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Eficácia do albendazol no tratamento de helmintos intestinais e seu efeito na microflora intestinal

23 de janeiro de 2013 atualizado por: Albert Schweitzer Hospital

Efeito de helmintos intestinais na microflora intestinal

O albendazol é o principal anti-helmíntico, porém faltam dados sobre sua eficácia na população escolar. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do albendazol uma versus duas e três doses, em escolares infectados por helmintos intestinais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabão, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de ovos de helmintos intestinais nas fezes

Critério de exclusão:

  • alergia a derivados de imidazol
  • Sem helmintos intestinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 dose, Albendazol, comprimido
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante três dias consecutivos
único 1 comprimido de 400 mg de albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
Comparador Ativo: 2 doses, albendazol, comprimido
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante três dias consecutivos
único 1 comprimido de 400 mg de albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos
Comparador Ativo: 3 doses de albendazol, 400mg, comprimido
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante três dias consecutivos
único 1 comprimido de 400 mg de albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol por dia durante dois dias consecutivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
parasita eliminado e reduzido até 80% no dia 42
Prazo: 42 dias
42 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência das principais bactérias intestinais
Prazo: 42 dias
Mudança na prevalência das principais bactérias intestinais após o tratamento anti-helmíntico.
42 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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