정신분열증의 지속적이고 우세한 음성 증상이 있는 참가자의 RO4917838에 대한 연구(NN25310)
2017년 6월 23일 업데이트: Hoffmann-La Roche
정신분열병의 지속적이고 우세한 음성 증상이 항정신병제로 치료된 안정적인 환자에서 RO4917838의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 24주, 이중맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구 주, 이중 맹검 치료 기간
이 다기관, 무작위, 이중 맹검, 평행군, 위약 대조 연구는 정신분열증의 지속적이고 우세한 음성 증상이 있는 참가자를 대상으로 RO4917838의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
항정신병 약물로 안정적인 치료를 받는 참가자는 무작위로 56주 동안 RO4917838의 일일 경구 투여량 또는 일치하는 위약을 투여받게 되며(치료 기간 24주 중 1차 및 치료 기간 32주 중 2차), 이후 최대 3회까지 선택적 치료 연장이 뒤따릅니다. 연령.
52주 후, 원래 활성 치료에 무작위 배정된 참가자는 무작위로 위약을 받거나 원래 할당된 연구 치료를 4주 휴약 기간(52주에서 56주) 동안 계속하여 잠재적인 중단 효과를 평가하도록 배정됩니다. 활성 치료를 유지하는 참가자를 대조군으로 사용하는 맹검 방식.
처음에 위약으로 무작위 배정된 참가자는 위약을 유지합니다.
56주 후 휴약 기간에 위약으로 전환된 참가자는 맹검 활성 치료군으로 돌아갑니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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629
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- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital
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Incheon, 대한민국, 405-760
- Gil Hospital. Gachon University
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Jeollabuk-do, 대한민국, 561-712
- Chonbuk National Uni Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 150-713
- The Catholic University of Korea St.Mary's Hospital
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Kemerovo, 러시아 연방, 650036
- Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
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Lipetsk, 러시아 연방, 399313
- GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1; Dispansary Department
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- Institution of RAMS (Mental Health Research Center of RAMS)
-
Moscow, 러시아 연방, 127083
- Central Moscow Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Moscow, 러시아 연방, 107076
- Scientifically Research Institute of Psychiatry of Ministry of Health of the Russian Federation
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Moscow, 러시아 연방, 117995
- Federal State Institution Moscow SRI of Psychiatry of Minzdravsocrazvitia
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Moscow Region, 러시아 연방, 142601
- Moscow Region Psychiatric Hospital #5
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603155
- City Clinical Psychiatry Hospital #1
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Military Medical Academy
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Samara, 러시아 연방, 443016
- Samara Psychiatric Hospital
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Sartatov, 러시아 연방, 410028
- Mhi City Clinical Hospital #2 Named After v.i. Razumousky
-
St Petersbourg, 러시아 연방, 190005
- St. Petersburg State Healthcare Institution
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St Petersburg, 러시아 연방, 193167
- St. Petersburg GUZ City Psychiatric Hospital #6
-
St Petersburg, 러시아 연방, 197341
- St. Petersburg State Healthcare Institution "City Mental Hospital #3; I.I. Skvortsov-Stepanov
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 190121
- City Psychiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 192019
- Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute of Roszdrav n.a. Bekhterev
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Talagi, 러시아 연방, 163530
- Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital
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Tomsk, 러시아 연방, 634014
- Tomsk Clinical Psychiatric Hospital
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Arad, 루마니아, 310022
- Spitalul Clinic Judetean Arad; Departamentul de Psihiatrie
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Bucuresti, 루마니아, 010825
- Spit Univ Urgenta Militar Dr. Carol Davila; Sectia Psihiatrie
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Bucuresti, 루마니아, 041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia; Clinical III Psihiatrie
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Bucuresti, 루마니아, 041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia; Comunitara si Reintegrare Psihosociala
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Bucuresti, 루마니아, 041914
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia; Sectia Clinica XIII Psihiatrie
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400012
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj; Sectia Clinica de Psihiatrie III
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Lasi, 루마니아, 700282
- Spitalul Universitar de Psihiatrie Socola
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Oradea, 루마니아, 410154
- Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu; Sectia Clinica Psihiatrie I
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Sibiu, 루마니아, 550082
- Spitalul de Psihiatrie Dr. Gh. Preda Sibiu;CSM Adulti Sibiu
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Targouiste, 루마니아, 130081
- Cabinet Medical S.C. Lorentina 2102 S.R.L.; Psihiatrie
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Mexico, 멕시코, 05300
- Arete Proycectos y Administracion S.C
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Monterrey, 멕시코, 64000
- Centro de Investigacion Medica S.C; Hospital Santa Cecilia de Monterrey S.A. de C.V.
