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Efficacité de l'albendazole pour traiter les helminthes intestinaux et son effet sur la microflore intestinale

23 janvier 2013 mis à jour par: Albert Schweitzer Hospital

Effet des helminthes intestinaux sur la microflore intestinale

L'albendazole est l'un des principaux anti-helminthiques, mais il manque des données concernant son efficacité dans la population scolaire. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'albendazole une versus deux et trois doses, chez des écoliers infectés par des helminthes intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Gabon
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'œufs d'helminthes intestinaux dans les selles

Critère d'exclusion:

  • allergie au dérivé d'imidazole
  • Pas d'helminthes intestinaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 dose, Albendazole, comprimé
Médicament: albendazole
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant trois jours consécutifs
Médicament: albendazole
seul 1 comprimé de 400 mg d'albendazole
Médicament: albendazole
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant deux jours consécutifs
Comparateur actif: 2 doses, albendazole, comprimé
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant deux jours consécutifs
Médicament: albendazole
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant trois jours consécutifs
Médicament: albendazole
seul 1 comprimé de 400 mg d'albendazole
Médicament: albendazole
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant deux jours consécutifs
Comparateur actif: 3 doses d'albendazole, 400 mg, comprimé
Médicament: albendazole
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant trois jours consécutifs
Médicament: albendazole
seul 1 comprimé de 400 mg d'albendazole
Médicament: albendazole
1 comprimé de 400 mg d'albendazole par jour pendant deux jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
parasite éliminé et réduit jusqu'à 80 % au jour 42
Délai: 42 jours
42 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des principales bactéries intestinales
Délai: 42 jours
Modification de la prévalence des principales bactéries intestinales après traitement antihelminthique.
42 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Schweitzer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2010

Première publication (Estimation)

1 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Albendazole-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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