- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01192802
Az albendazol hatékonysága a bélférgek kezelésében és hatása a bél mikroflórájára
2013. január 23. frissítette: Albert Schweitzer Hospital
A bélhelminták hatása a bél mikroflórájára
Az albendazol a fő féregellenes szerek, azonban hiányosak az adatok az iskoláskorú populációban való hatékonyságáról.
E vizsgálat célja az albendazol egy kontra két és három dózis hatékonyságának értékelése bélféreggel fertőzött iskolás gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moyen ogooue
-
Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
- Medical research Unit of Lambaréné
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bélhelminták tojásainak jelenléte a székletben
Kizárási kritériumok:
- allergia az imidazol-származékra
- Nincsenek bélférgek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 adag, albendazol, tabletta
|
1 tabletta 400 mg albendazol naponta három egymást követő napon
1 tabletta 400 mg albendazolt tartalmaz
1 tabletta 400 mg albendazol naponta két egymást követő napon
|
|
Aktív összehasonlító: 2 adag, albendazol, tabletta
1 tabletta 400 mg albendazol naponta két egymást követő napon
|
1 tabletta 400 mg albendazol naponta három egymást követő napon
1 tabletta 400 mg albendazolt tartalmaz
1 tabletta 400 mg albendazol naponta két egymást követő napon
|
|
Aktív összehasonlító: 3 adag albendazol, 400 mg, tabletta
|
1 tabletta 400 mg albendazol naponta három egymást követő napon
1 tabletta 400 mg albendazolt tartalmaz
1 tabletta 400 mg albendazol naponta két egymást követő napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A parazita eltűnt, és a 42. napon 80%-ra csökkent
Időkeret: 42 nap
|
42 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A főbb bélbaktériumok előfordulása
Időkeret: 42 nap
|
Változás a főbb bélbaktériumok prevalenciájában az antihelminth kezelést követően.
|
42 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Parazita betegségek
- Bélbetegségek
- Helminthiasis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Platyhelmintikus szerek
- Anticestodal Agents
- Albendazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Albendazole-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .