持続性の主な統合失調症の陰性症状を持つ参加者における RO4917838 の研究 (NN25310)
2017年6月23日 更新者：Hoffmann-La Roche
統合失調症の主な陰性症状が持続し、抗精神病薬で治療され、その後28日間の安定した患者を対象としたRO4917838の有効性と安全性を評価するための第III相、多施設、無作為化、24週間、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験週、二重盲検治療期間
この多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験では、持続性の主な統合失調症陰性症状を持つ参加者を対象に、RO4917838 の有効性と安全性を評価します。
抗精神病薬による安定した治療を受けている参加者は、56週間（治療期間1は24週間、治療期間2は32週間）毎日RO4917838または同等のプラセボを経口投与されるよう無作為に割り付けられ、その後、オプションで最大3年間の治療延長が行われる。年。
52週間後、最初に積極的治療に無作為に割り付けられた参加者は、プラセボのいずれかを受けるか、または最初に割り当てられた治験治療を4週間の休薬期間（52週目から56週目）継続するように無作為に割り当てられ、潜在的な離脱効果を評価します。積極的な治療を続けている参加者を対照として使用した盲検法。
最初にプラセボにランダムに割り付けられた参加者はプラセボを継続します。
56週間後、休薬期間中にプラセボに切り替えられた参加者は、盲検化された積極的な治療群に戻ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
629
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72201
- K&S Professional Research Services LLC
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92805
- Advanced Research Center Inc.
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Cerritos、California、アメリカ、90703
- Comprehensive Clinical Development- Cerritos CA
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Downey、California、アメリカ、90241
- Diligent Clinical Trials Inc
-
La Palma、California、アメリカ、90623
- Care Research Center
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Pasadena、California、アメリカ、91106
- Pasadena Research Institute
-
Pico Rivera、California、アメリカ、90660
- CNRI - Los Angeles, LLC
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33126
- Pharmax Research Clinic Inc.
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Behavioral Research Center
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Illinois
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- American Medical Research, Inc
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa College of Medicine; Psychiatry Research
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Maryland
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Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
- Clinical Insights, Inc.
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- St Louis Clinical Trials
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New Jersey
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Toms River、New Jersey、アメリカ、08775
- Ocean Rheumatology
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Willingboro、New Jersey、アメリカ、08046
- CRI Worldwide LLC
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Raymond G. Murphy VA Medical Center
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- Behavioral Medical Research of Brooklyn
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Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
- Comprehensive Neuroscience
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27603
- North Carolina Psychiatric Research Center
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- UC Health Clinical Trials Office
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19131
- Belmont Center for Comprehensive Treatment; Research
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-
Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic, Inc.
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- FutureSearch Clinical Trials, LP
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Dallas、Texas、アメリカ、75243
- Pillar Clinical Research LLC
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77381
- Family Psychiatry of the Woodlands P.A.
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Washington
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Bothell、Washington、アメリカ、98011
- Pacific Institute of Medical Sciences
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Kirkland、Washington、アメリカ、98033
- Eastside Therapeutic Resource
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Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- Centro SERES
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AHQ
- Fundacion para el Estudio y Tratamiento des las Enfi Mentales
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Caba、アルゼンチン、C1022AAO
- Mulieris
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Ciudad Autonoma Bs As、アルゼンチン、1117
- Facene Fund.Argentina Contra Enferm.Neur.Del Envejecimiento
-
Ciudad Autonoma Bs As、アルゼンチン、1405
- Instituto Nacional de Psicopatologia
-
Ciudad de Mendoza、アルゼンチン、5500
- Resolution Psicopharmacology Research Institute
-
Cordoba、アルゼンチン、5003
- Instituto DAMIC - Fundacion Rusculleda
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Cordoba、アルゼンチン、X5009BIN
- Sanatorio Prof.Leon.S.Morra S.A
-
La Plata、アルゼンチン、1900
- Instituto de Neurociencias San Agustín S.A.
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Mendoza、アルゼンチン、5500
- Centro de Psiquiatria Biologica Professor Julio J. Herrera; Psiquiatria
-
Mendoza、アルゼンチン
- Centro de Asistencia e Investigación en Neurociencias
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Rosario、アルゼンチン、S2000QJI
- CIAP - Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria
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Santiago del Estero、アルゼンチン、4200
- Centro de Investigacion Clinica Farmacologica en Psiquiatria
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Edinburgh、イギリス、EH10 5HF
- Royal Edinburgh Hospital; Psychiatry
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London、イギリス、SE5-8AF
- Institute of Pyschiatry
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Oxford、イギリス、OX3 7JX
- Wareneford Hospital
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Ahmedabad、インド、380006
- Samvedna Hospitals; Samvedana Psychiatry and Sex Therapy Hospital
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Ahmedabad、インド、380008
- Sneh Clinic
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Ahmedabad、インド、380015
- Gujarat Institute of Psychological Research (GIPS)
-
Jaipur、インド、302017
- Mental Health Care & Research
-
Jaipur、インド、302021
- R. K.Yadav Memorial Mental Health & De-Addiction Hospital
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Kalyan、インド、421301
- Manav Neuropsychiatric Hospital Pvt. Ltd.
-
Mangalore、インド、575001
- Kasturba Medical College & Hospital
-
Mangalore、インド、575018
- K. S. Hegde Medical Academy
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Pune、インド、411030
- Poona hospital and research centre
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Vadodara、インド、390001
- Brij Psychiatry Hospital & Muskaan Research Centre; Maanav Health Foundation
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital; Department of Psychiatry
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Victoria
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre-Clayton Campus; School of Psychology and Psychiatry
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Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Frankston Hospital; Mental Health Service
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital; Monash Alfred Psychiatry Research Centre (MAP-RC)
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Barranquilla、コロンビア
- Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
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Bello、コロンビア
- E.S.E. Hospital Mental de Antioquia
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Bogota、コロンビア
- Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Limitada - Gr
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Malmö、スウェーデン、21135
- Integrerad Närsjukvård i Malmö
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Psykiatri Sydväst
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Stockholm、スウェーデン、18288
- Danderyds Sjukhus AB; PRIMA Vuxenpsykiatri
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Akademiska Sjukhuset; Psykosvård och rättspsykiatrisk vård
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Balassagyarmat、ハンガリー、2660
- Dr. Kenessey Albert Hospital; Psychiatry I.
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Budapest、ハンガリー、1135
- UNO Medical Trials Kft.
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Budapest、ハンガリー、1032
- Fov.Onk.Szt Janos Korh. E-Budai Egyesitett Korhazai; Pszichiatriaci rehabilitacio
-
Budapest、ハンガリー、1082
- Semmelweis Egyetem AOK; Pszichiatriai es Pszichoterapias Klinika
-
Budapest、ハンガリー、1135
- Fovarosi Onkormanyzat Nyiro Gyula Korhaza; Pszichatria II
-
Budapest、ハンガリー、1135
- Fovarosi Onkormanyzat Nyiro Gyula Korhaza; Pszichiatria I.
-
Gyor、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Pszichiatria I.
-
Gyula、ハンガリー、5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
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Kuopio、フィンランド、70100
- Privater
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Caen、フランス、14033
- Centre Hospitalier Universitaire Caen; Pôle Psychiatrie - Addictologie
-
Clermont-ferrand、フランス、63000
- CHU Gabriel Montpied; Service de Psychiatrie
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Dole、フランス、39100
- Centre Hospitalier Specialise du Jura
-
Elancourt、フランス、78990
- Cabinet Médical Ambroise Paré
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Marseille、フランス、13005
- Hôpital de la Conception; Pôle Psychiatrique Centre
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Strasbourg、フランス、67091
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil;Service de Psychiatrie I
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Toulon、フランス、83000
- Hopital Chalucet; Unite de Psychiatrie
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Mexico、メキシコ、05300
- Arete Proycectos y Administracion S.C
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Monterrey、メキシコ、64000
- Centro de Investigacion Medica S.C; Hospital Santa Cecilia de Monterrey S.A. de C.V.
