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阿苯达唑治疗肠道蠕虫的疗效及其对肠道菌群的影响

2013年1月23日 更新者:Albert Schweitzer Hospital

肠道蠕虫对肠道菌群的影响

阿苯达唑是一种主要的抗蠕虫药,但缺乏关于其对学童人群疗效的数据。 本研究的目的是评估阿苯达唑一剂与二剂和三剂对感染肠道蠕虫的学童的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Moyen ogooue
      • Lambarene、Moyen ogooue、加蓬、118
        • Medical research Unit of Lambaréné

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 粪便中存在肠蠕虫卵

排除标准:

  • 对咪唑衍生物过敏
  • 没有肠道寄生虫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1 剂,阿苯达唑,片剂
连续三天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑
单片 1 片 400 毫克阿苯达唑
连续两天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑
有源比较器:2 剂,阿苯达唑,片剂
连续两天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑
连续三天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑
单片 1 片 400 毫克阿苯达唑
连续两天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑
有源比较器:3 剂阿苯达唑,400 毫克,片剂
连续三天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑
单片 1 片 400 毫克阿苯达唑
连续两天每天服用 1 片 400 毫克阿苯达唑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
寄生虫在第 42 天被清除并减少了 80%
大体时间:42天
42天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要肠道细菌的流行
大体时间:42天
抗蠕虫治疗后主要肠道细菌流行率的变化。
42天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月31日

首次发布 (估计)

2010年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月23日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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