帝王切開で出産する肥満患者の手術部位感染を防ぐための48時間コースの抗生物質の使用 (SSI)

我々は、手術部位の感染を防ぐための代替予防法を評価するための前向き無作為化二重盲検臨床試験の実施を提案する。 この研究は大学病院産科によって実施される予定です。 研究中の介入は、セファレキシンとメトロニダゾールを48時間継続することになる。 主要評価項目は、術後の期間における創傷感染や子宮内膜炎などの感染症の発症です。

私たちの一次および二次研究成果を最も効果的かつ正確に分析するために、研究者は可能な限りあらゆる方法で私たちの外科手術技術を標準化します。 これらの推奨事項は、医学文献で一般に受け入れられている米国産科婦人科学会の推奨事項と一致します。 すべての患者は、HEPA 濾過と陽圧手術室の同じ小グループで手術を受けます。 手術のために必要な外科医と助手の数、および一般的な手術室の交通量については、適切な制限が適用されます。 患者は必要に応じて切開部位の毛刈りを受けます。 クロルヘキシジンによる皮膚の汚染除去は、標準的な手術部位の準備となります。 抗菌性粘着ドレープを使用します。 皮膚切開の前にセファゾリンが投与されます。

この研究への採用が検討されるすべての患者は、大学病院で出産を受ける予定です。 BMIが30kg/m2を超えて帝王切開を受ける患者は、手術後8時間での治験薬またはプラセボの初回投与の必要性に対応するため、分娩前または分娩後の最初の7時間以内にランダム化の対象となります。 インフォームド・コンセント後に対象に含めることに同意した患者のみが、プロトコールごとにランダム化されます。