腸の蠕虫を治療するアルベンダゾールの有効性と腸内細菌叢に対するその効果
2013年1月23日 更新者：Albert Schweitzer Hospital
腸内細菌叢に対する腸内蠕虫の影響
アルベンダゾールは主要な抗蠕虫剤ですが、学童集団におけるその有効性に関するデータは不足しています.
この研究の目的は、腸内蠕虫に感染した学童におけるアルベンダゾールの 1 回投与と 2 回投与および 3 回投与の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Moyen ogooue
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Lambarene、Moyen ogooue、ガボン、118
- Medical research Unit of Lambaréné
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 便中の腸内蠕虫卵の存在
除外基準:
- イミダゾール誘導体に対するアレルギー
- 腸内寄生虫なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1 回分、アルベンダゾール、錠剤
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1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を連続 3 日間
アルベンダゾール 400 mg 1 錠
1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を 2 日間連続して服用
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アクティブコンパレータ：2回分、アルベンダゾール、錠剤
1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を 2 日間連続して服用
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1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を連続 3 日間
アルベンダゾール 400 mg 1 錠
1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を 2 日間連続して服用
|
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アクティブコンパレータ：3回分アルベンダゾール、400mg、錠剤
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1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を連続 3 日間
アルベンダゾール 400 mg 1 錠
1 日 400 mg のアルベンダゾール 1 錠を 2 日間連続して服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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寄生虫は除去され、42 日目に最大 80% 減少しました
時間枠：42日
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な腸内細菌の有病率
時間枠：42日
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駆虫治療後の主要な腸内細菌の有病率の変化。
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42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。