Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la distance pour une sensibilité élevée à l'anxiété : un essai contrôlé randomisé
20 janvier 2014 mis à jour par: Janine Olthuis, Dalhousie University
Les troubles anxieux sont des affections envahissantes courantes avec de graves implications psychosociales. La sensibilité à l'anxiété (AS) est une caractéristique individuelle impliquée dans l'apparition et le maintien des troubles anxieux (Schmidt et al., 1999). Le SA est une peur persistante des sensations d'excitation liées à l'anxiété (c.
La recherche a montré l'efficacité de la TCC pour réduire la SA chez les femmes ayant une SA élevée (Watt et al., 2006). Malheureusement, l'accès à des traitements psychologiques efficaces est limité par un certain nombre d'obstacles tels que le manque de disponibilité de traitement ou de cliniciens qualifiés dans une région. En tant que tel, nous menons un essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité d'un programme de TCC à distance sur la diminution de la SA chez les personnes ayant une SA élevée. Une approche de prestation à distance (par exemple, par téléphone) est un moyen de minimiser les obstacles au traitement et d'accroître l'accès aux soins tout en continuant à fournir un traitement appuyé de manière empirique. Des recherches récentes suggèrent que la livraison à distance est prometteuse (Lovell et al., 2006).
Le RCT consistera en un programme CBT structuré de huit semaines basé sur le bref CBT pour AS de Watt et Stewart (2008). Le programme comprendra des modules hebdomadaires sur la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'exposition intéroceptive et la prévention des rechutes. Les participants avec une SA élevée seront recrutés et assignés au hasard à la condition de traitement ou au contrôle de la liste d'attente (après douze semaines, le groupe de la liste d'attente recevra un traitement). Dans la condition de traitement, les participants se verront attribuer une lecture hebdomadaire et des devoirs du manuel de traitement. De plus, un thérapeute les guidera tout au long du traitement en leur offrant un soutien et des commentaires personnalisés grâce à des séances téléphoniques hebdomadaires d'une demi-heure. Les résultats du traitement seront évalués en fonction des changements dans les niveaux de SA et des symptômes d'anxiété avant et après le traitement. De plus, la satisfaction des participants à l'égard du mode de prestation du traitement sera évaluée. Nous émettons l'hypothèse que ce programme de traitement sera efficace pour réduire la fréquence et la gravité des symptômes de SA élevée et d'anxiété. Nous nous attendons également à ce que ce projet fournisse des informations sur l'utilité de la prestation de traitement à distance pour les soins de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4J1
- Dalhousie University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- grande sensibilité à l'anxiété
Critère d'exclusion:
- ne parle pas anglais
- analphabétisme
- mauvaise santé physique (c'est-à-dire qu'il est déconseillé de faire de l'exercice physique)
- engagé dans une autre forme de psychothérapie
- utilisant la pharmacothérapie depuis moins de 3 mois
- toute personne qui change de dose ou de type de pharmacothérapie pendant l'étude
- psychose
- idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie comportementale cognitive
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Les participants participeront à une thérapie cognitivo-comportementale pour traiter une forte sensibilité à l'anxiété.
Le traitement sera délivré par téléphone.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au pré-traitement du niveau de sensibilité à l'anxiété après le traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement du niveau de sensibilité à l'anxiété des participants, tel que mesuré par l'indice de sensibilité à l'anxiété - 3, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au prétraitement de la gravité des symptômes de panique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la gravité des symptômes de panique des participants, tel que mesuré par les sections du questionnaire sur les attaques de panique - IV, sera mesuré à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement du fonctionnement quotidien des participants à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans la mesure où les symptômes des participants interfèrent avec leur fonctionnement quotidien, tel que mesuré par l'échelle d'incapacité de Sheehan, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Satisfaction des participants à l'égard du traitement après le traitement
Délai: 12 semaines
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La satisfaction des participants à l'égard du programme de traitement et du mode de prestation du traitement sera évaluée au moyen d'une série de questions qualitatives après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement dans les symptômes d'anxiété générale à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement des symptômes d'anxiété générale des participants, tels que mesurés par le Penn State Worry Questionnaire, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes d'anxiété liés à la douleur à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes d'anxiété liés à la douleur chez les participants, tel que mesuré par l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur - 20, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement des symptômes d'anxiété sociale à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement du niveau de symptômes d'anxiété sociale des participants et de la quantité d'évitement des situations sociales, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence et de la gravité des symptômes de stress post-traumatique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Pour les participants qui identifient des symptômes de stress post-traumatique avant le traitement, tout changement dans la fréquence ou la gravité de ces symptômes entre le prétraitement et 8 semaines sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée des symptômes du SSPT.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement des motifs de consommation à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement des motifs de consommation d'alcool des participants (raisons de s'engager dans la consommation d'alcool, par exemple, des motifs sociaux, de conformité, d'adaptation ou d'amélioration) à 8 semaines, tel que mesuré par le questionnaire révisé sur les motifs de consommation modifiés, sera évalué.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence de la consommation excessive d'alcool à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence de consommation excessive d'alcool des participants (c'est-à-dire le nombre de fois qu'ils boivent 4 verres ou plus en 2 heures pour les femmes ou 5 verres ou plus en 2 heures pour les hommes) sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la quantité et de la fréquence des conséquences négatives liées à l'alcool subies à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la quantité et de la fréquence des conséquences négatives liées à l'alcool subies par les participants à 8 semaines, tel que mesuré par le Short Inventory of Problems, sera évalué.
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8 semaines
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Changement par rapport au prétraitement dans les attentes d'alcool à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans l'approbation par les participants des attentes de soulagement et de récompense en matière d'alcool, tel que mesuré par le questionnaire sur le besoin d'alcool, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement du niveau de sensibilité à l'anxiété à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement du niveau de sensibilité à l'anxiété des participants, tel que mesuré par l'indice de sensibilité à l'anxiété - 3, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement du niveau de sensibilité à l'anxiété lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement du niveau de sensibilité à l'anxiété des participants, tel que mesuré par l'indice de sensibilité à l'anxiété - 3, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement de la gravité des symptômes de panique au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement de la gravité des symptômes de panique des participants, tel que mesuré par les sections du questionnaire sur les attaques de panique - IV, sera mesuré après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence et de l'intensité de l'exercice physique lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence des exercices physiques d'intensité faible, modérée et vigoureuse des participants, tel que mesuré par la mesure de l'activité physique - version modifiée, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement dans les symptômes d'anxiété générale après le traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement des symptômes d'anxiété générale des participants, tels que mesurés par le Penn State Worry Questionnaire, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement dans les symptômes d'anxiété générale lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement des symptômes d'anxiété générale des participants, tels que mesurés par le Penn State Worry Questionnaire, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement de la fréquence des symptômes d'anxiété liés à la douleur après le traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes d'anxiété liés à la douleur chez les participants, tel que mesuré par l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur - 20, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes d'anxiété liés à la douleur lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes d'anxiété liés à la douleur chez les participants, tel que mesuré par l'échelle des symptômes d'anxiété liée à la douleur - 20, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes dépressifs à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes dépressifs chez les participants, tel que mesuré par les échelles de dépression et d'anxiété - 20, sera évalué à 8 semaines.
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8 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement de la fréquence des symptômes dépressifs après le traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement de la fréquence des symptômes dépressifs des participants, tel que mesuré par les échelles de dépression et d'anxiété - 20, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence des symptômes dépressifs lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement de la fréquence des symptômes dépressifs des participants, tel que mesuré par les échelles de dépression et d'anxiété - 20, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement des symptômes d'anxiété sociale au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au pré-traitement du niveau de symptômes d'anxiété sociale des participants et de la quantité d'évitement des situations sociales, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement des symptômes d'anxiété sociale lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement du niveau de symptômes d'anxiété sociale des participants et de la quantité d'évitement des situations sociales, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement de la fréquence et de la gravité des symptômes de stress post-traumatique au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Pour les participants qui identifient des symptômes de stress post-traumatique avant le traitement, tout changement dans la fréquence ou la gravité de ces symptômes entre le pré-traitement et le post-traitement sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée des symptômes du SSPT.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence et de la gravité des symptômes de stress post-traumatique lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Pour les participants qui identifient des symptômes de stress post-traumatique avant le traitement, tout changement dans la fréquence ou la gravité de ces symptômes entre le prétraitement et le suivi sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée des symptômes du SSPT.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement dans les motifs de consommation d'alcool au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement des motifs de consommation d'alcool des participants (raisons de s'engager dans la consommation d'alcool, p.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement dans les motifs de consommation lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement des motifs de consommation d'alcool des participants (raisons de s'engager dans la consommation d'alcool, par exemple, des motifs sociaux, de conformité, d'adaptation ou d'amélioration) lors du suivi, tel que mesuré par le questionnaire révisé sur les motifs de consommation d'alcool modifiés, sera évalué.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement de la fréquence de la consommation excessive d'alcool au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence de consommation excessive d'alcool des participants (c'est-à-dire le nombre de fois qu'ils boivent 4 verres ou plus en 2 heures pour les femmes ou 5 verres ou plus en 2 heures pour les hommes) sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la fréquence de la consommation excessive d'alcool lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la fréquence de consommation excessive d'alcool des participants (c'est-à-dire le nombre de fois qu'ils boivent 4 verres ou plus en 2 heures pour les femmes ou 5 verres ou plus en 2 heures pour les hommes) sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement de la quantité et de la fréquence des conséquences négatives liées à l'alcool subies après le traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement de la quantité et de la fréquence des conséquences négatives liées à l'alcool subies par les participants après le traitement, tel que mesuré par le court inventaire des problèmes, sera évalué.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement de la quantité et de la fréquence des conséquences négatives liées à l'alcool subies lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans la quantité et la fréquence des conséquences négatives liées à l'alcool subies par les participants lors du suivi, tel que mesuré par le court inventaire des problèmes, sera évalué.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement dans les attentes d'alcool au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans l'approbation par les participants des attentes de soulagement et de récompense en matière d'alcool, tel que mesuré par le questionnaire sur le besoin d'alcool, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement dans les attentes d'alcool au suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans l'approbation par les participants des attentes de soulagement et de récompense en matière d'alcool, tel que mesuré par le questionnaire sur le besoin d'alcool, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement du fonctionnement quotidien des participants après le traitement
Délai: 12 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans la mesure où les symptômes des participants interfèrent avec leur fonctionnement quotidien, tel que mesuré par l'échelle d'incapacité de Sheehan, sera évalué après le traitement.
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12 semaines
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Changement par rapport au prétraitement du fonctionnement quotidien des participants lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Le changement par rapport au prétraitement dans la mesure où les symptômes des participants interfèrent avec leur fonctionnement quotidien, tel que mesuré par l'échelle d'incapacité de Sheehan, sera évalué lors du suivi.
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20 semaines
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Changement du pré-traitement dans le névrosisme au post-traitement
Délai: 12 semaines
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Changements par rapport au prétraitement du niveau de névrosisme des participants, tel que mesuré par l'inventaire à cinq facteurs NEO - sous-échelle de névrosisme
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12 semaines
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Changements par rapport au pré-traitement dans le névrosisme à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Changements par rapport au prétraitement du niveau de névrosisme des participants, tel que mesuré par l'inventaire à cinq facteurs NEO - sous-échelle de névrosisme, à 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au pré-traitement dans le névrosisme lors du suivi
Délai: 20 semaines
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Changement par rapport au prétraitement du niveau de névrosisme des participants, tel que mesuré par l'inventaire à cinq facteurs NEO - sous-échelle de névrosisme, lors du suivi
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janine V Olthuis, BA (Honours), Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
3 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAL10-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .