Une étude sur l'apatinib chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé (HCC)

Critère d'intégration:

• Carcinome hépatocellulaire avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas subir une intervention chirurgicale ou interventionnelle via l'artère hépatique, ou les patients qui ont rechuté/progressé après une intervention chirurgicale ou interventionnelle via l'artère hépatique pendant ≥ 4 semaines et qui ne peuvent pas utiliser le sorafenib.
• Espérance de vie de plus de 12 semaines.
• Échelle de performance ECOG 0 - 2.
• Enfant -Pugh score A，BCLC stade B ou C.
• Au moins une lésion mesurable naïve de traitement (diamètre supérieur à 10 mm par tomodensitométrie spiralée, conforme à RECIST 1.1).
• N'ont pas reçu de chimiothérapie systémique ou de thérapie moléculaire ciblée. Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées pour les patients qui ont déjà subi une radiothérapie ou une intervention chirurgicale, et toutes les réactions indésirables aux médicaments (EI) ou les plaies sont complètement cicatrisées. Au moins 6 mois doivent s'être écoulés pour les patients ayant reçu une chimiothérapie adjuvante.
• Fonctions organiques adéquates (hémoglobine ≥ 90 g/L, plaquettes ≥ 80 × 109/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, albumine ≥ 29 g/L, créatinine plasmatique ≤ 1,5 × LSN, ALT et AST < 5 × LSN ; TBIL ≤ 1,5 × LSN.
• Consentement éclairé signé et daté. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique connu, de carcinome hépatocellulaire mixte et de carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire ; autres tumeurs malignes antérieures ou actuelles, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ.
• Dysphagie, diarrhée chronique et occlusion intestinale, qui affectent de manière significative la prise et l'absorption des médicaments.
• Preuve de métastases du SNC.
• Sujets hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par des antihypertenseurs ; ischémie myocardique ou infarctus du myocarde de grade II ou supérieur, arythmie mal contrôlée et insuffisance cardiaque de grades III à IV selon les critères de la NYHA ; examen échographique Doppler couleur cardiaque : FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 50 %.
• Sujets présentant des fonctions de coagulation anormales et une tendance aux saignements ou ceux qui sont actuellement traités par un traitement thrombolytique ou anticoagulant.
• Préoccupation certaine d'hémorragie gastro-intestinale et antécédents d'hémorragie gastro-intestinale dans les 6 mois.
• Patients présentant une ascite symptomatique nécessitant une paracentèse thérapeutique ou un drainage, ou avec un score de Child-Pugh ≥ 2.