Skuteczność albendazolu w leczeniu robaków jelitowych i jego wpływ na mikroflorę jelitową
23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Albert Schweitzer Hospital
Wpływ robaków jelitowych na mikroflorę jelitową
Albendazol jest głównym lekiem przeciwpasożytniczym, brakuje jednak danych dotyczących jego skuteczności w populacji dzieci w wieku szkolnym.
Celem pracy jest ocena skuteczności jednej dawki albendazolu w porównaniu z dwiema i trzema dawkami u dzieci w wieku szkolnym zakażonych robaczycami jelitowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moyen ogooue
-
Lambarene, Moyen ogooue, Gabon, 118
- Medical research Unit of Lambaréné
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność jaj robaków jelitowych w kale
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na pochodne imidazolu
- Brak robaków jelitowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 dawka, Albendazol, tabletka
|
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez trzy kolejne dni
pojedyncza 1 tabletka 400 mg albendazolu
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez dwa kolejne dni
|
|
Aktywny komparator: 2 dawki, albendazol, tabletka
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez dwa kolejne dni
|
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez trzy kolejne dni
pojedyncza 1 tabletka 400 mg albendazolu
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez dwa kolejne dni
|
|
Aktywny komparator: 3 dawki albendazolu, 400mg, tabletka
|
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez trzy kolejne dni
pojedyncza 1 tabletka 400 mg albendazolu
1 tabletka 400 mg albendazolu dziennie przez dwa kolejne dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pasożyt został usunięty i zredukowany do 80% w 42. dniu
Ramy czasowe: 42 dni
|
42 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie głównych bakterii jelitowych
Ramy czasowe: 42 dni
|
Zmiana częstości występowania głównych bakterii jelitowych po leczeniu przeciw robakom.
|
42 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby pasożytnicze
- Choroby jelit
- Robaczyca
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw robakom
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Środki antycestodalne
- Albendazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Albendazole-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .