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高い不安感受性に対する遠隔ベースの認知行動療法: ランダム化比較試験

2014年1月20日 更新者:Janine Olthuis、Dalhousie University

不安障害は、深刻な心理社会的影響を伴う一般的な蔓延性疾患です。 不安感受性(AS)は、不安障害の発症と維持に関与している個人の特徴の 1 つです(Schmidt et al.、1999)。 AS は、不安に関連した覚醒感覚 (心拍数の増加など) に対する永続的な恐怖であり、これらの感覚が身体的、心理的、または社会的に深刻な結果をもたらすと信じて、これらの感覚を破滅的に解釈する傾向から生じます (Reiss、1991)。

研究により、高AS患者のASを軽減するCBTの有効性が示されている(Watt et al., 2006)。 残念ながら、効果的な心理療法へのアクセスは、治療が受けられないことや、地域で資格のある臨床医が不足していることなど、多くの障壁によって制限されています。 そのため、私たちは、AS が高い人の AS を減少させるための距離ベースの CBT プログラムの有効性についてランダム化比較試験 (RCT) を実施しています。 遠隔治療アプローチ(電話など)は、治療の障壁を最小限に抑え、経験に基づいた治療を提供しながら治療へのアクセスを増やす 1 つの方法です。 最近の研究では、遠隔送達が有望であることが示唆されています (Lovell et al., 2006)。

RCT は、Watt と Stewart (2008) による AS 向けの簡単な CBT に基づいた 8 週間の構造化された CBT プログラムで構成されます。 このプログラムには、心理教育、認知再構築、内受容曝露、再発予防に関する毎週のモジュールが含まれます。 AS が高い参加者が募集され、治療条件または待機リストの対照にランダムに割り当てられます (12 週間後に待機リストのグループが治療を受けます)。 治療条件では、参加者には治療マニュアルの毎週の読書と宿題が割り当てられます。 さらに、セラピストは毎週 30 分の電話セッションを通じて個別のサポートとフィードバックを提供し、治療をガイドします。 治療の成果は、治療前後の AS レベルと不安症状の変化を通じて評価されます。 また、治療の実施方法に対する参加者の満足度も評価されます。 私たちは、この治療プログラムが高度 AS および不安症状の頻度と重症度を軽減するのに効果的であると仮説を立てています。 また、このプロジェクトにより、メンタルヘルスケアにおける遠隔治療の有用性に関する情報が得られることも期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4J1
        • Dalhousie University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 不安感受性が高い

除外基準:

  • 英語が話せません
  • 文盲
  • 身体的健康状態が悪い(つまり、運動に参加することはお勧めできません)
  • 別の形式の心理療法に従事している
  • 3か月未満の薬物療法の使用
  • 研究中に薬物療法の用量または種類を変更した人
  • 精神病
  • 自殺願望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法
参加者は、高い不安感受性を治療するための認知行動療法に取り組みます。 治療はお電話にて承ります。
他の名前:
  • 心理療法
NO_INTERVENTION:順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前からの治療後の不安感受性レベルの変化
時間枠:12週間
不安感受性指数 - 3 によって測定される参加者の不安感受性レベルの治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後のパニック症状の重症度の治療前からの変化
時間枠:8週間
パニック発作質問票 - IV のセクションによって測定される、参加者のパニック症状の重症度における治療前からの変化は、8 週間後に測定されます。
8週間
8週間後の参加者の日常生活機能における治療前からの変化
時間枠:8週間
シーハン障害スケールで測定される、参加者の症状が日常生活に支障をきたす程度の治療前からの変化は、8週間後に評価されます。
8週間
治療後の治療に対する参加者の満足度
時間枠:12週間
治療プログラムおよび治療実施方法に対する参加者の満足度は、治療後の一連の定性的質問を通じて評価されます。
12週間
8週間後の一般的な不安症状の治療前からの変化
時間枠:8週間
ペンシルバニア州不安アンケートで測定された参加者の一般的な不安症状の治療前からの変化は、8週間後に評価されます。
8週間
8週間後の疼痛関連の不安症状の頻度の治療前からの変化
時間枠:8週間
疼痛不安症状スケール - 20 によって測定される、参加者の疼痛関連不安症状の頻度の治療前からの変化は、8 週間後に評価されます。
8週間
8週間後の社会不安症状の治療前からの変化
時間枠:8週間
参加者の社交不安症状のレベルおよび社交的状況の回避量(リーボヴィッツ社交不安尺度で測定)の治療前からの変化を、8週間後に評価します。
8週間
8週間後の心的外傷後ストレス症状の頻度と重症度の治療前からの変化
時間枠:8週間
治療前に心的外傷後ストレス症状を特定した参加者については、治療前から 8 週間までのこれらの症状の頻度または重症度の変化が、修正 PTSD 症状スケールを使用して評価されます。
8週間
8週間後の飲酒動機の治療前からの変化
時間枠:8週間
修正飲酒動機アンケートにより測定される、8週間後の参加者の飲酒動機(アルコール使用に従事する理由、例えば、社会的、適合性、対処、または強化の動機)の治療前からの変化が評価されます。
8週間
治療前からの8週間時点での暴飲暴食頻度の変化
時間枠:8週間
参加者の暴飲暴食の頻度(女性の場合は2時間以内に4杯以上、男性の場合は2時間以内に5杯以上の飲み物を摂取した回数)の治療前からの変化を8週間後に評価します。
8週間
8週間後に経験されるアルコール関連の悪影響の量と頻度における治療前からの変化
時間枠:8週間
短期問題目録によって測定される、参加者が8週間後に経験したアルコール関連のマイナス影響の量と頻度における治療前からの変化が評価されます。
8週間
8週間後のアルコール予測における治療前からの変化
時間枠:8週間
アルコール渇望アンケートによって測定される、参加者の救済および報酬アルコール期待の承認における治療前からの変化は、8週間後に評価されます。
8週間
8週間後の不安感受性レベルの治療前からの変化
時間枠:8週間
不安感受性指数 - 3 によって測定される参加者の不安感受性レベルの治療前からの変化は、8 週間後に評価されます。
8週間
フォローアップ時の不安感受性レベルの治療前からの変化
時間枠:20週間
不安感受性指数 - 3 によって測定される、参加者の不安感受性レベルの治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療後のパニック症状の重症度の治療前からの変化
時間枠:12週間
パニック発作質問票 - IV のセクションによって測定される、参加者のパニック症状の重症度の治療前からの変化は、治療後に測定されます。
12週間
フォローアップ時の運動の頻度と強度の治療前からの変化
時間枠:20週間
身体活動測定 - 修正版によって測定される、参加者の低強度、中強度、および高強度の身体運動の頻度における治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療後の一般的な不安症状の治療前からの変化
時間枠:12週間
ペンシルバニア州不安アンケートで測定された参加者の一般的な不安症状の治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間
フォローアップ時の一般的な不安症状の治療前からの変化
時間枠:20週間
ペンシルバニア州不安アンケートで測定された、参加者の一般的な不安症状の治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療後の痛み関連の不安症状の頻度の治療前からの変化
時間枠:12週間
疼痛不安症状スケール - 20 によって測定される、参加者の疼痛関連不安症状の頻度の治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間
フォローアップ時の疼痛関連の不安症状の頻度の治療前からの変化
時間枠:20週間
疼痛不安症状スケール-20で測定した、参加者の疼痛関連不安症状の頻度の治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
8週間後のうつ病症状の頻度の治療前からの変化
時間枠:8週間