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Monterrey, 멕시코, 64060
- Medikalink
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Monterrey, 멕시코, 64710
- Instituto de informacion e investigacion en salud mental AC
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San Luis Potosi, 멕시코, 72818
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72201
- K&S Professional Research Services LLC
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center Inc.
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Cerritos, California, 미국, 90703
- Comprehensive Clinical Development- Cerritos CA
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Downey, California, 미국, 90241
- Diligent Clinical Trials Inc
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La Palma, California, 미국, 90623
- Care Research Center
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Pasadena, California, 미국, 91106
- Pasadena Research Institute
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Pico Rivera, California, 미국, 90660
- CNRI - Los Angeles, LLC
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc.
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Behavioral Research Center
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-
Illinois
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- American Medical Research, Inc
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa College of Medicine; Psychiatry Research
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Maryland
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Clinical Insights, Inc.
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- St Louis Clinical Trials
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08775
- Ocean Rheumatology
-
Willingboro, New Jersey, 미국, 08046
- CRI Worldwide LLC
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- Raymond G. Murphy VA Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Behavioral Medical Research of Brooklyn
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Fresh Meadows, New York, 미국, 11366
- Comprehensive Neuroscience
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27603
- North Carolina Psychiatric Research Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- UC Health Clinical Trials Office
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
- Belmont Center for Comprehensive Treatment; Research
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic, Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- FutureSearch Clinical Trials, LP
-
Dallas, Texas, 미국, 75243
- Pillar Clinical Research LLC
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The Woodlands, Texas, 미국, 77381
- Family Psychiatry of the Woodlands P.A.
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Washington
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Bothell, Washington, 미국, 98011
- Pacific Institute of Medical Sciences
-
Kirkland, Washington, 미국, 98033
- Eastside Therapeutic Resource
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Malmö, 스웨덴, 21135
- Integrerad Närsjukvård i Malmö
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Psykiatri Sydväst
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Danderyds Sjukhus AB; PRIMA Vuxenpsykiatri
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Akademiska Sjukhuset; Psykosvård och rättspsykiatrisk vård
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Centro SERES
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AHQ
- Fundacion para el Estudio y Tratamiento des las Enfi Mentales
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Caba, 아르헨티나, C1022AAO
- Mulieris
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Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나, 1117
- Facene Fund.Argentina Contra Enferm.Neur.Del Envejecimiento
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Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나, 1405
- Instituto Nacional de Psicopatologia
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Ciudad de Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Resolution Psicopharmacology Research Institute
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Cordoba, 아르헨티나, 5003
- Instituto DAMIC - Fundacion Rusculleda
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Cordoba, 아르헨티나, X5009BIN
- Sanatorio Prof.Leon.S.Morra S.A
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La Plata, 아르헨티나, 1900
- Instituto de Neurociencias San Agustín S.A.
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Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Centro de Psiquiatria Biologica Professor Julio J. Herrera; Psiquiatria
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Mendoza, 아르헨티나
- Centro de Asistencia e Investigación en Neurociencias
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Rosario, 아르헨티나, S2000QJI
- CIAP - Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria
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Santiago del Estero, 아르헨티나, 4200
- Centro de Investigacion Clinica Farmacologica en Psiquiatria
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Edinburgh, 영국, EH10 5HF
- Royal Edinburgh Hospital; Psychiatry
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London, 영국, SE5-8AF
- Institute of Pyschiatry
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Oxford, 영국, OX3 7JX
- Wareneford Hospital
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Ahmedabad, 인도, 380006
- Samvedna Hospitals; Samvedana Psychiatry and Sex Therapy Hospital
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Ahmedabad, 인도, 380008
- Sneh Clinic
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Ahmedabad, 인도, 380015
- Gujarat Institute of Psychological Research (GIPS)
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Jaipur, 인도, 302017
- Mental Health Care & Research
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Jaipur, 인도, 302021
- R. K.Yadav Memorial Mental Health & De-Addiction Hospital
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Kalyan, 인도, 421301
- Manav Neuropsychiatric Hospital Pvt. Ltd.
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Mangalore, 인도, 575001
- Kasturba Medical College & Hospital
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Mangalore, 인도, 575018
- K. S. Hegde Medical Academy
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Pune, 인도, 411030
- Poona hospital and research centre
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Vadodara, 인도, 390001
- Brij Psychiatry Hospital & Muskaan Research Centre; Maanav Health Foundation
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Barranquilla, 콜롬비아
- Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
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Bello, 콜롬비아
- E.S.E. Hospital Mental de Antioquia
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Bogota, 콜롬비아
- Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Limitada - Gr
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Caen, 프랑스, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire Caen; Pôle Psychiatrie - Addictologie
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU Gabriel Montpied; Service de Psychiatrie
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Dole, 프랑스, 39100
- Centre Hospitalier Specialise du Jura
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Elancourt, 프랑스, 78990
- Cabinet Médical Ambroise Paré
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital de la Conception; Pôle Psychiatrique Centre
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil;Service de Psychiatrie I
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Toulon, 프랑스, 83000
- Hopital Chalucet; Unite de Psychiatrie
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Kuopio, 핀란드, 70100
- Privater
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Balassagyarmat, 헝가리, 2660
- Dr. Kenessey Albert Hospital; Psychiatry I.
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Budapest, 헝가리, 1135
- UNO Medical Trials Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1032
- Fov.Onk.Szt Janos Korh. E-Budai Egyesitett Korhazai; Pszichiatriaci rehabilitacio
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Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem AOK; Pszichiatriai es Pszichoterapias Klinika
-
Budapest, 헝가리, 1135
- Fovarosi Onkormanyzat Nyiro Gyula Korhaza; Pszichatria II
-
Budapest, 헝가리, 1135
- Fovarosi Onkormanyzat Nyiro Gyula Korhaza; Pszichiatria I.
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Gyor, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Pszichiatria I.
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Gyula, 헝가리, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház; Onkologiai tanszek
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital; Department of Psychiatry
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre-Clayton Campus; School of Psychology and Psychiatry
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Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Frankston Hospital; Mental Health Service
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital; Monash Alfred Psychiatry Research Centre (MAP-RC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편집증, 와해, 잔존, 미분화 또는 긴장성 하위 유형의 정신분열증 진단
- 우세한 음성 증상
- 클로자핀을 제외하고 참가자는 시판되는 비정형 또는 전형적인 항정신병제(최대 2개의 항정신병제로 치료)를 사용합니다.
제외 기준:
- 참가자가 임상적으로 중요하고 통제되지 않으며 불안정한 장애(예: 심혈관, 신장, 간 장애)
- 체질량 지수(BMI)가 17 미만(<) 이상(>) 40kg/m2(kg/m^2)
- 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 평가 척도(CDSS)에서 9점 이상으로 정의되는 우울 증상
- ESRS-A(Exrapyramidal Symptom Rating Scale-Abbreviated)의 파킨슨병 항목에서 중증도 점수 3점 이상(Clinical Global Impression, Parkinsonism)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RO4917838 20밀리그램(mg)
안정적인 항정신병 약물을 복용하는 참가자는 최대 56주 동안 1일 1회(QD) 20mg의 RO4917838을 경구 투여받은 후 최대 3년까지 선택적 치료 연장을 받게 됩니다.
