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높은 불안 민감도에 대한 거리 기반 인지 행동 치료: 무작위 통제 시험

2014년 1월 20일 업데이트: Janine Olthuis, Dalhousie University

불안 장애는 심각한 심리사회적 의미를 지닌 일반적인 만연한 상태입니다. 불안 감수성(AS)은 불안 장애의 시작과 유지에 연루된 개별적인 특성 중 하나입니다(Schmidt et al., 1999). AS는 심각한 신체적, 심리적 또는 사회적 결과를 초래할 것이라고 믿으면서 이러한 감각을 비극적으로 해석하는 경향에서 발생하는 불안 관련 각성 감각(즉, 심박수 증가)에 대한 지속적인 두려움입니다(Reiss, 1991).

연구는 AS가 높은 여성들 사이에서 AS를 감소시키는 CBT의 효능을 보여주었습니다(Watt et al., 2006). 불행히도 효과적인 심리 치료에 대한 접근은 해당 지역의 치료 가능성이나 자격을 갖춘 임상의 부족과 같은 여러 장벽으로 인해 제한됩니다. 이와 같이 AS가 높은 사람들의 AS 감소에 대한 거리 기반 CBT 프로그램의 효과에 대한 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하고 있습니다. 원거리 전달 방식(예: 전화)은 경험적으로 지원되는 치료를 제공하면서 치료 장벽을 최소화하고 치료에 대한 접근성을 높이는 한 가지 방법입니다. 최근 연구에 따르면 원격 배송이 유망합니다(Lovell et al., 2006).

RCT는 AS에 대한 Watt and Stewart(2008)의 간략한 CBT를 기반으로 한 8주간의 구조화된 CBT 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램에는 심리 교육, 인지 재구성, 인터셉트 노출 및 재발 방지에 대한 주간 모듈이 포함됩니다. AS가 높은 참가자를 모집하고 무작위로 치료 조건 또는 대기자 명단에 배정합니다(12주 후 대기자 명단 그룹은 치료를 받게 됩니다). 치료 조건에서 참가자는 치료 매뉴얼에서 주간 읽기 및 숙제를 할당받습니다. 또한 치료사는 매주 30분 전화 세션을 통해 개별화된 지원과 피드백을 제공함으로써 치료 과정을 안내합니다. 치료 결과는 AS 수준의 변화와 치료 전후의 불안 증상을 통해 평가됩니다. 또한 치료 전달 방식에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 우리는 이 치료 프로그램이 높은 AS 및 불안 증상의 빈도와 중증도를 줄이는 데 효과적일 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 이 프로젝트가 정신 건강 치료를 위한 원격 치료 전달의 유용성에 대한 정보를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4J1
        • Dalhousie University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 높은 불안 감도

제외 기준:

