En studie av apatinib hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert hepatocellulært karsinom
• Pasienter som ikke er i stand til eller ønsker å gjennomgå kirurgi eller intervensjonsprosedyrer via leverarterie, eller pasienter som har fått tilbakefall/progress etter operasjon eller intervensjonsprosedyre via leverarterie i ≥ 4 uker og ikke kan bruke sorafenib.
• Forventet levealder på mer enn 12 uker.
• ECOG-ytelsesskala 0 - 2.
• Child -Pugh score A, BCLC stadium B eller C.
• Minst én behandlingsnaiv målbar lesjon (større enn 10 mm i diameter ved spiral CT-skanning, i samsvar med RECIST 1.1).
• Har ikke mottatt systemisk kjemoterapi eller molekylær målrettet terapi. Det må ha gått minst 4 uker for pasienter som tidligere har gjennomgått strålebehandling eller operasjon, og alle bivirkningene (ADR) eller sår er fullstendig grodd. Det må ha gått minst 6 måneder for pasienter som har fått adjuvant kjemoterapi.
• Tilstrekkelige organfunksjoner (hemoglobin≥ 90g/L, blodplater ≥80 × 109/L, nøytrofil≥ 1,5 × 109/L, albumin ≥ 29 g/L, plasmakreatinin ≤ 1,5 × ULN, 5 × ULN<; 5 × IL AST <; 1,5 × ULN.
• Signert og datert informert samtykke. Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og annen studieprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner.
• Pasienter med kjent intrahepatisk kolangiokarsinom, blandet hepatocellulært karsinom og fibrolamellært hepatocellulært karsinom; andre maligniteter tidligere eller nå, bortsett fra kurert hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ.
• Dysfagi, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, som i betydelig grad påvirker legemiddelinntak og absorpsjon.
• Bevis på CNS-metastaser.
• Personer med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva; grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontrollert arytmi og hjerteinsuffisiens grad III til IV i henhold til NYHA-kriterier; hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse: LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) på < 50 %.
• Personer med unormale koagulasjonsfunksjoner og blødningstendenser eller de som for tiden behandles med en trombolytisk eller antikoagulerende terapi.
• Klar bekymring for gastrointestinal blødning, og historie med gastrointestinal blødning innen 6 måneder.
• Pasienter med symptomatisk ascites som krever terapeutisk paracentese eller drenering, eller med en Child-Pugh-score på ≥ 2.