阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的研究 (HCC)

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的晚期肝细胞癌
• 不能或不愿接受肝动脉手术或介入治疗的患者，或肝动脉手术或介入治疗后复发/进展≥4周且不能使用索拉非尼的患者。
• 预期寿命超过12周。
• ECOG 性能等级 0 - 2。
• Child-Pugh评分A，BCLC B或C期。
• 至少一个未经治疗的可测量病灶（螺旋 CT 扫描直径大于 10 毫米，符合 RECIST 1.1）。
• 未接受过全身化疗或分子靶向治疗。 对于既往接受过放疗或手术的患者，必须至少经过 4 周，并且所有药物不良反应 (ADR) 或伤口已完全愈合。 接受过辅助化疗的患者必须至少经过 6 个月。
• 足够的器官功能（血红蛋白≥90g/L，血小板≥80×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，白蛋白≥29g/L，血浆肌酐≤1.5×ULN，ALT和AST<5×ULN；TBIL≤ 1.5 × 正常值上限。
• 签署并注明日期的知情同意书。愿意并有能力遵守预定的访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 已知患有肝内胆管癌、混合性肝细胞癌和纤维板层肝细胞癌的患者；除了已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌外，以前或现在患有其他恶性肿瘤。
• 吞咽困难、慢性腹泻和肠梗阻，显着影响药物的摄入和吸收。
• CNS 转移的证据。
• 降压药不能很好控制的高血压患者；根据 NYHA 标准，II 级或更严重的心肌缺血或心肌梗塞、控制不佳的心律失常和 III 至 IV 级心功能不全；心脏彩色多普勒超声检查：LVEF（左心室射血分数）<50%。
• 凝血功能异常、有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗者。
• 明确关注消化道出血，6个月内有消化道出血史。
• 症状性腹水需要治疗性腹腔穿刺或引流，或 Child-Pugh 评分≥2 的患者。