進行肝細胞癌患者におけるアパチニブの研究 (HCC)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された進行性肝細胞癌
• 肝動脈を介した手術またはインターベンション手技を受けることができない、または受けたくない患者、または手術または肝動脈を介したインターベンション手技の後に4週間以上再発/進行し、ソラフェニブを使用できない患者。
• 12週間以上の平均余命。
• ECOG パフォーマンス スケール 0 ～ 2。
• 子供 -Pugh スコア A，BCLC ステージ B または C。
• -少なくとも1つの治療未経験の測定可能な病変（RECIST 1.1に準拠したスパイラルCTスキャンによる直径10 mmより大きい）。
• -全身化学療法または分子標的療法を受けていない。 以前に放射線療法または手術を受けた患者の場合、少なくとも 4 週間が経過している必要があり、すべての副作用 (ADR) または創傷が完全に治癒している必要があります。 補助化学療法を受けた患者では、少なくとも6か月が経過している必要があります。
• -適切な臓器機能（ヘモグロビン≥90g / L、血小板≥80×109 / L、好中球≥1.5×109 / L、アルブミン≥29 g / L、血漿クレアチニン≤1.5×ULN、ALTおよびAST <5×ULN; TBIL≤ 1.5 × ULN。
• -署名および日付入りのインフォームドコンセント。予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -既知の肝内胆管癌、混合肝細胞癌、および線維層状肝細胞癌の患者。治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く、以前または現在の他の悪性腫瘍。
• 嚥下障害、慢性下痢症、腸閉塞など、薬物の摂取と吸収に大きな影響を与えます。
• CNS転移の証拠。
• -降圧薬で十分に制御できない高血圧の被験者;グレード II 以上の心筋虚血または心筋梗塞、制御不良の不整脈、および NYHA 基準によるグレード III から IV の心不全。心臓カラードップラー超音波検査: LVEF (左心室駆出率) < 50%。
• 凝固機能に異常のある者、出血傾向のある者、または現在血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている者。
• -消化管出血の明確な懸念、および6か月以内の消化管出血の病歴。
• -腹水の治療が必要な患者、またはChild-Pughスコアが2以上の患者。