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Monterrey、メキシコ、64060
- Medikalink
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Monterrey、メキシコ、64710
- Instituto de Informacion e Investigacion en Salud Mental AC
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San Luis Potosi、メキシコ、72818
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
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Arad、ルーマニア、310022
- Spitalul Clinic Judetean Arad; Departamentul de Psihiatrie
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Bucuresti、ルーマニア、010825
- Spit Univ Urgenta Militar Dr. Carol Davila; Sectia Psihiatrie
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Bucuresti、ルーマニア、041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia; Clinical III Psihiatrie
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Bucuresti、ルーマニア、041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia; Comunitara si Reintegrare Psihosociala
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Bucuresti、ルーマニア、041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia; Sectia Clinica XIII Psihiatrie
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400012
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj; Sectia Clinica de Psihiatrie III
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Lasi、ルーマニア、700282
- Spitalul Universitar de Psihiatrie Socola
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Oradea、ルーマニア、410154
- Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu; Sectia Clinica Psihiatrie I
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Sibiu、ルーマニア、550082
- Spitalul de Psihiatrie Dr. Gh. Preda Sibiu;CSM Adulti Sibiu
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Targouiste、ルーマニア、130081
- Cabinet Medical S.C. Lorentina 2102 S.R.L.; Psihiatrie
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Kemerovo、ロシア連邦、650036
- Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
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Lipetsk、ロシア連邦、399313
- GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1; Dispansary Department
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Moscow、ロシア連邦、115522
- Institution of RAMS (Mental Health Research Center of RAMS)
-
Moscow、ロシア連邦、127083
- Central Moscow Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Moscow、ロシア連邦、107076
- Scientifically Research Institute of Psychiatry of Ministry of Health of the Russian Federation
-
Moscow、ロシア連邦、117995
- Federal State Institution Moscow SRI of Psychiatry of Minzdravsocrazvitia
-
Moscow Region、ロシア連邦、142601
- Moscow Region Psychiatric Hospital #5
-
Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603155
- City Clinical Psychiatry Hospital #1
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
- Military Medical Academy
-
Samara、ロシア連邦、443016
- Samara Psychiatric Hospital
-
Sartatov、ロシア連邦、410028
- Mhi City Clinical Hospital #2 Named After v.i. Razumousky
-
St Petersbourg、ロシア連邦、190005
- St. Petersburg State Healthcare Institution
-
St Petersburg、ロシア連邦、193167
- St. Petersburg GUZ City Psychiatric Hospital #6
-
St Petersburg、ロシア連邦、197341
- St. Petersburg State Healthcare Institution "City Mental Hospital #3; I.I. Skvortsov-Stepanov
-
St. Petersburg、ロシア連邦、190121
- City Psychiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
-
St. Petersburg、ロシア連邦、192019
- Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute of Roszdrav n.a. Bekhterev
-
Talagi、ロシア連邦、163530
- Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Tomsk、ロシア連邦、634014
- Tomsk Clinical Psychiatric Hospital
-
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-
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Busan、大韓民国、47392
- Inje University Busan Paik Hospital
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Gwangju、大韓民国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do、大韓民国、15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon、大韓民国、22332
- Inha University Hospital
-
Incheon、大韓民国、405-760
- Gil Hospital. Gachon University
-
Jeollabuk-do、大韓民国、561-712
- Chonbuk National Uni Hospital
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、大韓民国、150-713
- The Catholic University of Korea St.Mary's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妄想型、組織化されていない、残存型、未分化型、または緊張型のサブタイプの統合失調症の診断
- 主な陰性症状
- クロザピンを除き、参加者は市販の非定型抗精神病薬または定型抗精神病薬のいずれかを服用している（最大2種類の抗精神病薬による治療）。
除外基準:
- 参加者が臨床的に重大な、制御されていない、不安定な障害を抱えているという証拠（例: 心血管障害、腎臓障害、肝臓障害）
- BMI (Body Mass Index) が 17 未満 (<) または 40 キログラム/平方メートル (kg/m^2) を超える (>)
- うつ病の症状。統合失調症のカルガリーうつ病評価スケール (CDSS) のスコア 9 以上として定義されます。
- 錐体外路症状評価尺度（ESRS-A）のパーキンソニズム項目の重症度スコアが 3 以上（臨床全体的な印象、パーキンソニズム）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RO4917838 20 ミリグラム (mg)
安定した抗精神病薬を服用している参加者は、RO4917838 20 mg を 1 日 1 回 (QD) 最大 56 週間経口投与され、その後、オプションで最長 3 年間の治療延長が行われます。
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RO4917838 は、20 または 10 mg を QD で 56 週間経口投与されます。
