Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av albendazol for å behandle intestinal helminth og dens effekt på tarmmikroflora

23. januar 2013 oppdatert av: Albert Schweitzer Hospital

Effekt av intestinal helminths på tarmmikroflora

Albendazol er en viktig anti-helmint, men det er mangel på data angående dets effekt hos skolebarn. Målet med denne studien er å evaluere effekten av albendazol en versus to og tre doser, hos skolebarn infisert med intestinal helminth.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Gabon
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av intestinal helminths egg i avføringen

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot imidazolderivat
  • Ingen tarmhelminter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 dose, Albendazole, tablett
Legemiddel: albendazol
1 tablett på 400 mg albendazol per dag i tre påfølgende dager
Legemiddel: albendazol
enkelt 1 tablett à 400 mg albendazol
Legemiddel: albendazol
1 tablett à 400 mg albendazol per dag i to påfølgende dager
Aktiv komparator: 2 doser, albendazol, tablett
1 tablett à 400 mg albendazol per dag i to påfølgende dager
Legemiddel: albendazol
1 tablett på 400 mg albendazol per dag i tre påfølgende dager
Legemiddel: albendazol
enkelt 1 tablett à 400 mg albendazol
Legemiddel: albendazol
1 tablett à 400 mg albendazol per dag i to påfølgende dager
Aktiv komparator: 3 doser albendazol, 400mg, tablett
Legemiddel: albendazol
1 tablett på 400 mg albendazol per dag i tre påfølgende dager
Legemiddel: albendazol
enkelt 1 tablett à 400 mg albendazol
Legemiddel: albendazol
1 tablett à 400 mg albendazol per dag i to påfølgende dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
parasitt fjernet og redusert med opptil 80 % på dag 42
Tidsramme: 42 dager
42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av store tarmbakterier
Tidsramme: 42 dager
Endring i forekomsten av store tarmbakterier etter antihelminthbehandling.
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Schweitzer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Albendazole-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmsykdommer

Kliniske studier på albendazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere