제왕절개 수술을 받는 비만 환자의 수술 부위 감염을 예방하기 위한 48시간 항생제 사용 (SSI)

우리는 수술 부위 감염 예방을 위한 대체 예방 요법을 평가하기 위해 전향적, 무작위 이중 맹검 임상 시험을 제안합니다. 이 연구는 대학병원 산부인과에서 수행할 예정입니다. 연구 중인 중재는 48시간 동안 세팔렉신과 메트로니다졸을 지속하는 것입니다. 주요 결과 측정은 수술 후 상처 감염 및 자궁 내막염을 포함한 감염성 이환율의 발달입니다.

1차 및 2차 연구 결과를 가장 효과적이고 정확하게 분석하기 위해 조사관은 가능한 모든 방법으로 수술 기술을 표준화할 것입니다. 이러한 권장 사항은 의학 문헌에서 일반적으로 인정되는 미국 산부인과 대학의 권장 사항과 일치합니다. 모든 환자는 동일한 소그룹의 HEPA 여과 및 양압 수술실에서 수술을 받게 됩니다. 수술을 위해 스크러빙하는 외과의사 및 조수 수와 일반 수술실 교통량에 대한 적절한 제한이 시행됩니다. 환자는 적절한 경우 절개 부위의 헤어 클리핑을 받게 됩니다. 클로르헥시딘 피부 오염 제거는 표준 수술 부위 준비입니다. 항균성 접착 드레이프가 사용됩니다. 피부 절개 전에 세파졸린을 투여합니다.

이 연구에 모집 대상으로 고려되는 모든 환자는 대학 병원에서 분만됩니다. BMI > 30 kg/m2로 제왕절개 수술을 받은 환자는 수술 후 8시간 후 연구 약물 또는 위약의 첫 번째 용량에 대한 필요성을 수용하기 위해 분만 전 또는 분만 후 처음 7시간 내에 무작위 배정을 고려합니다. 정보에 입각한 동의 후 포함에 동의한 환자만 프로토콜에 따라 무작위 배정됩니다.