大うつ病における経頭蓋磁気刺激と EEG および近赤外分光法 (NIRS) モニタリング

収録基準一覧

1. うつ病性障害 精神障害の診断統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂 (DSM-IV-TR)。
2. -大うつ病、気分変調性障害、または物質誘発性気分障害のDSM-IV基準を満たすことによって定義される、26以上のMADRASスコアおよびうつ病の病歴。
3. 18～65歳の男女。
4. 妊娠中または授乳中ではない女性。
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究手順を順守できる個人。
6. -抗うつ薬を投与された、または投与されている被験者。
7. 上記の基準によって評価されるようにうつ病であり、現在のエピソードで抗うつ薬に対する最適な反応が得られなかった患者。

除外基準一覧

1. -調査官の意見では、試験の過程を妨げる可能性がある軸Iの診断。
2. アルコール乱用または依存症の現在の診断。
3. -現在の物質使用障害。
4. -研究者の判断で、研究のコンプライアンスを困難にする、またはTMSの使用が禁忌となる医学的または神経学的疾患。
5. 三環系抗うつ薬、INH、メペリジン、リドカイン、クロザピンなど、現在、発作のリスクを著しく高める薬を服用している。
6. -磁化できる金属製のデバイスまたは取り外し不可能な金属製の物体を頭の中または周囲に埋め込んでいる被験者。
7. -心臓除細動器（ICD）、迷走神経刺激装置などの生理学的信号を発するデバイスを埋め込んでいる被験者。
8. -過去30日間に治験薬を受け取った被験者。
9. -治験責任医師による評価としての臨床的に有意な異常な検査値。
10. 臨床医の評価に基づく自殺行動のリスクと、MADRS の自殺念慮項目で 5 を超えるスコア、またはハミルトンうつ病評価尺度の自殺項目で 4 のスコア。
11. -調査官によって評価された、過去1年間に深刻な自殺未遂を起こした被験者。
12. -現在の他の身体的抗うつ療法、すなわち迷走神経刺激、電気けいれん療法、または光線療法。
13. 過去 30 日間に心理療法を開始した。