Verwendung einer 48-stündigen Antibiotikakur zur Vorbeugung einer Infektion an der Operationsstelle bei adipösen Patienten, die sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen (SSI)

Wir schlagen die Durchführung einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie zur Bewertung eines alternativen prophylaktischen Schemas zur Prävention von Infektionen an der Operationsstelle vor. Diese Studie wird von der Abteilung für Geburtshilfe des Universitätsklinikums durchgeführt. Die untersuchte Intervention wird die Fortsetzung von Cephalexin und Metronidazol für 48 Stunden sein. Das primäre Ergebnismaß wird die Entwicklung einer infektiösen Morbidität, einschließlich Wundinfektion und Endometritis, in der postoperativen Phase sein.

Um unsere primären und sekundären Forschungsergebnisse am effektivsten und genauesten zu analysieren, werden die Forscher unsere chirurgischen Operationstechniken auf alle möglichen Arten standardisieren. Diese Empfehlungen stehen im Einklang mit den Empfehlungen des American College of Obstetrics and Gynecology, wie sie in der medizinischen Literatur allgemein anerkannt sind. Alle Patienten werden in derselben kleinen Gruppe von Operationssälen mit HEPA-Filtration und Überdruck operiert. Es werden angemessene Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl der Chirurgen und Assistenten, die für die Operation geschrubbt werden, sowie des allgemeinen OP-Verkehrs durchgesetzt. Gegebenenfalls werden den Patienten an der Einschnittstelle die Haare abgeschnitten. Die Hautdekontamination mit Chlorhexidin wird die Standardvorbereitung für die Operationsstelle sein. Es wird ein antimikrobielles Klebetuch verwendet. Vor dem Hautschnitt wird Cefazolin verabreicht.

Alle Patienten, die für die Rekrutierung für diese Studie in Betracht gezogen werden, werden im Universitätsklinikum entbunden. Patienten mit einem erhöhten BMI > 30 kg/m2, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, werden für die Randomisierung entweder vor der Entbindung oder in den ersten 7 Stunden nach der Entbindung in Betracht gezogen, um den Bedarf an der ersten Dosis der Studienmedikation oder eines Placebos 8 Stunden nach der Operation zu decken. Nur Patienten, die der Aufnahme nach Einverständniserklärung zustimmen, werden gemäß Protokoll randomisiert.