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高焦虑敏感性的基于距离的认知行为疗法:一项随机对照试验

2014年1月20日 更新者:Janine Olthuis、Dalhousie University

焦虑症是具有严重社会心理影响的普遍存在的疾病。 焦虑敏感性 (AS) 是一种个体特征,与焦虑症的发作和维持有关 (Schmidt 等人,1999)。 AS 是一种对与焦虑相关的觉醒感觉(即心率加快)的持久恐惧,源于对这些感觉进行灾难性解释的倾向,认为它们会产生严重的身体、心理或社会后果 (Reiss, 1991)。

研究表明 CBT 在降低高 AS 女性 AS 方面的功效(Watt 等人,2006 年)。 不幸的是,获得有效的心理治疗受到许多障碍的限制,例如某个地区缺乏治疗可用性或合格的临床医生。 因此,我们正在进行一项随机对照试验 (RCT),以验证基于距离的 CBT 计划对降低高 AS 患者 AS 的有效性。 远程提供方法(例如,通过电话)是一种最大限度地减少治疗障碍并增加获得护理机会的方法,同时仍提供经验支持的治疗。 最近的研究表明远程交付很有前途(Lovell 等人,2006 年)。

RCT 将包括一个为期八周的结构化 CBT 计划,该计划基于 Watt 和 Stewart (2008) 对 AS 的简要 CBT。 该计划将包括关于心理教育、认知重构、内感受暴露和复发预防的每周模块。 具有高 AS 的参与者将被招募并随机分配到治疗条件或候补名单控制(十二周后,候补名单组将接受治疗)。 在治疗条件下,参与者将被分配每周阅读和治疗手册中的家庭作业。 此外,治疗师将通过每周半小时的电话会议提供个性化支持和反馈,指导他们完成治疗。 治疗结果将通过治疗前后 AS 水平和焦虑症状的变化来评估。 此外,还将评估参与者对治疗方式的满意度。 我们假设该治疗方案将有效降低高 AS 和焦虑症状的频率和严重程度。 我们还希望该项目能够提供有关精神卫生保健远程治疗效用的信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4J1
        • Dalhousie University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 高度焦虑敏感性

排除标准:

  • 不会说英语
  • 文盲
  • 身体健康状况不佳(即不宜参加体育锻炼)
  • 从事另一种形式的心理治疗
  • 使用药物治疗少于 3 个月
  • 任何在研究期间改变药物治疗剂量或类型的人
  • 精神病
  • 自杀念头

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法
参与者将参与认知行为疗法来治疗高度焦虑敏感性。 治疗将通过电话进行。
其他名称:
  • 心理治疗
NO_INTERVENTION:等候名单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后焦虑敏感度水平较治疗前的变化
大体时间:12周
根据焦虑敏感度指数 - 3 测量,参与者的焦虑敏感度水平与治疗前相比的变化将在治疗后进行评估。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时惊恐症状严重程度与治疗前相比的变化
大体时间:8周
根据恐慌发作问卷-IV 的部分测量,参与者恐慌症状严重程度与治疗前相比的变化将在 8 周时进行测量。
8周
8 周时参与者日常功能与治疗前相比的变化
大体时间:8周
在第 8 周时,将评估参与者的症状干扰其日常功能的程度与治疗前相比的变化,如席汉残疾量表所衡量。
8周
参与者对治疗后治疗的满意度
大体时间:12周
参与者对治疗计划和治疗实施方式的满意度将通过治疗后的一系列定性问题进行评估。
12周
8 周时一般焦虑症状与治疗前相比的变化
大体时间:8周
将在 8 周时评估通过宾夕法尼亚州忧虑问卷测量的参与者一般焦虑症状与治疗前相比的变化。
8周
8 周时疼痛相关焦虑症状频率与治疗前相比的变化
大体时间:8周
根据疼痛焦虑症状量表 - 20 测量的参与者疼痛相关焦虑症状频率与治疗前相比的变化将在 8 周时进行评估。
8周
8 周时社交焦虑症状与治疗前相比的变化
大体时间:8周
将在 8 周时评估参与者的社交焦虑症状水平和回避社交情况的程度与治疗前相比的变化,如利博维茨社交焦虑量表所衡量。
8周
8 周时创伤后应激症状的频率和严重程度与治疗前相比的变化
大体时间:8周
对于那些在治疗前识别出创伤后应激症状的参与者,将使用改良的 PTSD 症状量表评估这些症状从治疗前到 8 周的频率或严重程度的任何变化。
8周
8 周时饮酒动机与治疗前相比的变化
大体时间:8周
将评估 8 周时参与者饮酒动机(参与饮酒的原因,例如社交、顺从、应对或增强动机)与治疗前相比的变化,如修订后的改良饮酒动机调查问卷所衡量的那样。
8周
8 周时酗酒频率与治疗前相比的变化
大体时间:8周
将在 8 周时评估参与者酗酒频率(即女性在 2 小时内饮用 4 杯或更多饮料或男性在 2 小时内饮用 5 杯或更多饮料的次数)相对于治疗前的变化。
8周
与治疗前 8 周时经历的酒精相关负面影响的数量和频率相比的变化
大体时间:8周
将评估参与者在第 8 周时经历的负面酒精相关后果的数量和频率相对于治疗前的变化,如问题的简短清单所衡量的那样。
8周
治疗前 8 周酒精预期的变化
大体时间:8周
将在 8 周时评估参与者对缓解和奖励酒精预期认可的治疗前变化,如酒精渴望问卷所衡量。
8周
8 周时焦虑敏感度水平与治疗前相比的变化
大体时间:8周
参与者的焦虑敏感度水平与治疗前相比的变化,如焦虑敏感度指数 - 3 所衡量,将在 8 周时进行评估。
8周
随访时焦虑敏感度水平较治疗前的变化
大体时间:20周
根据焦虑敏感度指数 - 3 测量,参与者的焦虑敏感度水平与治疗前相比的变化将在后续评估中进行评估。
20周
治疗后恐慌症状严重程度较治疗前的变化
大体时间:12周
根据惊恐发作问卷 - IV 的部分测量,参与者恐慌症状严重程度与治疗前相比的变化将在治疗后进行测量。
12周
随访期间体育锻炼频率和强度较治疗前的变化
大体时间:20周
参与者进行低强度、中等强度和高强度体育锻炼的频率相对于治疗前的变化,将在后续评估中进行评估,该频率是通过体育活动测量 - 修改版衡量的。
20周
治疗后一般焦虑症状与治疗前相比的变化
大体时间:12周
根据宾夕法尼亚州忧虑问卷测量,参与者的一般焦虑症状与治疗前相比的变化将在治疗后进行评估。
12周
随访时一般焦虑症状较治疗前的变化
大体时间:20周
根据宾夕法尼亚州忧虑问卷测量,参与者的一般焦虑症状与治疗前相比的变化将在后续评估中进行评估。
20周
治疗后疼痛相关焦虑症状频率与治疗前相比的变化
大体时间:12周
根据疼痛焦虑症状量表 - 20 衡量的参与者疼痛相关焦虑症状频率与治疗前相比的变化,将在治疗后进行评估。
12周
随访中疼痛相关焦虑症状频率较治疗前的变化
大体时间:20周
根据疼痛焦虑症状量表 - 20 衡量的参与者疼痛相关焦虑症状频率与治疗前相比的变化,将在随访时进行评估。
20周
8 周时抑郁症状频率与治疗前相比的变化
大体时间:8周
根据抑郁焦虑压力量表 - 20 测量的参与者抑郁症状频率与治疗前相比的变化将在 8 周时进行评估。
8周
治疗后抑郁症状频率与治疗前相比的变化
大体时间:12周
根据抑郁焦虑压力量表 - 20 衡量的参与者抑郁症状频率与治疗前相比的变化,将在治疗后进行评估。
12周
随访中抑郁症状发生频率较治疗前的变化
大体时间:20周
根据抑郁焦虑压力量表 - 20 衡量的参与者抑郁症状频率与治疗前相比的变化,将在随访时进行评估。
20周
治疗后社交焦虑症状与治疗前相比的变化
大体时间:12周
将在治疗后评估参与者的社交焦虑症状水平和回避社交情况的程度与治疗前相比的变化,这些变化由 Liebowitz 社交焦虑量表衡量。
12周
随访时社交焦虑症状较治疗前的变化
大体时间:20周
参与者的社交焦虑症状水平和回避社交情况的程度与治疗前相比的变化,如利博维茨社交焦虑量表所衡量,将在后续行动中进行评估。
20周
治疗后创伤后应激症状的频率和严重程度与治疗前相比的变化
大体时间:12周
对于那些在治疗前识别出创伤后应激症状的参与者,将使用改良的 PTSD 症状量表评估这些症状从治疗前到治疗后的频率或严重程度的任何变化。
12周
随访时创伤后应激症状的频率和严重程度与治疗前相比的变化
大体时间:20周
对于那些在治疗前识别出创伤后应激症状的参与者,将使用改良的 PTSD 症状量表评估这些症状从治疗前到随访的​​频率或严重程度的任何变化。
20周
治疗后饮酒动机与治疗前相比的变化
大体时间:12周
将评估治疗后参与者饮酒动机(参与饮酒的原因,例如社交、从众、应对或增强动机)与治疗前相比的变化,如修订后的改良饮酒动机调查问卷所衡量的那样。
12周
随访中饮酒动机较治疗前的变化
大体时间:20周
参与者饮酒动机(饮酒的原因,例如,社交、从众、应对或增强动机)在后续行动中的变化,将根据修订后的改良饮酒动机调查问卷进行评估。
20周
治疗后暴饮暴食频率与治疗前相比的变化
大体时间:12周
与治疗前相比,参与者酗酒频率的变化(即女性在 2 小时内喝 4 杯或更多酒的次数,男性在 2 小时内喝 5 杯或更多酒的次数)将在治疗后进行评估。
12周
随访期间暴饮暴食频率较治疗前的变化
大体时间:20周
与治疗前相比,参与者酗酒频率的变化(即女性在 2 小时内喝 4 杯或更多酒的次数,或男性在 2 小时内喝 5 杯或更多酒的次数)将在随访时进行评估。
20周
与治疗前相比,治疗后经历的酒精相关负面影响的数量和频率的变化
大体时间:12周
将评估参与者在治疗后经历的负面酒精相关后果的数量和频率与治疗前相比的变化,如问题的简短清单所衡量的那样。
12周
与治疗前相比,后续经历的酒精相关负面后果的数量和频率的变化
大体时间:20周
将评估参与者在后续行动中经历的负面酒精相关后果的数量和频率与预处理相比的变化,如问题的简短清单所衡量的那样。
20周
治疗后对酒精预期的治疗前变化
大体时间:12周
根据酒精渴望问卷测量,参与者对缓解和奖励酒精预期的认可与治疗前相比的变化将在治疗后进行评估。
12周
随访中酒精预期与治疗前相比的变化
大体时间:20周
参与者对缓解和奖励酒精预期的认可与治疗前的变化,如酒精渴望问卷所衡量,将在后续评估中进行评估。
20周
参与者日常功能在治疗后的变化
大体时间:12周
参与者的症状干扰其日常功能的程度与治疗前相比的变化,将在治疗后进行评估,该量表由 Sheehan 残疾量表衡量。
12周
随访时参与者日常功能与治疗前相比的变化
大体时间:20周
根据 Sheehan 残疾量表测量,参与者的症状干扰他们日常功能的程度与治疗前相比的变化将在后续评估中进行评估。
20周
治疗后神经质从治疗前的变化
大体时间:12周
通过 NEO 五因素量表测量的参与者神经质水平与治疗前的变化 - 神经质子量表
12周
8 周神经质治疗前的变化
大体时间:8周
在 8 周时,通过 NEO 五因素量表 - 神经质子量表测量的参与者神经质水平与治疗前相比的变化
8周
随访时神经质治疗前的变化
大体时间:20周
根据 NEO 五因素量表 - 神经质子量表测量,参与者神经质水平与治疗前相比的变化,在后续行动中
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janine V Olthuis, BA (Honours)、Dalhousie University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月2日

首次发布 (估计)

2010年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月20日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DAL10-01

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