Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Albendazol för att behandla intestinal helminth och dess effekt på tarmmikrofloran

23 januari 2013 uppdaterad av: Albert Schweitzer Hospital

Effekt av intestinala helminter på tarmmikrofloran

Albendazol är en huvudsaklig anti-helmint, men det finns en brist på data om dess effekt hos skolbarnspopulationen. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av albendazol en kontra två och tre doser, hos skolbarn infekterade med intestinal helminth.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Gabon
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av intestinal helminths ägg i avföringen

Exklusions kriterier:

  • allergi mot imidazolderivat
  • Inga tarmhelminter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 dos, Albendazol, tablett
Läkemedel: albendazol
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under tre dagar i följd
Läkemedel: albendazol
singel 1 tablett med 400 mg albendazol
Läkemedel: albendazol
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under två på varandra följande dagar
Aktiv komparator: 2 doser, albendazol, tablett
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under två på varandra följande dagar
Läkemedel: albendazol
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under tre dagar i följd
Läkemedel: albendazol
singel 1 tablett med 400 mg albendazol
Läkemedel: albendazol
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under två på varandra följande dagar
Aktiv komparator: 3 doser albendazol, 400mg, tablett
Läkemedel: albendazol
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under tre dagar i följd
Läkemedel: albendazol
singel 1 tablett med 400 mg albendazol
Läkemedel: albendazol
1 tablett med 400 mg albendazol per dag under två på varandra följande dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
parasiten försvann och minskade med upp till 80 % vid dag 42
Tidsram: 42 dagar
42 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av stora tarmbakterier
Tidsram: 42 dagar
Förändring i prevalensen av stora tarmbakterier efter antihelminthbehandling.
42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albert Schweitzer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Albendazole-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera