Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost albendazolu při léčbě střevních helmintů a jeho vliv na střevní mikroflóru

23. ledna 2013 aktualizováno: Albert Schweitzer Hospital

Vliv střevních helmintů na střevní mikroflóru

Albendazol je hlavní antihelmintikum, avšak chybí údaje o jeho účinnosti v populaci školních dětí. Cílem této studie je zhodnotit účinnost albendazolu v jedné vs. 2 a 3 dávkách u školních dětí infikovaných střevními helminty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Gabon
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost vajíček střevních helmintů ve stolici

Kritéria vyloučení:

  • alergie na imidazolový derivát
  • Bez střevních helmintů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 dávka, albendazol, tableta
Lék: albendazol
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu tří po sobě následujících dnů
Lék: albendazol
jednotlivá 1 tableta 400 mg albendazolu
Lék: albendazol
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu dvou po sobě následujících dnů
Aktivní komparátor: 2 dávky, albendazol, tableta
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu dvou po sobě následujících dnů
Lék: albendazol
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu tří po sobě následujících dnů
Lék: albendazol
jednotlivá 1 tableta 400 mg albendazolu
Lék: albendazol
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu dvou po sobě následujících dnů
Aktivní komparátor: 3 dávky albendazolu, 400 mg, tableta
Lék: albendazol
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu tří po sobě následujících dnů
Lék: albendazol
jednotlivá 1 tableta 400 mg albendazolu
Lék: albendazol
1 tableta 400 mg albendazolu denně po dobu dvou po sobě následujících dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parazit odstraněn a snížen až o 80 % v den 42
Časové okno: 42 dní
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hlavních střevních bakterií
Časové okno: 42 dní
Změna v prevalenci hlavních střevních bakterií po léčbě antihelminty.
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Schweitzer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Albendazole-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na albendazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit