Terapia cognitivo-comportamental baseada em distância para alta sensibilidade à ansiedade: um estudo controlado randomizado
20 de janeiro de 2014 atualizado por: Janine Olthuis, Dalhousie University
Os transtornos de ansiedade são condições generalizadas comuns com sérias implicações psicossociais. A sensibilidade à ansiedade (SA) é uma característica individual que tem sido implicada no início e na manutenção dos transtornos de ansiedade (Schmidt et al., 1999). SA é um medo duradouro de sensações de excitação relacionadas à ansiedade (isto é, aumento da frequência cardíaca) que surge da tendência de interpretar essas sensações catastroficamente, acreditando que elas terão sérias consequências físicas, psicológicas ou sociais (Reiss, 1991).
A pesquisa mostrou a eficácia da TCC na diminuição da AS entre mulheres com alta AS (Watt et al., 2006). Infelizmente, o acesso a tratamentos psicológicos eficazes é limitado por uma série de barreiras, como a falta de disponibilidade de tratamento ou de médicos qualificados em uma área. Como tal, estamos conduzindo um estudo randomizado controlado (RCT) da eficácia de um programa de TCC à distância na diminuição de AS entre aqueles com alto AS. Uma abordagem de entrega à distância (por exemplo, via telefone) é uma maneira de minimizar as barreiras do tratamento e aumentar o acesso aos cuidados, ao mesmo tempo em que oferece tratamento com suporte empírico. Pesquisas recentes sugerem que a entrega à distância é promissora (Lovell et al., 2006).
O RCT consistirá em um programa CBT estruturado de oito semanas baseado no breve CBT de Watt e Stewart (2008) para AS. O programa incluirá módulos semanais sobre psicoeducação, reestruturação cognitiva, exposição interoceptiva e prevenção de recaídas. Os participantes com alto AS serão recrutados e designados aleatoriamente para a condição de tratamento ou controle de lista de espera (após doze semanas, o grupo de lista de espera receberá tratamento). Na condição de tratamento, os participantes receberão leituras semanais e tarefas de casa do manual de tratamento. Além disso, um terapeuta irá orientá-los durante o tratamento, fornecendo apoio individualizado e feedback por meio de sessões telefônicas semanais de meia hora. Os resultados do tratamento serão avaliados por meio de mudanças nos níveis de EA e sintomas de ansiedade pré e pós-tratamento. Além disso, a satisfação dos participantes com o modo de administração do tratamento será avaliada. Nossa hipótese é que este programa de tratamento será eficaz na redução da alta frequência e gravidade dos sintomas de ansiedade e EA. Também esperamos que este projeto produza informações sobre a utilidade da prestação de tratamento à distância para cuidados de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4J1
- Dalhousie University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- alta sensibilidade à ansiedade
Critério de exclusão:
- nao posso falar inglês
- analfabetismo
- má saúde física (ou seja, desaconselhável participar de exercícios físicos)
- envolvido em outra forma de psicoterapia
- em uso de farmacoterapia por menos de 3 meses
- qualquer pessoa que altere a dose ou o tipo de farmacoterapia durante o estudo
- psicose
- ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-comportamental
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Os participantes se envolverão em terapia cognitivo-comportamental para tratar a alta sensibilidade à ansiedade.
O atendimento será feito por telefone.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do pré-tratamento no nível de sensibilidade à ansiedade no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento no nível de sensibilidade à ansiedade dos participantes, medida pelo Índice de Sensibilidade à Ansiedade - 3, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do pré-tratamento na gravidade dos sintomas de pânico em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança do pré-tratamento na gravidade dos sintomas de pânico dos participantes, medida pelas seções do Questionário de Ataque de Pânico - IV, será medida em 8 semanas.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento no funcionamento diário dos participantes em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança do pré-tratamento na medida em que os sintomas dos participantes interferem em seu funcionamento diário, conforme medido pela Escala de Incapacidade de Sheehan, será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Satisfação do participante com o tratamento no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A satisfação dos participantes com o programa de tratamento e o modo de administração do tratamento será avaliada por meio de uma série de perguntas qualitativas no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento em sintomas gerais de ansiedade em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança do pré-tratamento nos sintomas gerais de ansiedade dos participantes, conforme medido pelo Penn State Worry Questionnaire, será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Alteração do pré-tratamento na frequência dos sintomas de ansiedade relacionados à dor em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência dos sintomas de ansiedade relacionados à dor dos participantes, conforme medido pela Escala de Sintomas de Ansiedade de Dor - 20, será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento em sintomas de ansiedade social em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança desde o pré-tratamento no nível de sintomas de ansiedade social dos participantes e a quantidade de evitação de situações sociais, conforme medido pela Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Alteração do pré-tratamento na frequência e gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Para aqueles participantes que identificam sintomas de estresse pós-traumático antes do tratamento, qualquer alteração na frequência ou gravidade desses sintomas desde o pré-tratamento até 8 semanas será avaliada usando a Escala Modificada de Sintomas de TEPT.
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8 semanas
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Mudança do Pré-Tratamento nos Motivos de Beber em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Será avaliada a mudança do pré-tratamento nos motivos para beber dos participantes (motivos para se envolver no uso de álcool, por exemplo, motivos sociais, de conformidade, enfrentamento ou aprimoramento) em 8 semanas, conforme medido pelo Questionário de Motivos para Beber Modificado Revisado.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento na frequência de consumo excessivo de álcool em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência de consumo excessivo de álcool dos participantes (ou seja, o número de vezes que eles bebem 4 ou mais drinques em 2 horas para mulheres ou 5 ou mais drinques em 2 horas para homens) será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Alteração do pré-tratamento na quantidade e frequência das consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Será avaliada a mudança do pré-tratamento na quantidade e frequência das consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas pelos participantes em 8 semanas, conforme medido pelo Inventário Curto de Problemas.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento nas expectativas de álcool em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Mudança de pré-tratamento no endosso dos participantes de expectativas de álcool de alívio e recompensa, conforme medido pelo Questionário de Desejo de Álcool, será avaliado em 8 semanas.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento no nível de sensibilidade à ansiedade em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança desde o pré-tratamento no nível de sensibilidade à ansiedade dos participantes, medida pelo Índice de Sensibilidade à Ansiedade - 3, será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento no nível de sensibilidade à ansiedade no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança desde o pré-tratamento no nível de sensibilidade à ansiedade dos participantes, medida pelo Índice de Sensibilidade à Ansiedade - 3, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Alteração do pré-tratamento na gravidade dos sintomas de pânico no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento na gravidade dos sintomas de pânico dos participantes, medida por seções do Questionário de Ataque de Pânico - IV, será medida no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do Pré-Tratamento na Frequência e Intensidade do Exercício Físico no Acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência de exercícios físicos de baixa, moderada e vigorosa intensidade dos participantes, medida pela Medida de Atividade Física - versão modificada, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento em sintomas gerais de ansiedade no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento nos sintomas gerais de ansiedade dos participantes, conforme medido pelo Penn State Worry Questionnaire, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento nos sintomas gerais de ansiedade no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento nos sintomas gerais de ansiedade dos participantes, conforme medido pelo Penn State Worry Questionnaire, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Alteração do pré-tratamento na frequência dos sintomas de ansiedade relacionados à dor no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência dos sintomas de ansiedade relacionados à dor dos participantes, medida pela Escala de Sintomas de Ansiedade de Dor - 20, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Alteração do pré-tratamento na frequência dos sintomas de ansiedade relacionados à dor no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência dos sintomas de ansiedade relacionados à dor dos participantes, medida pela Escala de Sintomas de Ansiedade de Dor - 20, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento na frequência de sintomas depressivos em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência de sintomas depressivos dos participantes, medida pelas Escalas de Ansiedade e Estresse - 20, será avaliada em 8 semanas.
