Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​albendazol til behandling af intestinale helminths og dens effekt på tarmmikroflora

23. januar 2013 opdateret af: Albert Schweitzer Hospital

Effekt af intestinale helminths på tarmmikroflora

Albendazol er en primær anti-helminth, men der mangler data vedrørende dets effektivitet i skolebørnspopulationen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​albendazol en versus to og tre doser hos skolebørn inficeret med intestinal helminth.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Gabon
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af intestinal helminths æg i afføringen

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for imidazolderivater
  • Ingen tarm helminths

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 dosis, Albendazol, tablet
Medicin: albendazol
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i tre på hinanden følgende dage
Medicin: albendazol
enkelt 1 tablet á 400 mg albendazol
Medicin: albendazol
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i to på hinanden følgende dage
Aktiv komparator: 2 doser, albendazol, tablet
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i to på hinanden følgende dage
Medicin: albendazol
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i tre på hinanden følgende dage
Medicin: albendazol
enkelt 1 tablet á 400 mg albendazol
Medicin: albendazol
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i to på hinanden følgende dage
Aktiv komparator: 3 doser albendazol, 400mg, tablet
Medicin: albendazol
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i tre på hinanden følgende dage
Medicin: albendazol
enkelt 1 tablet á 400 mg albendazol
Medicin: albendazol
1 tablet á 400 mg albendazol dagligt i to på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
parasitten fjernet og reduceret op til 80 % på dag 42
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af store tarmbakterier
Tidsramme: 42 dage
Ændring i forekomsten af ​​store tarmbakterier efter antihelminthbehandling.
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Schweitzer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Albendazole-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner