En studie av apatinib hos patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat framskridet hepatocellulärt karcinom
• Patienter som inte kan eller vill genomgå operation eller interventionsingrepp via leverartären, eller patienter som har recidiverat/framskridit efter operation eller interventionsingrepp via leverartären i ≥ 4 veckor och inte kan använda sorafenib.
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• ECOG-prestandaskala 0 - 2.
• Child-Pugh-poäng A，BCLC steg B eller C.
• Minst en terapinaiv mätbar lesion (större än 10 mm i diameter genom spiral-CT-skanning, i enlighet med RECIST 1.1).
• Har inte fått systemisk kemoterapi eller molekylär riktad terapi. Minst 4 veckor måste ha förflutit för patienter som tidigare har genomgått strålbehandling eller operation, och alla biverkningar eller sår har läkt fullständigt. Minst 6 månader måste ha förflutit för patienter som har fått adjuvant kemoterapi.
• Adekvata organfunktioner (hemoglobin ≥ 90 g/L , trombocyter ≥ 80 × 109/L, neutrofil ≥ 1,5 × 109/L, albumin ≥ 29 g/L, plasmakreatinin ≤ 1,5 × ULN , 5 × ULN ≤ 5 × ULN<; 1,5 × ULN.
• Undertecknat och daterat informerat samtycke. Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och annan studieprocedur.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med känt intrahepatiskt kolangiokarcinom, blandat hepatocellulärt karcinom och fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom; andra maligniteter tidigare eller för närvarande, förutom botade hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ.
• Dysfagi, kronisk diarré och tarmobstruktion, som signifikant påverkar intag och absorption av läkemedel.
• Bevis på CNS-metastaser.
• Patienter med hypertoni som inte kan kontrolleras väl med antihypertensiva medel; grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerad arytmi och hjärtinsufficiens grad III till IV enligt NYHA-kriterier; hjärtfärg Doppler ultraljudsundersökning: LVEF (vänster kammare ejektionsfraktion) < 50 %.
• Patienter med onormala koagulationsfunktioner och blödningstendenser eller de som för närvarande behandlas med en trombolytisk eller antikoagulerande behandling.
• Absolut oro för gastrointestinal blödning och historia av gastrointestinal blödning inom 6 månader.
• Patienter med symptomatisk ascites som kräver terapeutisk paracentes eller dränering, eller med en Child-Pugh-poäng på ≥ 2.