Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van albendazol voor de behandeling van darmwormen en het effect ervan op de darmmicroflora

23 januari 2013 bijgewerkt door: Albert Schweitzer Hospital

Effect van darmwormen op darmmicroflora

Albendazol is een belangrijk antwormmiddel, maar er is een gebrek aan gegevens over de werkzaamheid ervan bij de populatie van schoolkinderen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de albendazol één versus twee en drie doses te evalueren bij schoolkinderen die zijn geïnfecteerd met darmhelminth.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Gabon
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van darmwormeieren in de ontlasting

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor imidazoolderivaten
  • Geen darmwormen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 dosis, Albendazol, tablet
Geneesmiddel: albendazol
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende drie opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: albendazol
enkele 1 tablet van 400 mg albendazol
Geneesmiddel: albendazol
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende twee opeenvolgende dagen
Actieve vergelijker: 2 doses, albendazol, tablet
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende twee opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: albendazol
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende drie opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: albendazol
enkele 1 tablet van 400 mg albendazol
Geneesmiddel: albendazol
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende twee opeenvolgende dagen
Actieve vergelijker: 3 doses albendazol, 400 mg, tablet
Geneesmiddel: albendazol
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende drie opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: albendazol
enkele 1 tablet van 400 mg albendazol
Geneesmiddel: albendazol
1 tablet van 400 mg albendazol per dag gedurende twee opeenvolgende dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
parasiet verdwenen en verminderd tot 80% op dag 42
Tijdsspanne: 42 dagen
42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van belangrijke darmbacteriën
Tijdsspanne: 42 dagen
Verandering in de prevalentie van belangrijke darmbacteriën na antihelminth-behandeling.
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Schweitzer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Albendazole-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmziekten

Klinische onderzoeken op albendazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren