Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afstandsbaseret kognitiv adfærdsterapi for høj angstfølsomhed: et randomiseret kontrolleret forsøg

20. januar 2014 opdateret af: Janine Olthuis, Dalhousie University

Angstlidelser er almindelige, gennemgående tilstande med alvorlige psykosociale implikationer. Angstsensitivitet (AS) er en individuel egenskab, der har været impliceret i starten og vedligeholdelsen af ​​angstlidelser (Schmidt et al., 1999). AS er en vedvarende frygt for angst-relaterede ophidselsesfornemmelser (dvs. øget hjertefrekvens), der opstår som følge af tendensen til at fortolke disse fornemmelser katastrofalt, idet man tror, ​​at de vil have alvorlige fysiske, psykologiske eller sociale konsekvenser (Reiss, 1991).

Forskning har vist effektiviteten af ​​CBT til at reducere AS blandt kvinder med høj AS (Watt et al., 2006). Desværre er adgangen til effektive psykologiske behandlinger begrænset af en række barrierer, såsom mangel på behandlingstilgængelighed eller kvalificerede klinikere i et område. Som sådan udfører vi et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af effektiviteten af ​​et distancebaseret CBT-program til at reducere AS blandt dem med høj AS. En tilgang til fjernlevering (f.eks. via telefon) er en måde at minimere behandlingsbarrierer og øge adgangen til pleje og samtidig levere empirisk understøttet behandling. Nyere forskning tyder på, at fjernlevering er lovende (Lovell et al., 2006).

RCT vil bestå af et otte ugers struktureret CBT-program baseret på Watt og Stewarts (2008) korte CBT for AS. Programmet vil omfatte ugentlige moduler om psykoedukation, kognitiv omstrukturering, interoceptiv eksponering og tilbagefaldsforebyggelse. Deltagere med høj AS vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt behandlingstilstanden eller ventelistekontrollen (efter 12 uger vil ventelistegruppen modtage behandling). I behandlingstilstanden vil deltagerne få tildelt ugentlig læsning og hjemmearbejde fra behandlingsmanualen. Derudover vil en terapeut guide dem gennem behandlingen ved at give individuel støtte og feedback gennem ugentlige halvtimes telefonsessioner. Behandlingsresultater vil blive vurderet gennem ændringer i AS-niveauer og angstsymptomer før til efterbehandling. Deltagernes tilfredshed med behandlingsformen vil også blive vurderet. Vi antager, at dette behandlingsprogram vil være effektivt til at reducere høj AS- og angstsymptomfrekvens og sværhedsgrad. Vi forventer også, at dette projekt vil give information om nytten af ​​fjernbehandling til mental sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • høj angstfølsomhed

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke tale engelsk
  • analfabetisme
  • dårligt fysisk helbred (dvs. det er ikke tilrådeligt at deltage i fysisk træning)
  • engageret i en anden form for psykoterapi
  • ved brug af farmakoterapi i mindre end 3 måneder
  • enhver, der ændrer dosis eller type farmakoterapi under studiet
  • psykose
  • selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil deltage i kognitiv adfærdsterapi for at behandle høj angstfølsomhed. Behandlingen vil foregå telefonisk.
Andre navne:
  • Psykoterapi
NO_INTERVENTION: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra forbehandling i angstfølsomhedsniveau ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes angstfølsomhedsniveau, målt ved angstfølsomhedsindekset - 3, vil blive vurderet efter behandlingen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra forbehandling i sværhedsgraden af ​​paniksymptomer efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes sværhedsgrad af paniksymptomer, målt ved sektioner af Panic Attack Questionnaire - IV, vil blive målt efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes daglige funktion ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i den mængde, at deltagernes symptomer interfererer med deres daglige funktion, som målt ved Sheehan Disability Scale, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Deltagertilfredshed med behandling ved Post-Treatment
Tidsramme: 12 uger
Deltagernes tilfredshed med behandlingsprogrammet og behandlingsformen vil blive vurderet gennem en række kvalitative spørgsmål ved efterbehandlingen.
12 uger
Skift fra forbehandling til almindelige angstsymptomer efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes generelle angstsymptomer, som målt ved Penn State Worry Questionnaire, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra forbehandling i hyppigheden af ​​smerterelaterede angstsymptomer efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af smerterelaterede angstsymptomer, målt ved Smerteangstsymptomskalaen - 20, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra forbehandling ved sociale angstsymptomer ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes niveau af sociale angstsymptomer og mængden af ​​undgåelse af sociale situationer, som målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed og sværhedsgrad af posttraumatisk stresssymptomer efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
For de deltagere, der identificerer posttraumatiske stresssymptomer før behandling, vil enhver ændring i hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​disse symptomer fra forbehandling til 8 uger blive vurderet ved hjælp af den modificerede PTSD-symptomskala.
8 uger
Skift fra forbehandling i drikkemotiver ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes drikkemotiver (årsager til at engagere sig i alkoholbrug, f.eks. sociale, konformitets-, mestrings- eller forbedringsmotiver) efter 8 uger, som målt ved det ændrede spørgeskema modificerede drikkemotiver, vil blive vurderet.
8 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af bingedrinking ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af overspisning (dvs. antallet af gange, de indtager 4 eller flere drinks inden for 2 timer for kvinder eller 5 eller flere drinks inden for 2 timer for mænd) vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra forbehandling i mængde og hyppighed af alkoholrelaterede negative konsekvenser oplevet efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i mængden og hyppigheden af ​​negative alkoholrelaterede konsekvenser, som deltagerne oplever efter 8 uger, målt ved den korte problemoversigt, vil blive vurderet.
8 uger
Ændring fra forbehandling i alkoholforventninger efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes godkendelse af lindring og belønning af alkoholforventninger, som målt ved Alcohol Craving Questionnaire, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Skift fra forbehandling i angstfølsomhedsniveau ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes angstfølsomhedsniveau, målt ved angstfølsomhedsindekset - 3, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra forbehandling i angstfølsomhedsniveau ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes angstfølsomhedsniveau, målt ved angstfølsomhedsindekset - 3, vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Ændring fra forbehandling i sværhedsgraden af ​​paniksymptomer ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes sværhedsgrad af paniksymptomer, som målt ved sektioner af Panic Attack Questionnaire - IV, vil blive målt efter behandlingen.
12 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed og intensitet af fysisk træning ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af fysisk træning med lav, moderat og kraftig intensitet, målt ved fysisk aktivitetsmål - Modificeret version, vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Skift fra forbehandling til almindelige angstsymptomer ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra før-behandling i deltagernes generelle angstsymptomer, som målt ved Penn State Worry Questionnaire, vil blive vurderet efter behandlingen.
12 uger
Skift fra forbehandling til i almene angstsymptomer ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes generelle angstsymptomer, som målt ved Penn State Worry Questionnaire, vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af smerterelaterede angstsymptomer ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af smerterelaterede angstsymptomer, målt ved Smerteangstsymptomskalaen - 20, vil blive vurderet ved efterbehandlingen.
12 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af smerterelaterede angstsymptomer ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af smerterelaterede angstsymptomer, målt ved Smerteangstsymptomskalaen - 20, vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af depressive symptomer efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af depressive symptomer, målt ved Depression Angst Stress Scales - 20, vil blive vurderet efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra før-behandling i hyppighed af depressive symptomer efter behandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af depressive symptomer, målt ved Depression Angst Stress Scales - 20, vil blive vurderet ved efterbehandlingen.
12 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af depressive symptomer ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af depressive symptomer, målt ved Depression Angst Stress Scales - 20, vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Ændring fra forbehandling ved sociale angstsymptomer ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes niveau af sociale angstsymptomer og mængden af ​​undgåelse af sociale situationer, som målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale, vil blive vurderet efter behandlingen.
12 uger
Ændring fra forbehandling ved social angstsymptomer ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes niveau af sociale angstsymptomer og mængden af ​​undgåelse af sociale situationer, målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale, vil blive vurderet ved opfølgningen.
20 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed og sværhedsgrad af posttraumatisk stresssymptomer ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
For de deltagere, der identificerer posttraumatiske stresssymptomer før behandling, vil enhver ændring i hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​disse symptomer fra forbehandling til efterbehandling blive vurderet ved hjælp af den modificerede PTSD-symptomskala.
12 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed og sværhedsgrad af posttraumatisk stresssymptomer ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
For de deltagere, der identificerer posttraumatiske stresssymptomer før behandling, vil enhver ændring i hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​disse symptomer fra forbehandling til opfølgning blive vurderet ved hjælp af den modificerede PTSD-symptomskala.
20 uger
Ændring fra forbehandling i drikkemotiver ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes drikkemotiver (årsager til at engagere sig i alkoholbrug, f.eks. sociale, konformitets-, mestrings- eller forbedringsmotiver) ved efterbehandlingen, som målt ved det ændrede spørgeskema modificerede drikkemotiver, vil blive vurderet.
12 uger
Ændring fra Forbehandling i drikkemotiver ved Opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes drikkemotiver (årsager til at engagere sig i alkoholbrug, f.eks. sociale, konformitets-, mestrings- eller forbedringsmotiver) ved opfølgning, som målt ved det ændrede spørgeskema modificerede drikkemotiver, vil blive vurderet.
20 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af bingedrinking ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af overspisning (dvs. antallet af gange, de indtager 4 eller flere drinks inden for 2 timer for kvinder eller 5 eller flere drinks inden for 2 timer for mænd) vil blive vurderet ved efterbehandlingen.
12 uger
Ændring fra forbehandling i hyppighed af bingedrinking ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes hyppighed af overspisning (dvs. antallet af gange, de indtager 4 eller flere drinks inden for 2 timer for kvinder eller 5 eller flere drinks inden for 2 timer for mænd) vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Ændring fra forbehandling i mængde og hyppighed af alkoholrelaterede negative konsekvenser oplevet ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i mængden og hyppigheden af ​​negative alkoholrelaterede konsekvenser, som deltagerne oplever ved efterbehandlingen, målt ved den korte problemoversigt, vil blive vurderet.
12 uger
Ændring fra forbehandling i mængde og hyppighed af alkoholrelaterede negative konsekvenser oplevet ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i mængden og hyppigheden af ​​negative alkoholrelaterede konsekvenser, som deltagerne oplever ved opfølgning, målt ved den korte problemoversigt, vil blive vurderet.
20 uger
Ændring fra forbehandling i alkoholforventninger ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes godkendelse af lindring og belønning af alkoholforventninger, som målt ved Alcohol Craving Questionnaire, vil blive vurderet ved efterbehandlingen.
12 uger
Ændring fra forbehandling i alkoholforventninger ved opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes godkendelse af lindring og belønning af alkoholforventninger, som målt ved Spørgeskemaet om Alkoholtrang, vil blive vurderet ved opfølgningen.
20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes daglige funktion ved efterbehandling
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra forbehandling i den mængde, at deltagernes symptomer forstyrrer deres daglige funktion, som målt ved Sheehan Disability Scale, vil blive vurderet efter behandlingen.
12 uger
Ændring fra Forbehandling i Deltagernes Daglige Funktion ved Opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i den mængde, at deltagernes symptomer forstyrrer deres daglige funktion, som målt ved Sheehan Disability Scale, vil blive vurderet ved opfølgning.
20 uger
Ændring fra Pre-Treatment in Neuroticism at Post-Treatment
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra forbehandling i deltagernes niveau af neuroticisme målt ved NEO Five Factor Inventory - Neuroticism subscale
12 uger
Ændringer fra Pre-Treatment in Neuroticism ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ændringer fra forbehandling i deltagernes niveau af neurotisme, målt ved NEO Five Factor Inventory - Neuroticism subscale, efter 8 uger
8 uger
Ændring fra Forbehandling i Neuroticisme ved Opfølgning
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra forbehandling i deltagernes niveau af neuroticisme, målt ved NEO Five Factor Inventory - Neuroticism subscale, ved opfølgning
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janine V Olthuis, BA (Honours), Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (SKØN)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAL10-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst følsomhed

Kliniske forsøg med Afstandsbaseret kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner