Эффективность альбендазола при лечении кишечных гельминтов и его влияние на микрофлору кишечника
23 января 2013 г. обновлено: Albert Schweitzer Hospital
Влияние кишечных гельминтов на микрофлору кишечника
Альбендазол является основным противогельминтным средством, однако данных о его эффективности у детей школьного возраста недостаточно.
Целью данного исследования является оценка эффективности одной дозы альбендазола по сравнению с двумя и тремя дозами у школьников, инфицированных кишечными гельминтами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moyen ogooue
-
Lambarene, Moyen ogooue, Габон, 118
- Medical research Unit of Lambaréné
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие яиц кишечных гельминтов в кале
Критерий исключения:
- аллергия на производные имидазола
- Нет кишечных гельминтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 доза, Альбендазол, таблетка
|
1 таблетка 400 мг альбендазола в день в течение трех дней подряд
разовая 1 таблетка 400 мг альбендазола
1 таблетка 400 мг альбендазола в сутки два дня подряд
|
|
Активный компаратор: 2 дозы, альбендазол, таблетка
1 таблетка 400 мг альбендазола в сутки два дня подряд
|
1 таблетка 400 мг альбендазола в день в течение трех дней подряд
разовая 1 таблетка 400 мг альбендазола
1 таблетка 400 мг альбендазола в сутки два дня подряд
|
|
Активный компаратор: 3 дозы альбендазола, 400 мг, таблетка
|
1 таблетка 400 мг альбендазола в день в течение трех дней подряд
разовая 1 таблетка 400 мг альбендазола
1 таблетка 400 мг альбендазола в сутки два дня подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
паразит очищен и уменьшен до 80% на 42-й день
Временное ограничение: 42 дня
|
42 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность основных кишечных бактерий
Временное ограничение: 42 дня
|
Изменение распространенности основных кишечных бактерий после лечения антигельминтами.
|
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Желудочно-кишечные заболевания
- Паразитарные заболевания
- Кишечные заболевания
- Гельминтоз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Антигельминтные препараты
- Антигельминтные агенты
- Антицестодные агенты
- Альбендазол
Другие идентификационные номера исследования
- Albendazole-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .