Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäisyyteen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia korkean ahdistuneisuusherkkyyden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 20. tammikuuta 2014 päivittänyt: Janine Olthuis, Dalhousie University

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisiä sairauksia, joilla on vakavia psykososiaalisia vaikutuksia. Ahdistuneisuusherkkyys (AS) on yksi yksilöllinen ominaisuus, joka on osallisena ahdistuneisuushäiriöiden puhkeamiseen ja säilymiseen (Schmidt et ai., 1999). AS on jatkuva pelko ahdistuneisuuteen liittyvistä kiihottumistuntemuksista (eli kohonneesta sydämen sykkeestä), joka johtuu taipumuksesta tulkita näitä tuntemuksia katastrofaalisesti uskoen, että niillä on vakavia fyysisiä, psyykkisiä tai sosiaalisia seurauksia (Reiss, 1991).

Tutkimus on osoittanut CBT:n tehokkuuden vähentämään AS:ta naisilla, joilla on korkea AS (Watt et al., 2006). Valitettavasti tehokkaiden psykologisten hoitojen saatavuutta rajoittavat useat esteet, kuten hoidon tai pätevien kliinikkojen puute alueella. Sellaisenaan suoritamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) etäisyyteen perustuvan CBT-ohjelman tehokkuudesta AS:n vähentämisessä niillä, joilla on korkea AS. Etäjakelu (esim. puhelimitse) on yksi tapa minimoida hoidon esteitä ja lisätä hoidon saatavuutta samalla kun tarjotaan empiirisesti tuettua hoitoa. Tuoreen tutkimuksen mukaan etätoimitus on lupaava (Lovell et al., 2006).

RCT koostuu kahdeksan viikon strukturoidusta CBT-ohjelmasta, joka perustuu Wattin ja Stewartin (2008) lyhyeen CBT:hen AS:lle. Ohjelma sisältää viikoittaisia ​​moduuleja psykoedukaatiosta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, interoseptiivisesta altistumisesta ja uusiutumisen ehkäisystä. Osallistujat, joilla on korkea AS, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti hoitotilanteeseen tai jonotuslistakontrolliin (12 viikon kuluttua jonotuslistaryhmä saa hoitoa). Hoitotilassa osallistujille annetaan viikoittainen luku- ja kotitehtävät hoitokäsikirjasta. Lisäksi terapeutti opastaa heitä hoidon läpi antamalla yksilöllistä tukea ja palautetta viikoittain puolen tunnin puhelinistunnoilla. Hoidon tuloksia arvioidaan AS-tason muutosten ja ahdistuneisuusoireiden perusteella ennen hoidon aloittamista. Arvioidaan myös osallistujien tyytyväisyys hoitoon. Oletamme, että tämä hoito-ohjelma on tehokas vähentämään korkeaa AS- ja ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Odotamme myös tämän hankkeen tuovan tietoa etähoidon hyödyllisyydestä mielenterveyshuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • korkea ahdistuneisuusherkkyys

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa puhua englantia
  • lukutaidottomuus
  • huono fyysinen terveys (eli fyysiseen harjoitteluun osallistumista ei suositella)
  • harjoittaa muuta psykoterapiaa
  • lääkehoitoa alle 3 kuukauden ajan
  • kuka tahansa, joka muuttaa annosta tai lääkehoidon tyyppiä tutkimuksen aikana
  • psykoosi
  • itsemurha-ajatuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat osallistuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan korkean ahdistuneisuusherkkyyden hoitoon. Hoito toimitetaan puhelimitse.
Muut nimet:
  • Psykoterapia
EI_INTERVENTIA: Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esihoitoa koskevasta ahdistuneisuusherkkyystasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien ahdistuneisuusherkkyystasossa ennen hoitoa, mitattuna ahdistuneisuusherkkyysindeksillä - 3, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paniikkioireiden vakavuuden muutos esihoidosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien paniikkioireiden vakavuuden muutos esihoitoon verrattuna, mitattuna paniikkikohtauskyselyn IV osissa, mitataan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos esihoidosta osallistujien päivittäisessä toiminnassa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoidosta siinä määrin, että osallistujien oireet häiritsevät heidän päivittäistä toimintaansa Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna, arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyyttä hoitoohjelmaan ja hoidon toimitustapaan arvioidaan hoidon jälkeisillä laadullisilla kysymyksillä.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta yleisissä ahdistuneisuusoireissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien yleisissä ahdistuneisuusoireissa, mitattuna Penn State Worry Questionnaire -kyselyllä, arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna kipuun liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyteen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien kipuun liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyteen, mitattuna kipuahdistusoireiden asteikolla - 20, arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden esihoidosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien sosiaalisten ahdistuneisuusoireiden tasossa ja sosiaalisten tilanteiden välttämisen määrässä Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikolla mitattuna arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos esihoidosta posttraumaattisten stressioireiden esiintymistiheydessä ja vaikeudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niille osallistujille, jotka tunnistavat posttraumaattisten stressioireiden esiintymisen ennen hoitoa, kaikki muutokset näiden oireiden esiintymistiheydessä tai vaikeusasteessa ennen hoitoa 8 viikkoon arvioidaan käyttämällä modifioitua PTSD-oireyhtymää.
8 viikkoa
Muutos esikäsittelystä juoma-aiheissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoidosta osallistujien juomisen motiiveissa (syyt alkoholinkäyttöön osallistumiseen, esim. sosiaaliset, mukautumis-, selviytymis- tai tehostumismotiivit) 8 viikon kohdalla mitattuna Modified Drinking Motives Questionnaire Revised -kyselyllä.
8 viikkoa
Muutos esihoidosta humalahakuisen juomisen tiheydessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien humalajuomien tiheydessä (eli kuinka monta kertaa he juovat 4 tai useampia juomia 2 tunnin sisällä naisilla tai 5 tai useampia juomia 2 tunnin sisällä miehillä) arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrän ja tiheyden muutos esikäsittelystä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrän ja esiintymistiheyden muutosta esikäsittelystä 8 viikon kohdalla arvioidaan lyhyellä ongelmaluettelolla mitattuna.
8 viikkoa
Muutos esikäsittelystä alkoholin odotuksiin 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien hyväksynnässä alkoholin helpotus- ja palkkio-odotuksissa, mitattuna alkoholinhimokyselyllä, arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos esihoitoa koskevasta ahdistuneisuusherkkyystasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos osallistujien ahdistuneisuusherkkyystasossa ennen hoitoa, mitattuna ahdistuneisuusherkkyysindeksillä - 3, arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos esikäsittelystä ahdistuneisuusherkkyystasossa seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Osallistujien ahdistuneisuusherkkyystason muutos esikäsittelystä mitattuna ahdistuneisuusherkkyysindeksillä - 3 arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta paniikkioireiden vakavuuden suhteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien paniikkioireiden vakavuudessa ennen hoitoa, mitattuna paniikkikohtauskyselyn IV osilla, mitataan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna fyysisen harjoituksen tiheyden ja intensiteetin osalta seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien alhaisen, kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysisen harjoituksen tiheydessä mitattuna Fyysisen aktiivisuuden mittarilla - Muokattu versio, arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta yleisiin ahdistuneisuusoireisiin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien yleisissä ahdistuneisuusoireissa ennen hoitoa, mitattuna Penn State Worry Questionnaire -kyselyllä, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta yleisiin ahdistuneisuusoireisiin seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos osallistujien yleisissä ahdistuneisuusoireissa esihoitoon verrattuna, mitattuna Penn State Worry Questionnaire -kyselyllä, arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna kipuun liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydessä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien kipuun liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydessä ennen hoitoa, mitattuna kipuahdistusoireiden asteikolla - 20, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta kipuun liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydessä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien kipuun liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydessä mitattuna kipuahdistusoireiden asteikolla - 20, arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta masennusoireiden esiintymistiheydessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien masennusoireiden esiintymistiheyden muutos esihoitoon verrattuna, mitattuna Depression Axiety Stress Scales -asteikolla - 20, arvioidaan 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos esihoidosta masennusoireiden esiintymistiheydessä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien masennusoireiden esiintymistiheydessä ennen hoitoa mitattuna masennusahdistusstressiasteikolla - 20, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta masennusoireiden esiintymistiheydessä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Osallistujien masennusoireiden esiintymistiheyden muutos esihoitoon verrattuna, mitattuna Depression Axiety Stress Scales -20 -asteikolla, arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos ennen hoitoa osallistujien sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden tasossa ja sosiaalisten tilanteiden välttämisen määrässä, mitattuna Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon avulla, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden esihoidosta seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Osallistujien sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden taso ja sosiaalisten tilanteiden välttämisen määrä Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikolla mitattuna arvioidaan seurannan yhteydessä ennen hoitoa.
20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna posttraumaattisten stressioireiden esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niille osallistujille, jotka tunnistavat posttraumaattisten stressioireiden oireiden ennen hoitoa, kaikki näiden oireiden esiintymistiheyden tai vakavuuden muutokset esikäsittelystä hoidon jälkeen arvioidaan käyttämällä modifioitua PTSD-oireyhtymää.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta posttraumaattisen stressin oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeudessa seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Niille osallistujille, jotka tunnistavat posttraumaattisten stressioireiden esikäsittelyn, kaikki muutokset näiden oireiden esiintymistiheydessä tai vaikeusasteessa esihoidosta seurantaan arvioidaan käyttämällä modifioitua PTSD-oireyhtymää.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta juomisen motiiveissa jälkihoidossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien juomisen motiiveissa (syyt alkoholinkäyttöön osallistumiseen, kuten sosiaaliset, mukautumis-, selviytymis- tai tehostamismotiivit) hoidon jälkeisessä käsittelyssä verrattuna esihoitoon arvioidaan tarkistetulla Modified Drinking Motives Questionnaire -kyselyllä.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta juomisen motiiveissa seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoidosta osallistujien juomisen motiiveissa (syyt alkoholinkäyttöön osallistumiseen, esim. sosiaaliset, mukautumis-, selviytymis- tai tehostamismotiivit) seurataan, mitattuna Modified Drinking Motives Questionnaire Revised -kyselyllä.
20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna humalahakuisen juomisen tiheydessä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien humalajuomatiheyteen verrattuna esihoitoon (eli kuinka monta kertaa he juovat 4 tai useampia juomia 2 tunnin sisällä naisilla tai 5 tai useampia juomia 2 tunnin sisällä miehillä) arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta humalahakuisen juomisen tiheydessä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien humalajuomistaajuudessa (eli kuinka monta kertaa he juovat 4 tai useampia juomia 2 tunnin sisällä naisilla tai 5 tai useampia juomia 2 tunnin sisällä miehillä) arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esikäsittelystä alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrässä ja tiheydessä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien jälkihoidon aikana kokemien negatiivisten alkoholiin liittyvien seurausten määrän ja esiintymistiheyden muutos esikäsittelystä mitattuna lyhyellä ongelmaluettelolla mitattuna.
12 viikkoa
Alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrän ja tiheyden muutos esikäsittelystä seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Arvioidaan muutos esikäsittelyyn verrattuna osallistujien seurannassa kokemien negatiivisten alkoholiin liittyvien seurausten määrässä ja esiintymistiheydessä Lyhyen ongelmaluettelon avulla mitattuna.
20 viikkoa
Muutos esikäsittelystä alkoholin odotuksiin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien hyväksynnässä helpotusta ja palkitsemista koskevissa alkoholiodotuksissa, mitattuna alkoholinhimokyselyllä, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esikäsittelystä alkoholin odotuksiin seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien hyväksynnässä alkoholin helpotus- ja palkkio-odotuksissa, mitattuna alkoholinhimokyselyllä, arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta osallistujien päivittäisessä toiminnassa jälkihoidon yhteydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna siinä määrin, että osallistujien oireet häiritsevät heidän päivittäistä toimintaansa Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna, arvioidaan hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Muutos esihoidosta osallistujien päivittäisessä toiminnassa seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoidosta siinä määrin, että osallistujien oireet häiritsevät heidän päivittäistä toimintaansa Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna, arvioidaan seurannassa.
20 viikkoa
Muutos esihoidosta neuroottisessa hoidossa jälkihoidossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset esihoitoon verrattuna osallistujien neuroottisuustasossa mitattuna NEO Five Factor Inventory - Neuroticism -ala-asteikolla
12 viikkoa
Muutokset neuroottisuuden esihoidosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset osallistujien neuroottisuustasossa esihoidosta mitattuna NEO Five Factor Inventory - Neuroticism -alaasteikolla 8 viikon kohdalla
8 viikkoa
Muutos esihoidosta neuroottisessa seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos esihoitoon verrattuna osallistujien neuroottisuustasossa, mitattuna NEO Five Factor Inventory - Neuroticism -alaasteikolla seurannassa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janine V Olthuis, BA (Honours), Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAL10-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa