En undersøgelse af apatinib hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden hepatocellulært karcinom
• Patienter, som ikke er i stand til eller ønsker at gennemgå kirurgi eller interventionelle procedurer via leverarterien, eller patienter, der har fået tilbagefald/fremskridt efter operation eller interventionsprocedure via leverarterie i ≥ 4 uger og ikke er i stand til at bruge sorafenib.
• Forventet levetid på mere end 12 uger.
• ECOG ydeevne skala 0 - 2.
• Child -Pugh score A，BCLC fase B eller C.
• Mindst én behandlingsnaiv målbar læsion (større end 10 mm i diameter ved spiral CT-scanning, i overensstemmelse med RECIST 1.1).
• Har ikke modtaget systemisk kemoterapi eller molekylær målrettet behandling. Der skal være gået mindst 4 uger for patienter, der tidligere har gennemgået strålebehandling eller operation, og alle bivirkninger (ADR) eller sår er fuldstændig helet. Der skal være gået mindst 6 måneder for patienter, der har modtaget adjuverende kemoterapi.
• Tilstrækkelige organfunktioner (hæmoglobin≥ 90 g/L, blodplader ≥80 × 109/L, neutrofil≥ 1,5 × 109/L, albumin ≥ 29 g/L, plasmakreatinin ≤ 1,5 × ULN, 5 × ULN<; 1,5 × ULN.
• Underskrevet og dateret informeret samtykke. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder.
• Patienter med kendt intrahepatisk cholangiocarcinom, blandet hepatocellulært carcinom og fibrolamellært hepatocellulært carcinom; andre maligniteter tidligere eller i øjeblikket, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ.
• Dysfagi, kronisk diarré og intestinal obstruktion, som væsentligt påvirker lægemiddelindtagelse og absorption.
• Bevis på CNS-metastaser.
• Personer med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva; grad II eller større myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrolleret arytmi og hjerteinsufficiens grad III til IV i henhold til NYHA-kriterier; hjertefarve Doppler ultralydsundersøgelse: LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) på < 50 %.
• Personer med unormale koagulationsfunktioner og blødningstendenser eller dem, der i øjeblikket behandles med en trombolytisk eller antikoagulerende behandling.
• Klar bekymring for gastrointestinal blødning og anamnese med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder.
• Patienter med symptomatisk ascites, der kræver terapeutisk paracentese eller dræning, eller med en Child-Pugh-score på ≥ 2.