  • 영어를 할 수 없다
  • 무식
  • 열악한 신체 건강(즉, 신체 운동에 참여하는 것이 바람직하지 않음)
  • 다른 형태의 심리 치료에 종사
  • 3개월 미만 약물 요법 사용
  • 연구 중에 약물 요법의 용량 또는 유형을 변경하는 사람
  • 정신병
  • 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료
참가자는 높은 불안 민감성을 치료하기 위해 인지 행동 치료에 참여하게 됩니다. 치료는 전화로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 심리치료
NO_INTERVENTION: 대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 불안 민감도 수준의 치료 전과의 변화
기간: 12주
불안 민감성 지수 - 3으로 측정된 참가자의 불안 민감성 수준의 치료 전과의 변화는 치료 후 평가될 것입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 공황 증상의 중증도의 전처리 후 변화
기간: 8주
공황 발작 설문지 - IV의 섹션에 의해 측정된 참가자의 공황 증상 중증도의 전처리로부터의 변화는 8주에 측정될 것이다.
8주
8주째 참가자의 일상 기능에 있어 치료 전과의 변화
기간: 8주
Sheehan Disability Scale로 측정한 참가자의 증상이 일상 기능을 방해하는 양의 치료 전과의 변화를 8주에 평가합니다.
8주
치료 후 치료에 대한 참가자 만족도
기간: 12주
치료 프로그램 및 치료 전달 방식에 대한 참가자의 만족도는 치료 후 일련의 질적 질문을 통해 평가됩니다.
12주
8주차 일반불안증상의 전치료 후 변화
기간: 8주
Penn State Worry Questionnaire에 의해 측정된 참가자의 일반적인 불안 증상의 사전 치료로부터의 변화는 8주에 평가될 것입니다.
8주
치료 전과 비교하여 8주째 통증 관련 불안 증상 빈도의 변화
기간: 8주
통증 불안 증상 척도 - 20에 의해 측정된 참가자의 통증 관련 불안 증상 빈도의 전처리로부터의 변화는 8주째에 평가될 것이다.
8주
8주차 사회불안 증상의 전치료 후 변화
기간: 8주
Liebowitz 사회 불안 척도에 의해 측정된 참가자의 사회 불안 증상 수준 및 사회적 상황 회피 정도의 전처리로부터의 변화를 8주째에 평가할 것이다.
8주
8주째 외상 후 스트레스 증상의 빈도와 중증도의 전치료에 따른 변화
기간: 8주
치료 전 외상 후 스트레스 증상을 확인한 참가자의 경우, 치료 전에서 8주까지 이러한 증상의 빈도 또는 심각도의 변화를 수정된 PTSD 증상 척도를 사용하여 평가합니다.
8주
8주차 음주동기의 전처리에 따른 변화
기간: 8주
수정된 음주 동기 설문지 개정판에 의해 측정된 바와 같이, 8주째에 참가자의 음주 동기(알코올 사용에 관여하는 이유, 예를 들어, 사회적 동기, 순응 동기, 대처 동기 또는 강화 동기)의 전처리로부터의 변화를 평가할 것이다.
8주
8주째 폭음빈도의 전처리에 따른 변화
기간: 8주
참가자의 폭음 빈도(즉, 여성의 경우 2시간 이내에 4잔 이상, 남성의 경우 2시간 이내에 5잔 이상을 마시는 횟수)의 전처리로부터의 변화를 8주에 평가할 것입니다.
8주
8주차에 경험한 알코올 관련 부정적인 결과의 양과 빈도의 전처리에 따른 변화
기간: 8주
Short Inventory of Problems에 의해 측정된 바와 같이 8주에 참가자가 경험한 부정적인 알코올 관련 결과의 양과 빈도에서 사전 치료로부터의 변화를 평가할 것입니다.
8주
8주째 알코올 기대치의 전처리로부터의 변화
기간: 8주
알코올 갈망 설문지에 의해 측정된 바와 같이, 참가자의 구호 및 보상 알코올 기대치에 대한 전처리로부터의 변화는 8주째에 평가될 것이다.
8주
8주차 불안민감도 전처리 대비 변화
기간: 8주
불안 민감성 지수 - 3으로 측정된 참가자의 불안 민감성 수준의 사전 치료로부터의 변화는 8주에 평가될 것입니다.
8주
추적관찰시 불안민감도 수준의 치료 전과의 변화
기간: 20주
불안 민감성 지수 - 3으로 측정된 참가자의 불안 민감성 수준의 사전 치료로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것입니다.
20주
치료 후 공황 증상의 중증도가 치료 전과의 변화
기간: 12주
공황 발작 설문지 - IV의 섹션에 의해 측정된 참가자의 공황 증상 중증도의 전처리로부터의 변화는 후처리에서 측정될 것이다.
12주
추적관찰 시 신체운동 빈도 및 강도의 전처리에 따른 변화
기간: 20주
신체 활동 측정 - 수정된 버전으로 측정된 저강도, 중등도 및 고강도 신체 운동의 참가자 빈도의 사전 치료로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것입니다.
20주
치료 후 일반적인 불안 증상의 치료 전과의 변화
기간: 12주
Penn State Worry Questionnaire에 의해 측정된 참가자의 일반적인 불안 증상의 치료 전과의 변화는 치료 후 평가될 것입니다.
12주
후속 조치에서 일반 불안 증상의 사전 치료에서 변경
기간: 20주
Penn State Worry Questionnaire에 의해 측정된 참가자의 일반적인 불안 증상의 사전 치료로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것입니다.
20주
치료 후 통증 관련 불안 증상 빈도의 치료 전과의 변화
기간: 12주
통증 불안 증상 척도 - 20으로 측정된 참가자의 통증 관련 불안 증상 빈도의 치료 전과의 변화는 치료 후 평가될 것입니다.
12주
추적 관찰시 통증 관련 불안 증상 빈도의 치료 전과의 변화
기간: 20주
통증 불안 증상 척도 - 20에 의해 측정된 참가자의 통증 관련 불안 증상 빈도의 전처리로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것이다.
20주
8주차 우울 증상 빈도의 전처리에 따른 변화
기간: 8주
우울증 불안 스트레스 척도 - 20에 의해 측정된 참가자의 우울 증상 빈도의 전처리로부터의 변화는 8주째에 평가될 것이다.
8주
치료 후 우울 증상 빈도의 치료 전과의 변화
기간: 12주
우울증 불안 스트레스 척도 - 20으로 측정한 참가자의 우울 증상 빈도의 치료 전과의 변화를 치료 후 평가할 것입니다.
12주
추적관찰 시 우울 증상 빈도의 전치료에 따른 변화
기간: 20주
우울증 불안 스트레스 척도 - 20에 의해 측정된 참가자의 우울 증상 빈도의 전처리로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것이다.
20주
치료 후 사회불안 증상의 치료 전과의 변화
기간: 12주
Liebowitz 사회 불안 척도에 의해 측정된 참가자의 사회적 불안 증상 수준 및 사회적 상황 회피 정도의 사전 치료로부터의 변화는 치료 후 평가될 것이다.
12주
추적관찰 시 사회불안 증상의 전치료와의 변화
기간: 20주
Liebowitz 사회 불안 척도에 의해 측정된 참가자의 사회적 불안 증상 수준 및 사회적 상황 회피 정도의 사전 치료로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것입니다.
20주
치료 전 후 외상 후 스트레스 증상의 빈도와 정도의 변화
기간: 12주
치료 전 외상 후 스트레스 증상을 확인한 참가자의 경우, 치료 전에서 치료 후까지 이러한 증상의 빈도 또는 중증도의 변화는 수정된 PTSD 증상 척도를 사용하여 평가됩니다.
12주
추적관찰 시 외상 후 스트레스 증상의 빈도와 정도의 전치료에 따른 변화
기간: 20주
치료 전 외상 후 스트레스 증상을 확인한 참가자의 경우, 치료 전에서 후속 조치까지 이러한 증상의 빈도 또는 중증도의 변화는 수정된 PTSD 증상 척도를 사용하여 평가됩니다.
20주
치료 전 음주동기 변화
기간: 12주
수정된 음주 동기 설문지 개정판에 의해 측정된 바와 같이 치료 후 참가자의 음주 동기(알코올 사용에 관여하는 이유, 예를 들어 사회적 동기, 순응 동기, 대처 동기 또는 강화 동기)의 전처리로부터의 변화를 평가할 것입니다.
12주
추적관찰 시 음주동기의 전처리에 따른 변화
기간: 20주
개정된 수정된 음주 동기 설문지에 의해 측정된 바와 같이 후속 조치에서 참가자의 음주 동기(알코올 사용에 관여하는 이유, 예를 들어 사회적 동기, 순응 동기, 대처 동기 또는 향상 동기)의 사전 치료로부터의 변화를 평가할 것입니다.
20주
치료 후 폭음 빈도의 치료 전과의 변화
기간: 12주
참가자의 폭음 빈도(즉, 여성의 경우 2시간 이내에 4잔 이상, 남성의 경우 2시간 이내에 5잔 이상을 마시는 횟수)의 전처리로부터의 변화는 치료 후 평가될 것입니다.
12주
추적관찰 시 폭음빈도의 전처리에 따른 변화
기간: 20주
참가자의 폭음 빈도(즉, 여성의 경우 2시간 이내에 4잔 이상, 남성의 경우 2시간 이내에 5잔 이상을 마시는 횟수)의 전처리로부터의 변화를 후속 조치에서 평가할 것입니다.
20주
치료 전과 비교하여 치료 후 경험한 알코올 관련 부정적 결과의 양과 빈도의 변화
기간: 12주
Short Inventory of Problems에 의해 측정된 치료 후 참가자가 경험한 부정적인 알코올 관련 결과의 양과 빈도에서 치료 전과의 변화를 평가할 것입니다.
12주
추적 조사에서 경험한 알코올 관련 부정적인 결과의 양과 빈도의 전처리에 따른 변화
기간: 20주
Short Inventory of Problems에 의해 측정된 바와 같이 후속 조치에서 참가자가 경험한 부정적인 알코올 관련 결과의 양과 빈도에서 사전 치료로부터의 변화를 평가할 것입니다.
20주
치료 후 알코올 기대치의 치료 전과의 변화
기간: 12주
알코올 갈망 설문지에 의해 측정된 바와 같이, 참가자의 구호 및 보상 알코올 기대치에 대한 사전 치료로부터의 변화는 치료 후 평가될 것이다.
12주
후속 조치에서 알코올 기대치의 사전 치료로부터의 변화
기간: 20주
알코올 갈망 설문지에 의해 측정된 바와 같이, 참가자의 구호 및 보상 알코올 기대에 대한 전처리로부터의 변화는 후속 조치에서 평가될 것이다.
20주
치료 후 참가자의 일상 기능에서 치료 전과의 변화
기간: 12주
Sheehan Disability Scale로 측정한 참가자의 증상이 일상적인 기능을 방해하는 양의 사전 치료로부터의 변화는 치료 후 평가됩니다.
12주
후속 조치에서 참가자의 일상 기능에서 치료 전과의 변화
기간: 20주
Sheehan Disability Scale로 측정한 참가자의 증상이 일상 기능을 방해하는 양의 치료 전과의 변화를 후속 조치에서 평가합니다.
20주
치료 후 신경증에서 치료 전과의 변화
기간: 12주
NEO Five Factor Inventory - Neuroticism subscale로 측정한 참가자의 신경증 수준에서 치료 전 변화
12주
8주차 신경증 전치료에 따른 변화
기간: 8주
8주에 NEO Five Factor Inventory - Neuroticism 하위 척도에 의해 측정된 참가자의 신경증 수준의 사전 치료로부터의 변화
8주
추시 시 신경증의 전치료와 변화
기간: 20주
후속 조치에서 NEO Five Factor Inventory - 신경증 하위 척도에 의해 측정된 참가자의 신경증 수준에서 치료 전과의 변화
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janine V Olthuis, BA (Honours), Dalhousie University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DAL10-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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