Transcraniële magnetische stimulatie bij ernstige depressie met EEG- en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)-bewaking

Lijst met criteria voor opname

1. Depressieve stoornis Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie, tekstherziening (DSM-IV-TR).
2. MADRAS-score van 26 of hoger en voorgeschiedenis van depressie, zoals gedefinieerd door te voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ernstige depressie, dysthyme stoornis of door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis.
3. Man of vrouw van 18 tot 65 jaar.
4. Vrouwtjes die niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
5. Individuen die geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven en in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures.
6. Proefpersonen die antidepressiva hebben gekregen of krijgen.
7. Patiënten die depressief zijn zoals beoordeeld aan de hand van de bovenstaande criteria en die in hun huidige episode niet optimaal hebben gereageerd op hun antidepressiva.

Lijst met uitsluitingscriteria

1. Elke As I-diagnose die, naar de mening van de onderzoekers, het verloop van het onderzoek kan verstoren.
2. Alle actuele diagnoses van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
3. Elke huidige stoornis in het gebruik van middelen.
4. Medische of neurologische aandoening die naar het oordeel van de onderzoekers het volgen van de studie bemoeilijkt of een contra-indicatie vormt voor gebruik met TMS.
5. Krijgt momenteel medicijnen die het risico op toevallen aanzienlijk verhogen, bijvoorbeeld: tricyclische antidepressiva, INH, meperidine, lidocaïne en clozapine.
6. Proefpersonen die metalen apparaten of niet-verwijderbare metalen voorwerpen in of rond het hoofd hebben geïmplanteerd die kunnen worden gemagnetiseerd, maar metalen vullingen, beugels en tandheelkundige implantaten zijn acceptabel.
7. Proefpersonen die apparaten hebben geïmplanteerd die fysiologische signalen afgeven, waaronder cardioverter defibrillatoren (ICD's) en nervus vagusstimulatoren.
8. Proefpersonen die in de voorafgaande 30 dagen een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
9. Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden zoals beoordeeld door de onderzoeker.
10. Risico op suïcidaal gedrag op basis van de beoordeling door een arts en een score van meer dan 5 op het suïcidale gedachte-item van de MADRS of een score van 4 op het suïcide-item van de Hamilton Depression-beoordelingsschaal.
11. Onderwerpen die het afgelopen jaar een ernstige zelfmoordpoging hebben gehad, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
12. Huidige andere somatische antidepressiva, d.w.z. stimulatie van de nervus vagus, elektroconvulsietherapie of fototherapie.
13. Psychotherapie gestart in de afgelopen 30 dagen.