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RO4917838은 56주 동안 20 또는 10mg QD로 경구 투여됩니다.
참가자는 56주차까지 처방에 따라 안정적인 항정신병약을 표준 치료로 계속 받게 됩니다.
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실험적: RO4917838 10mg
안정적인 항정신병 약물을 복용하는 참가자는 최대 56주까지 RO4917838을 10mg QD로 경구 투여받은 후 최대 3년까지 선택적 치료 연장을 받게 됩니다.
|
RO4917838은 56주 동안 20 또는 10mg QD로 경구 투여됩니다.
참가자는 56주차까지 처방에 따라 안정적인 항정신병약을 표준 치료로 계속 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
안정적인 항정신병 약물을 복용하는 참가자는 최대 56주 동안 RO4917838 위약과 QD를 구두로 받게 됩니다.
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참가자는 56주차까지 처방에 따라 안정적인 항정신병약을 표준 치료로 계속 받게 됩니다.
위약은 56주 동안 구두로 QD 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주차에 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 음성 증상 요인 점수의 기준선으로부터의 변화(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
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부작용이 있는 참가자의 비율(모든 참가자 모집단)
기간: 24주차
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주차에 PANSS 음성 증상 인자 점수의 기준선으로부터의 변화(보완 인자 H 관련 단백질 1 높음[CFHR1-높음] 하위군 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차 개인 및 사회적 성과(PSP) 총점의 기준선으로부터의 변화(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 PSP 총 점수의 기준선으로부터의 변화(CFHR1-높은 하위 그룹 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주째 PANSS 총점의 기준선으로부터의 변화(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 PANSS 총점의 기준선으로부터의 변화(CFHR1-높은 하위 그룹 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주 차에 PANSS 요인 점수의 기준선으로부터의 변화(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 PANSS 요인 점수의 기준선으로부터의 변화(CFHR1-높은 하위 그룹 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 PANSS 하위 척도 점수의 기준선에서 변경(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 PANSS 하위 척도 점수의 기준선으로부터의 변화(CFHR1-높은 하위 그룹 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 PANSS 음성 증상 요인 점수가 기준선에서 최소 20%(%) 개선된 참가자의 백분율(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
|
|
24주차에 PANSS 음성 증상 요인 점수가 기준선에서 20% 이상 개선된 참가자의 백분율(CFHR1-높은 하위 그룹 모집단)
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
24주 동안 3개 평가 중 2개에 대해 PANSS 음성 증상 요인 점수가 기준선에서 20% 이상 개선된 참가자 비율(모든 참가자 모집단)
기간: 24주까지의 기준선
|
24주까지의 기준선
|
|
24주 동안 3개 평가 중 2개에 대한 PANSS 음성 증상 요인 점수가 기준선에서 20% 이상 개선된 참가자 비율(CFHR1-높은 하위 그룹 모집단)
기간: 24주까지의 기준선
|
24주까지의 기준선
|
|
임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I) 점수(모든 참가자 모집단)에 기반한 전체 임상 상태에서 기준선에서 개선된 참가자의 비율
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
CGI-I 점수(CFHR1 하위군 모집단)를 기반으로 전체 임상 상태에서 기준선에서 개선된 참가자의 비율
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
|
|
24주 동안 3개 평가 중 2개에 대한 CGI-I 점수를 기준으로 전체 임상 상태가 기준선에서 개선된 참가자 비율(모든 참가자 모집단)
기간: 24주까지의 기준선
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24주까지의 기준선
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|
24주 동안 3개 평가 중 2개에 대한 CGI-I 점수를 기준으로 전체 임상 상태가 기준선에서 개선된 참가자 비율(CFHR1 하위 그룹 모집단)
기간: 24주까지의 기준선
|
24주까지의 기준선
|
|
CGI-I 음성 증상 점수를 기준으로 음성 증상이 기준선에서 개선된 참가자의 비율(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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CGI-I 음성 증상 점수(CFHR1 하위 그룹 모집단)를 기준으로 음성 증상이 기준선에서 개선된 참가자의 비율
