- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01192802
Eficácia do albendazol no tratamento de helmintos intestinais e seu efeito na microflora intestinal
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Albert Schweitzer Hospital
Efeito de helmintos intestinais na microflora intestinal
O albendazol é o principal anti-helmíntico, porém faltam dados sobre sua eficácia na população escolar.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do albendazol uma versus duas e três doses, em escolares infectados por helmintos intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moyen ogooue
-
Lambarene, Moyen ogooue, Gabão, 118
- Medical research Unit of Lambaréné
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de ovos de helmintos intestinais nas fezes
Critério de exclusão:
- alergia a derivados de imidazol
- Sem helmintos intestinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1 dose, Albendazol, comprimido
|
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante três dias consecutivos
único 1 comprimido de 400 mg de albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
|
Comparador Ativo: 2 doses, albendazol, comprimido
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
|
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante três dias consecutivos
único 1 comprimido de 400 mg de albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
|
Comparador Ativo: 3 doses de albendazol, 400mg, comprimido
|
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante três dias consecutivos
único 1 comprimido de 400 mg de albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
parasita eliminado e reduzido até 80% no dia 42
Prazo: 42 dias
|
42 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência das principais bactérias intestinais
Prazo: 42 dias
|
Mudança na prevalência das principais bactérias intestinais após o tratamento anti-helmíntico.
|
42 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Parasitárias
- Doenças Intestinais
- Helmintíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
- Albendazole-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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