参加者は、処方箋に基づいて標準治療として安定した抗精神病薬を第56週まで継続して受け取ります。
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実験的：RO4917838 10mg
安定した抗精神病薬を服用している参加者は、RO4917838 を 10 mg QD で最大 56 週間経口投与され、その後、オプションで最長 3 年間の治療延長が行われます。
|
RO4917838 は、20 または 10 mg を QD で 56 週間経口投与されます。
参加者は、処方箋に基づいて標準治療として安定した抗精神病薬を第56週まで継続して受け取ります。
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
安定した抗精神病薬を服用している参加者は、RO4917838 と一致するプラセボを QD で最大 56 週間経口投与されます。
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参加者は、処方箋に基づいて標準治療として安定した抗精神病薬を第56週まで継続して受け取ります。
プラセボは 56 週間、QD 経口投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24週目の陽性および陰性症状スケール（PANSS）陰性症状因子スコアのベースラインからの変化（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
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ベースライン、24 週目
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有害事象のある参加者の割合（全参加者集団）
時間枠：第24週
|
第24週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24週目のPANSS陰性症状因子スコアのベースラインからの変化（補体因子H関連タンパク質1高[CFHR1-高]サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目の個人的および社会的パフォーマンス（PSP）合計スコアのベースラインからの変化（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPSP合計スコアのベースラインからの変化（CFHR1-高サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS合計スコアのベースラインからの変化（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS合計スコアのベースラインからの変化（CFHR1-高サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS因子スコアのベースラインからの変化（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS因子スコアのベースラインからの変化（CFHR1高サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS下位尺度スコアのベースラインからの変化（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSSサブスケールスコアのベースラインからの変化（CFHR1-高サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS陰性症状因子スコアがベースラインから少なくとも20パーセント（%）改善した参加者の割合（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS陰性症状因子スコアがベースラインから少なくとも20%改善した参加者の割合（CFHR1高サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週間の3つの評価のうち2つについて、PANSS陰性症状因子スコアがベースラインから少なくとも20%改善した参加者の割合（全参加者集団）
時間枠：24週目までのベースライン
|
24週目までのベースライン
|
|
24週間の3つの評価のうち2つのPANSS陰性症状因子スコアがベースラインから少なくとも20%改善した参加者の割合（CFHR1高サブグループ集団）
時間枠：24週目までのベースライン
|
24週目までのベースライン
|
|
臨床全体的印象 - 改善 (CGI-I) スコアに基づく全体的な臨床状態においてベースラインから改善した参加者の割合 (全参加者集団)
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
CGI-Iスコアに基づく全体的な臨床状態がベースラインから改善した参加者の割合（CFHR1サブグループ母集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週間の3つの評価のうち2つのCGI-Iスコアに基づく、全体的な臨床状態がベースラインから改善した参加者の割合（全参加者集団）
時間枠：24週目までのベースライン
|
24週目までのベースライン
|
|
24週間の3つの評価のうち2つのCGI-Iスコアに基づく全体的な臨床状態がベースラインから改善した参加者の割合（CFHR1サブグループ集団）
時間枠：24週目までのベースライン
|
24週目までのベースライン
|
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CGI-I陰性症状スコアに基づく陰性症状がベースラインから改善した参加者の割合（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
CGI-I陰性症状スコアに基づく陰性症状がベースラインから改善した参加者の割合（CFHR1サブグループ母集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
24週間のCGI-I陰性症状評価のうち3つの評価のうち2つのスコアに基づく陰性症状がベースラインから改善した参加者の割合（全参加者集団）
時間枠：24週目までのベースライン
|
24週目までのベースライン
|
|
24週間の3つの評価のうち2つのCGI-I陰性症状スコアに基づく陰性症状がベースラインから改善した参加者の割合（CFHR1サブグループ集団）
時間枠：24週目までのベースライン
|
24週目までのベースライン
|
|
24週目のPANSS陰性症状因子スコアがベースラインから少なくとも20%改善した参加者の割合、およびCGI-I陰性症状スコアに基づく陰性症状の改善（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
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ベースライン、24 週目
|
|
24週目のPANSS陰性症状因子スコアがベースラインから少なくとも20%改善し、CGI-I陰性症状スコアに基づいて陰性症状が改善した参加者の割合（CFHR1サブグループ集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
臨床全体的な印象に基づく病気の重症度のベースラインからの変化 - 重症度（CGI-S）全体スコア（全参加者集団）
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
CGI-S 総合スコア (CFHR1 サブグループ母集団) に基づく病気の重症度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
CGI-S 陰性症状スコアに基づく病気の重症度のベースラインからの変化 (全参加者集団)
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
|
CGI-S 陰性症状スコア (CFHR1 サブグループ母集団) に基づく病気の重症度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 週目
|
ベースライン、24 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Georgiades A, Davis VG, Atkins AS, Khan A, Walker TW, Loebel A, Haig G, Hilt DC, Dunayevich E, Umbricht D, Sand M, Keefe RSE. Psychometric characteristics of the MATRICS Consensus Cognitive Battery in a large pooled cohort of stable schizophrenia patients. Schizophr Res. 2017 Dec;190:172-179. doi: 10.1016/j.schres.2017.03.040. Epub 2017 Apr 20.
- Bugarski-Kirola D, Blaettler T, Arango C, Fleischhacker WW, Garibaldi G, Wang A, Dixon M, Bressan RA, Nasrallah H, Lawrie S, Napieralski J, Ochi-Lohmann T, Reid C, Marder SR. Bitopertin in Negative Symptoms of Schizophrenia-Results From the Phase III FlashLyte and DayLyte Studies. Biol Psychiatry. 2017 Jul 1;82(1):8-16. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.11.014. Epub 2016 Dec 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月11日
一次修了 (実際)
2014年5月26日
研究の完了 (実際)
2014年5月26日
試験登録日
最初に提出
2010年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月23日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN25310
- 2010-020370-42 (EudraCT番号)
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