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Eficacia del albendazol para tratar los helmintos intestinales y su efecto sobre la microflora intestinal

23 de enero de 2013 actualizado por: Albert Schweitzer Hospital

Efecto de los helmintos intestinales en la microflora intestinal

El albendazol es un antihelmíntico principal, sin embargo, faltan datos sobre su eficacia en la población escolar. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del albendazol en una versus dos y tres dosis, en escolares infectados por helminto intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Gabón
    • Moyen ogooue
      • Lambarene, Moyen ogooue, Gabón, 118
        • Medical research Unit of Lambaréné

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de huevos de helmintos intestinales en las heces

Criterio de exclusión:

  • alergia al derivado de imidazol
  • Sin helmintos intestinales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1 dosis, Albendazol, tableta
Droga: albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante tres días consecutivos
Droga: albendazol
sola 1 tableta de 400 mg de albendazol
Droga: albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante dos días consecutivos
Comparador activo: 2 dosis, albendazol, tableta
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante dos días consecutivos
Droga: albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante tres días consecutivos
Droga: albendazol
sola 1 tableta de 400 mg de albendazol
Droga: albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante dos días consecutivos
Comparador activo: 3 dosis de albendazol, 400 mg, tableta
Droga: albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante tres días consecutivos
Droga: albendazol
sola 1 tableta de 400 mg de albendazol
Droga: albendazol
1 comprimido de 400 mg de albendazol al día durante dos días consecutivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
parásito eliminado y reducido hasta un 80% en el día 42
Periodo de tiempo: 42 días
42 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de las principales bacterias intestinales
Periodo de tiempo: 42 días
Cambio en la prevalencia de las principales bacterias intestinales después del tratamiento antihelmíntico.
42 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Schweitzer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Albendazole-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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