Um estudo de apatinibe em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado (HCC)

Critério de inclusão:

• Carcinoma hepatocelular avançado confirmado histologicamente ou citologicamente
• Pacientes que não podem ou não querem se submeter a cirurgia ou procedimentos intervencionistas via artéria hepática, ou pacientes que tiveram recidiva/progrediram após cirurgia ou procedimento intervencionista via artéria hepática por ≥ 4 semanas e não podem usar sorafenibe.
• Expectativa de vida de mais de 12 semanas.
• Escala de desempenho ECOG 0 - 2.
• Criança -Pugh pontuação A, estágio BCLC B ou C.
• Pelo menos uma lesão mensurável sem tratamento prévio (maior que 10 mm de diâmetro por tomografia computadorizada espiral, em conformidade com RECIST 1.1).
• Não receberam quimioterapia sistêmica ou terapia alvo molecular. Pelo menos 4 semanas devem ter decorrido para pacientes que já foram submetidos a radioterapia ou cirurgia, e todas as reações adversas a medicamentos (RAMs) ou feridas foram completamente curadas. Pelo menos 6 meses devem ter decorrido para pacientes que receberam quimioterapia adjuvante.
• Funções orgânicas adequadas (hemoglobina≥ 90g/L, plaquetas ≥80 × 109/L, neutrófilos≥ 1,5 × 109/L, albumina ≥ 29 g/L, creatinina plasmática ≤ 1,5 × LSN, ALT e AST < 5 × LSN; TBIL ≤ 1,5 × LSN.
• Consentimento informado assinado e datado. Vontade e capacidade de cumprir as consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático conhecido, carcinoma hepatocelular misto e carcinoma hepatocelular fibrolamelar; outras malignidades prévias ou atuais, exceto carcinoma basocelular cutâneo curado e carcinoma cervical in situ.
• Disfagia, diarreia crônica e obstrução intestinal, que afetam significativamente a ingestão e a absorção do medicamento.
• Evidência de metástase no SNC.
• Indivíduos com hipertensão que não pode ser bem controlada por anti-hipertensivos; isquemia miocárdica grau II ou maior ou infarto do miocárdio, arritmia mal controlada e insuficiência cardíaca graus III a IV de acordo com os critérios da NYHA; exame de ultrassonografia com Doppler colorido cardíaco: FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50%.
• Indivíduos com funções de coagulação anormais e tendência a sangramento ou aqueles que estão sendo tratados atualmente por uma terapia trombolítica ou anticoagulante.
• Preocupação definitiva de hemorragia gastrointestinal e história de hemorragia gastrointestinal dentro de 6 meses.
• Pacientes com ascite sintomática que necessitam de paracentese ou drenagem terapêutica, ou com escore de Child-Pugh ≥ 2.