表达 CD30+ 淋巴瘤的 CD30 嵌合受体的 EBV CTL (CARCD30)

纳入标准：

采购纳入标准：

• 转介患者最初将同意采购血液以生成转导的 CTL 系。 此阶段的资格标准包括：
• 复发性 HL 或 NHL 的诊断，或新诊断的患者无法接受或完成标准治疗或复发/难治性 HL 或 NHL 的诊断，治疗计划包括高剂量治疗和干细胞移植
• CD30阳性肿瘤（此时可悬而未决）
• EBV 血清阳性（此时可能待定）
• 血红蛋白 > 8.0
• 向患者/监护人解释、理解并签署的知情同意书。 患者/监护人提供知情同意书副本。

治疗 纳入标准：患者必须符合以下资格标准才能纳入治疗：

• 诊断 - CD30+ HL 或 CD30+ NHL
• 在剂量递增阶段：只有患有活动性疾病的成年患者（18 岁及以上）标准治疗失败
• 剂量递增后：任何患有复发性 CD30+ HL 或 CD30+ NHL 的患者（儿童或成人）或新诊断的患者无法接受或完成标准治疗或诊断为复发/难治性 CD30+ HL 或 CD30+ NHL 且治疗计划将包括高剂量治疗和自体干细胞移植。
• CD30阳性肿瘤
• EBV 血清阳性。
• 在进入本研究之前从先前化疗起至少一周和 30 天从所有先前化疗的急性毒性作用中恢复。
• 胆红素低于正常上限的 1.5 倍或以下。
• AST 3 倍或低于正常上限。
• 血清肌酐低于正常值上限的 1.5 倍或以下。
• 在室内空气中 > 90% 的脉搏血氧饱和度
• Karnofsky 或 Lansky 评分 > 60%。
• 可用的自体转导 EBV 特异性细胞毒性 T 淋巴细胞，通过流式细胞术确定 CD30CAR 表达为 15% 或更高。
• FEV1、FVC 和 DLCO 为血红蛋白校正预期值的 50% 或更高的适当肺功能。 在与 PI 讨论后，肺部受累的患者可以例外。
• 性活跃的患者必须愿意在研究期间和研究结束后的 6 个月内使用一种更有效的避孕方法。 男性伴侣应使用避孕套。
• 患者或法定监护人必须签署知情同意书，表明他们知道这是一项研究，并已被告知其可能的益处和毒副作用。 患者或其监护人将获得一份同意书副本。

排除标准：

采购排除标准：

• HIV、HTLV、HBV、HCV 的活动性感染（此时可能处于待定状态）。
• 开始 LCL 采血后 4 个月内接受利妥昔单抗（除非循环 CD19+ B =/>2%）

治疗排除标准：

• 目前正在接受任何研究药物或在过去六周内接受过任何肿瘤疫苗。
• 在过去 6 周内接受过基于抗 CD30 抗体的治疗。
• 对含鼠类蛋白质产品的超敏反应史。
• 怀孕或哺乳期。
• 肿瘤位于增大可能导致气道阻塞的位置。
• 目前使用全身性皮质类固醇。