Uso de un curso de 48 horas de antibióticos para prevenir la infección del sitio quirúrgico en pacientes obesas sometidas a cesárea (SSI)

Proponemos la realización de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego para evaluar un régimen profiláctico alternativo para la prevención de la infección del sitio quirúrgico. Este estudio será realizado por el Departamento de Obstetricia del Hospital Universitario. La intervención en estudio será la continuación de cefalexina y metronidazol durante 48 horas. La medida de resultado primaria será el desarrollo de morbilidad infecciosa, incluida la infección de la herida y la endometritis, en el período posoperatorio.

Para analizar de la manera más efectiva y precisa los resultados de nuestra investigación primaria y secundaria, los investigadores estandarizarán nuestras técnicas de operación quirúrgica de todas las formas posibles. Estas recomendaciones estarán en concordancia con las recomendaciones del American College of Obstetrics and Gynecology, como aquellas generalmente aceptadas en la literatura médica. Todos los pacientes se someterán a cirugía en el mismo grupo pequeño de quirófanos de filtración HEPA y presión de aire positiva. Se aplicarán las limitaciones apropiadas en el número de cirujanos y asistentes lavados para la cirugía, así como el tráfico general en el quirófano. Los pacientes se someterán a un corte de cabello en el sitio de la incisión cuando sea apropiado. La descontaminación de la piel con clorhexidina será la preparación estándar del sitio quirúrgico. Se utilizará un campo adhesivo antimicrobiano. Antes de la incisión en la piel, se administrará cefazolina.

Todas las pacientes que se considerarán para el reclutamiento en este estudio tendrán un parto en el Hospital Universitario. Las pacientes con un IMC elevado > 30 kg/m2 que se sometan a una cesárea se considerarán para la aleatorización antes del parto o en las primeras 7 horas posteriores al parto, para acomodar la necesidad de la primera dosis del medicamento del estudio o el placebo 8 horas después de la cirugía. Solo los pacientes que acepten la inclusión después del consentimiento informado serán aleatorizados por protocolo.