat korrigerat för hemoglobin. Undantag kan tillåtas för patienter med lungpåverkan efter diskussion med PI.
• Sexuellt aktiva patienter måste vara villiga att använda en av de mer effektiva preventivmetoderna under studien och i 6 månader efter att studien avslutats. Den manliga partnern ska använda kondom.
• Patienter eller vårdnadshavare måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om att detta är en forskningsstudie och har fått veta om dess möjliga fördelar och toxiska biverkningar. Patienter eller deras vårdnadshavare kommer att få en kopia av samtyckesformuläret.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Uteslutningskriterier för UPPHANDLING:

• Aktiv infektion med HIV, HTLV, HBV, HCV (kan vara väntande vid denna tidpunkt).
• Fick rituximab inom 4 månader efter blodprovtagning för LCL-start (såvida inte cirkulerande CD19+ B är =/>2%)

Uteslutningskriterier för BEHANDLING:

• Får för närvarande några undersökningsmedel eller fått något tumörvaccin inom de senaste sex veckorna.
• Fick anti-CD30-antikroppsbaserad behandling under de senaste 6 veckorna.
• Historik med överkänslighetsreaktioner mot murina proteininnehållande produkter.
• Gravid eller ammande.
• Tumör på en plats där förstoring kan orsaka luftvägsobstruktion.
• Nuvarande användning av systemiska kortikosteroider.