Efficacia dell'albendazolo nel trattamento degli elminti intestinali e del suo effetto sulla microflora intestinale
23 gennaio 2013 aggiornato da: Albert Schweitzer Hospital
Effetto degli elminti intestinali sulla microflora intestinale
L'albendazolo è un principale antielmintico, tuttavia mancano dati sulla sua efficacia nella popolazione scolare.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'albendazolo una contro due e tre dosi, in bambini in età scolare infetti da elminti intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Moyen ogooue
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Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
- Medical research Unit of Lambaréné
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di uova di elminti intestinali nelle feci
Criteri di esclusione:
- allergia al derivato dell'imidazolo
- Nessun elminti intestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1 dose, Albendazolo , compressa
|
1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per tre giorni consecutivi
singola 1 compressa da 400 mg di albendazolo
1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per due giorni consecutivi
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Comparatore attivo: 2 dosi, albendazolo, compressa
1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per due giorni consecutivi
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1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per tre giorni consecutivi
singola 1 compressa da 400 mg di albendazolo
1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per due giorni consecutivi
|
|
Comparatore attivo: 3 dosi di albendazolo, 400 mg, compressa
|
1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per tre giorni consecutivi
singola 1 compressa da 400 mg di albendazolo
1 compressa da 400 mg di albendazolo al giorno per due giorni consecutivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
parassita eliminato e ridotto fino all'80% al giorno 42
Lasso di tempo: 42 giorni
|
42 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dei principali batteri intestinali
Lasso di tempo: 42 giorni
|
Cambiamento nella prevalenza dei principali batteri intestinali dopo il trattamento con antielminti.
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42 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Malattie parassitarie
- Malattie intestinali
- Elmintiasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Albendazole-001
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