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento na frequência de sintomas depressivos no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência de sintomas depressivos dos participantes, medida pelas Escalas de Ansiedade e Estresse - 20, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento na frequência de sintomas depressivos no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança desde o pré-tratamento na frequência de sintomas depressivos dos participantes, medida pelas Escalas de Ansiedade e Estresse - 20, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento em sintomas de ansiedade social no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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Mudança de pré-tratamento no nível de sintomas de ansiedade social dos participantes e quantidade de evitação de situações sociais, conforme medido pela Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento em sintomas de ansiedade social no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança desde o pré-tratamento no nível de sintomas de ansiedade social dos participantes e a quantidade de evitação de situações sociais, conforme medido pela Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Alteração do pré-tratamento na frequência e gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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Para aqueles participantes que identificam sintomas de estresse pós-traumático antes do tratamento, qualquer alteração na frequência ou gravidade desses sintomas do pré-tratamento para o pós-tratamento será avaliada usando a Escala Modificada de Sintomas de TEPT.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento na frequência e gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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Para os participantes que identificam sintomas de estresse pós-traumático antes do tratamento, qualquer alteração na frequência ou gravidade desses sintomas desde o pré-tratamento até o acompanhamento será avaliada usando a Escala Modificada de Sintomas de TEPT.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento nos motivos para beber no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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Será avaliada a mudança do pré-tratamento nos motivos para beber dos participantes (motivos para se envolver no uso de álcool, por exemplo, motivos sociais, conformidade, enfrentamento ou melhoria) no pós-tratamento, conforme medido pelo Questionário Modificado de Motivos para Beber.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento nos motivos para beber no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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Será avaliada a mudança do pré-tratamento nos motivos para beber dos participantes (motivos para se envolver no uso de álcool, por exemplo, motivos sociais, de conformidade, enfrentamento ou melhoria) no acompanhamento, conforme medido pelo Questionário Modificado de Motivos para Beber Revisado.
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20 semanas
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Alteração do pré-tratamento na frequência de consumo excessivo de álcool no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência de consumo excessivo de álcool dos participantes (ou seja, o número de vezes que eles bebem 4 ou mais bebidas em 2 horas para mulheres ou 5 ou mais bebidas em 2 horas para homens) será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento na frequência de consumo excessivo de álcool no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento na frequência de consumo excessivo de álcool dos participantes (ou seja, o número de vezes que eles bebem 4 ou mais drinques em 2 horas para mulheres ou 5 ou mais drinques em 2 horas para homens) será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Alteração do pré-tratamento na quantidade e frequência das consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento na quantidade e frequência das consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas pelos participantes no pós-tratamento, conforme medido pelo Inventário Curto de Problemas, será avaliada.
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12 semanas
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Alteração do pré-tratamento na quantidade e frequência das consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento na quantidade e frequência das consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas pelos participantes no acompanhamento, conforme medido pelo Inventário Curto de Problemas, será avaliada.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento nas expectativas de álcool no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento no endosso dos participantes quanto às expectativas de alívio e recompensa do álcool, conforme medido pelo Questionário de Desejo de Álcool, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento nas expectativas de álcool no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento no endosso dos participantes quanto às expectativas de alívio e recompensa do álcool, conforme medido pelo Questionário de Desejo de Álcool, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento no funcionamento diário dos participantes no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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A mudança do pré-tratamento na medida em que os sintomas dos participantes interferem em seu funcionamento diário, conforme medido pela Escala de Incapacidade de Sheehan, será avaliada no pós-tratamento.
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12 semanas
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Mudança do pré-tratamento no funcionamento diário dos participantes no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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A mudança do pré-tratamento na medida em que os sintomas dos participantes interferem em seu funcionamento diário, conforme medido pela Escala de Incapacidade de Sheehan, será avaliada no acompanhamento.
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20 semanas
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Mudança do pré-tratamento em neuroticismo no pós-tratamento
Prazo: 12 semanas
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Mudanças desde o pré-tratamento no nível de neuroticismo dos participantes, conforme medido pelo inventário de cinco fatores NEO - subescala de neuroticismo
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12 semanas
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Alterações do pré-tratamento em neuroticismo em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Mudanças desde o pré-tratamento no nível de neuroticismo dos participantes, conforme medido pela subescala NEO Five Factor Inventory - Neuroticism, em 8 semanas
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8 semanas
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Mudança do pré-tratamento em neuroticismo no acompanhamento
Prazo: 20 semanas
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Mudança desde o pré-tratamento no nível de neuroticismo dos participantes, conforme medido pela subescala NEO Five Factor Inventory - Neuroticism, no acompanhamento
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janine V Olthuis, BA (Honours), Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAL10-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .