Utilisation d'un traitement antibiotique de 48 heures pour prévenir l'infection du site opératoire chez les patientes obèses subissant une césarienne (SSI)

Nous proposons la réalisation d'un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle pour évaluer un schéma prophylactique alternatif pour la prévention de l'infection du site opératoire. Cette étude doit être menée par le service d'obstétrique de l'hôpital universitaire. L'intervention étudiée sera la poursuite de la céphalexine et du métronidazole pendant 48 heures. Le critère de jugement principal sera le développement de la morbidité infectieuse, y compris l'infection des plaies et l'endométrite, au cours de la période postopératoire.

Afin d'analyser le plus efficacement et le plus précisément possible nos résultats de recherche primaires et secondaires, les enquêteurs normaliseront nos techniques d'opération chirurgicale de toutes les manières possibles. Ces recommandations seront en concordance avec les recommandations de l'American College of Obstetrics and Gynecology, telles que celles généralement acceptées dans la littérature médicale. Tous les patients subiront une intervention chirurgicale dans le même petit groupe de salles d'opération à filtration HEPA et à pression d'air positive. Des limitations appropriées sur le nombre de chirurgiens et d'assistants nettoyés pour la chirurgie ainsi que sur le trafic général au bloc opératoire seront appliquées. Les patients subiront une tonte des cheveux du site d'incision, le cas échéant. La décontamination cutanée à la chlorhexidine sera la préparation standard du site chirurgical. Un champ adhésif antimicrobien sera utilisé. Avant l'incision cutanée, la céfazoline sera administrée.

Tous les patients à considérer pour le recrutement dans cette étude seront en cours d'accouchement à l'hôpital universitaire. Les patientes ayant un IMC élevé > 30 kg/m2 qui subissent une césarienne seront considérées pour une randomisation soit avant l'accouchement, soit dans les 7 premières heures après l'accouchement, pour répondre au besoin de la première dose du médicament à l'étude ou du placebo 8 heures après la chirurgie. Seuls les patients qui acceptent l'inclusion après consentement éclairé seront randomisés par protocole.