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Wirksamkeit von Albendazol zur Behandlung von Darmwürmern und seine Wirkung auf die Darmflora

23. Januar 2013 aktualisiert von: Albert Schweitzer Hospital

Wirkung von Darmwürmern auf die Darmflora

Albendazol ist ein wichtiger Anti-Helminth, es fehlen jedoch Daten bezüglich seiner Wirksamkeit bei Schulkindern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Albendazol in einer gegenüber zwei und drei Dosen bei Schulkindern zu bewerten, die mit intestinalem Helminth infiziert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Gabun
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabun, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anwesenheit von intestinalen Helminthen-Eiern im Stuhl

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Imidazolderivate
  • Keine Darmwürmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 Dosis, Albendazol, Tablette
Arzneimittel: Albendazol
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen
Arzneimittel: Albendazol
einzeln 1 Tablette mit 400 mg Albendazol
Arzneimittel: Albendazol
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
Aktiver Komparator: 2 Dosen, Albendazol, Tablette
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
Arzneimittel: Albendazol
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen
Arzneimittel: Albendazol
einzeln 1 Tablette mit 400 mg Albendazol
Arzneimittel: Albendazol
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
Aktiver Komparator: 3 Dosen Albendazol, 400 mg, Tablette
Arzneimittel: Albendazol
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen
Arzneimittel: Albendazol
einzeln 1 Tablette mit 400 mg Albendazol
Arzneimittel: Albendazol
1 Tablette mit 400 mg Albendazol pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parasit beseitigt und bis zu 80 % reduziert am Tag 42
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der wichtigsten Darmbakterien
Zeitfenster: 42 Tage
Veränderung der Prävalenz wichtiger Darmbakterien nach einer Behandlung mit Antihelminthen.
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Schweitzer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Albendazole-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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