うつ病不安ストレススケール-20によって測定される、参加者のうつ病症状の頻度の治療前からの変化は、8週間後に評価されます。
8週間
治療後のうつ病症状の頻度の治療前からの変化
時間枠:12週間
うつ病不安ストレススケール-20によって測定される、参加者のうつ病症状の頻度の治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間
フォローアップ時のうつ病症状の頻度の治療前からの変化
時間枠:20週間
うつ病不安ストレススケール-20によって測定される、参加者のうつ病症状の頻度における治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療前と治療後の社会不安症状の変化
時間枠:12週間
リーボヴィッツ社交不安尺度によって測定される、参加者の社交不安症状のレベルおよび社交的状況の回避の量における治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間
フォローアップ時の社会不安症状の治療前からの変化
時間枠:20週間
リーボヴィッツ社交不安尺度によって測定される、参加者の社交不安症状のレベルおよび社交的状況の回避量の治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療後の心的外傷後ストレス症状の頻度と重症度の治療前からの変化
時間枠:12週間
治療前に心的外傷後ストレス症状を特定した参加者については、治療前から治療後までのこれらの症状の頻度または重症度の変化が、修正 PTSD 症状スケールを使用して評価されます。
12週間
追跡調査時の心的外傷後ストレス症状の頻度と重症度の治療前からの変化
時間枠:20週間
治療前に心的外傷後ストレス症状を特定した参加者については、治療前から追跡調査までのこれらの症状の頻度または重症度の変化が、修正 PTSD 症状スケールを使用して評価されます。
20週間
治療前と治療後の飲酒動機の変化
時間枠:12週間
修正飲酒動機アンケートにより測定される、治療後の参加者の飲酒動機(アルコール使用に従事する理由、例えば、社会的、適合性、対処、または強化の動機)の治療前からの変化が評価されます。
12週間
治療前からのフォローアップ時の飲酒動機の変化
時間枠:20週間
修正飲酒動機アンケートにより測定される、フォローアップ時の参加者の飲酒動機(アルコール使用に従事する理由、例えば、社会的、適合性、対処、または強化の動機)の治療前からの変化が評価されます。
20週間
治療前と治療後の暴飲暴食頻度の変化
時間枠:12週間
参加者の暴飲暴食の頻度の治療前からの変化(女性の場合は2時間以内に4杯以上、男性の場合は2時間以内に5杯以上の飲み物を飲んだ回数)が治療後に評価されます。
12週間
治療前からのフォローアップ時の暴飲暴食頻度の変化
時間枠:20週間
参加者の暴飲暴食の頻度(つまり、女性の場合は2時間以内に4杯以上、男性の場合は2時間以内に5杯以上の飲み物を摂取した回数)の治療前からの変化がフォローアップ時に評価されます。
20週間
治療後に経験されるアルコール関連の悪影響の量と頻度における治療前からの変化
時間枠:12週間
短期問題目録によって測定される、治療後に参加者が経験したアルコール関連のマイナス影響の量と頻度の治療前からの変化が評価されます。
12週間
追跡調査時に経験されるアルコール関連の悪影響の量と頻度における治療前からの変化
時間枠:20週間
短期問題目録によって測定される、フォローアップ時に参加者が経験したアルコール関連のマイナス影響の量と頻度における治療前からの変化が評価されます。
20週間
治療前と治療後のアルコール期待値の変化
時間枠:12週間
アルコール渇望アンケートによって測定される、参加者の救済および報酬アルコール期待の承認における治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間
追跡調査時のアルコール予測における治療前からの変化
時間枠:20週間
アルコール渇望アンケートによって測定される、参加者の救済および報酬アルコール期待の承認における治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療前と治療後の参加者の日常生活の変化
時間枠:12週間
シーハン障害スケールによって測定される、参加者の症状が日常生活機能を妨げる程度の治療前からの変化は、治療後に評価されます。
12週間
フォローアップ時の参加者の日常生活機能における治療前からの変化
時間枠:20週間
シーハン障害スケールによって測定される、参加者の症状が日常生活機能を妨げる程度の治療前からの変化は、フォローアップ時に評価されます。
20週間
治療前と治療後の神経症の変化
時間枠:12週間
NEO Five Factor Inventory - 神経症サブスケールで測定した参加者の神経症的レベルの治療前からの変化
12週間
8週間後の神経症における治療前からの変化
時間枠:8週間
参加者の神経症レベルの治療前からの変化(NEO Five Factor Inventory - 神経症サブスケールで測定した8週間目)
8週間
経過観察時の神経症における治療前からの変化
時間枠:20週間
NEO Five Factor Inventory - 追跡調査時の神経症サブスケールで測定した、参加者の神経症的レベルの治療前からの変化
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janine V Olthuis, BA (Honours)、Dalhousie University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月20日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAL10-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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