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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24주 동안 3개 평가 중 2개에 대한 CGI-I 음성 증상 점수를 기준으로 음성 증상이 기준선에서 개선된 참가자 비율(모든 참가자 모집단)
기간: 24주까지의 기준선
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24주까지의 기준선
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|
24주 동안 3개 평가 중 2개에 대한 CGI-I 음성 증상 점수를 기준으로 음성 증상이 기준선에서 개선된 참가자 비율(CFHR1 하위 그룹 모집단)
기간: 24주까지의 기준선
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24주까지의 기준선
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24주차에 PANSS 음성 증상 요인 점수가 기준선에서 20% 이상 개선되고 CGI-I 음성 증상 점수를 기반으로 음성 증상이 개선된 참가자의 백분율(모든 참가자 모집단)
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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24주차에 PANSS 음성 증상 요인 점수가 기준선에서 20% 이상 개선되고 CGI-I 음성 증상 점수를 기반으로 음성 증상이 개선된 참가자의 백분율(CFHR1 하위 그룹 모집단)
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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임상적 전반적인 인상 - 심각도(CGI-S) 전체 점수(모든 참여자 모집단)에 기반한 질병 중증도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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CGI-S 전체 점수(CFHR1 하위 그룹 모집단)에 기반한 질병 중증도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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CGI-S 음성 증상 점수(모든 참여자 모집단)에 기반한 질병 중증도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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CGI-S 음성 증상 점수(CFHR1 하위 그룹 모집단)에 기반한 질병 중증도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차
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기준선, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Georgiades A, Davis VG, Atkins AS, Khan A, Walker TW, Loebel A, Haig G, Hilt DC, Dunayevich E, Umbricht D, Sand M, Keefe RSE. Psychometric characteristics of the MATRICS Consensus Cognitive Battery in a large pooled cohort of stable schizophrenia patients. Schizophr Res. 2017 Dec;190:172-179. doi: 10.1016/j.schres.2017.03.040. Epub 2017 Apr 20.
- Bugarski-Kirola D, Blaettler T, Arango C, Fleischhacker WW, Garibaldi G, Wang A, Dixon M, Bressan RA, Nasrallah H, Lawrie S, Napieralski J, Ochi-Lohmann T, Reid C, Marder SR. Bitopertin in Negative Symptoms of Schizophrenia-Results From the Phase III FlashLyte and DayLyte Studies. Biol Psychiatry. 2017 Jul 1;82(1):8-16. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.11.014. Epub 2016 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN25310
- 2010-020370-42 (EudraCT 번호)
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RO4917838에 대한 임상 시험
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Disc Medicine, Inc초대로 등록
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Hoffmann-La Roche완전한정신 분열증미국, 중국, 이탈리아, 불가리아, 러시아 연방, 일본, 체코 공화국
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Hoffmann-La Roche완전한
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Disc Medicine, Inc모집하지 않고 적극적으로
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Hoffmann-La Roche완전한정신 분열증독일, 스페인, 칠면조, 캐나다, 미국, 네덜란드, 칠레, 브라질, 대만, 폴란드, 우크라이나, 슬로바키아, 리투아니아, 라트비아
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Hoffmann-La Roche완전한정신 분열증독일, 스페인, 칠면조, 캐나다, 미국, 네덜란드, 칠레, 브라질, 대만, 폴란드, 우크라이나, 슬로바키아, 리투아니아, 라트비아